联环药业机构调研纪要

联环药业拥有近70年发展历史，早期以抗生素和激素类药物为主，1999年通过与中国药科大学合作研发的爱普列特片实现一类创新药突破，2003年上市。

LH-1801项目是公司与中科院上海药物所合作开发的SGLT2抑制剂，临床前及I期数据优异，经CDE沟通免除Ⅱ期试验直接进入Ⅲ期，目前试验有序开展，预计2026年提交上市申请。该项目选择与达格列净进行头对头试验，基于前期临床数据（药效学优于达格列净，I期药效相当）及市场考量（医保谈判压力下需证明竞争力），采用非劣效设计，未来或有机会实现优效。SGLT2抑制剂市场潜力巨大，2023年前三季度医院端销售额32.82亿元（同比增长20.97%），零售端7.26亿元（同比增长40.06%），且在心衰、肾病患者中应用广泛。

产品管线涵盖传统领域（激素、泌尿生殖等）及新兴领域（内分泌、抗肿瘤等），在研项目包括COPD吸入制剂LH-1901、AML治疗药物LH-1802、改良新药LH-2103等。公司商业化规划聚焦LH-1801，看好其在中国庞大的糖尿病患者群体中的长期价值。

财务状况显示，2024年营收21.60亿元，利润受政策影响小幅下滑，但研发投入达2.77亿元（创新药占比50%），2025年预算2.29亿元。作为地方国企，公司资金实力雄厚，持续投入研发以支撑长期发展。