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新药研发规划
公司聚焦代谢、呼吸、肿瘤及泌尿等领域,拥有6个在研创新药,其中1个进入III期临床试验,2个进行I期临床试验,3个处于临床前研究阶段。
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研发投入与商业化预期
2024年研发投入同比增长95.93%,达2.77亿元,主要投向创新药、仿制药及研发平台建设。
- 创新药:
- LH-1801(SGLT2抑制剂)完成III期临床试验,计划2026年申报NDA。
- LH-1901(吸入用药物)于2024年9月获批临床,推进临床试验。
- 仿制药:
- 2025年获得8个生产批件和1个临床批件,通过甲磺酸酚妥拉明注射液、美阿沙坦钾片、盐酸屈他维林片等一致性评价。
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市值管理规划
公司将市值管理纳入国企考核KPI,起草专项方案,通过以下措施提升企业价值:
- 夯实发展根基:加大研发投入,拓展销售市场。
- 资本运作:投资并购整合资源,多元化融资。
- 投资者关系:组织调研、沟通活动,持续分红(比例达30%)。
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研发人才机制
建立人才引进、培养、激励体系,包括项目收益分享等制度,确保人才稳定性。
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海外市场拓展
- 原料药出口市场覆盖北美、东欧等,新厂区通过FDA检查,左炔诺孕酮通过WHO-PQ检查。
- 2023年成立美国子公司UnionclePharmaLLC,加速国际化。
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美阿沙坦钾片进展与市场预期
- 2025年4月获批上市(视同通过一致性评价),原研药2023年销售额增速419%。
- 作为国内第三家获批企业,计划通过差异化策略提升市场份额,依托奥美沙坦酯氨氯地平等产品形成多靶点组合。