荣昌生物是国内ADC+IO双抗+自免三强布局的创新药企,核心产品RC148(PD-1/VEGF双抗)、RC48(维迪西妥单抗)、泰它西普(RC18)均具全球竞争力,商业化与国际化进入兑现期。
ADC+IO联用广泛布局,IO双抗+ADC多点推进可预期
- RC48(维迪西妥单抗,HER2ADC)在国内率先系统性开展ADC+IO联用,覆盖UC、胃癌、乳腺癌等,2026年联用特瑞普利单抗一线治疗HER2+尿路上皮癌新适应症获批,成为全球首个获批一线治疗晚期尿路上皮癌的HER2ADC药物。
- 公司积极推进ADC+IO双抗联用临床研究,已启动RC148(PD-1/VEGF双抗)联用RC48治疗HER2低表达乳腺癌的II期研究,联用RC118(CLDN18.2ADC)治疗CLDN18.2+胃癌的II期研究数据已通过minioral发表在ESMO2025,ORR为52.4%,DCR为95.2%,显现出积极的初步疗效信号。
- 合作方ABBVIE表示其联用c-metADC的潜力,海外重要临床研究推进可预期。
泰它西普(RC18):双新适应症获批+全球重磅潜力
- 泰它西普近期新获批两大适应症:1)干燥综合征(SjD),是全球首个针对此适应症获批的生物制剂;2)IgA肾病(IgAN),成为首个获批的国产原研IgA肾病特效药,且是全球首个获批治疗IgA肾病的双靶点生物药。
- 泰它西普国内5大适应症全覆盖:系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、全身型重症肌无力、干燥综合征、IgA肾病。
- 泰它西普海外大单品潜力:1)重症肌无力(gMG):全球III期入组中,预期2027H1读出数据;2)干燥综合征:全球III期在26Q1首例入组,兼具较高成药确定性及良好竞争格局。
- 公司合作方vor现金储备足够支撑泰它西普的临床开发至2029年初。
干燥综合征(SS)市场分析
- 干燥综合征患者规模广阔,生物制剂竞争格局宽松,是一种慢性炎症性自身免疫病,临床需求未被满足。
- 泰它西普作为全球首创的BAFF/APRIL双靶点生物制剂,精准匹配了临床最核心的未满足需求。
- 国内III期研究(381例成人患者入组)亮眼数据:泰它西普160mg组ESSDAI评分较基线降低4.4分,略优于主要竞品伊利尤单抗,展现出同类最优潜力。
盈利预测与投资建议
- 泰它西普美国及海外市场:gMG领域假设2028年生物制剂渗透率为39%,泰它西普有望获取少量市场份额;SS领域假设美国生物制剂渗透率小幅增长,泰它西普有望快速放量。
- 泰它西普国内市场:未来数年增长逻辑将从已上市适应症放量切换至重症肌无力、IgA肾病、干燥综合征等大适应症拓展。
- RC148:1L肺鳞癌、1L结直肠癌在国内已处在注册临床阶段,IO耐药NSCLCPOC数据已发表,IND已获FDA许可,海外临床研究有望快速推进。
- RC48国内市场:已完成尿路上皮癌、胃癌商业化验证,中期内乳腺癌肝转移大适应症扩张有望明显拉长产品生命周期。
- 估值:采取DCF估值,基于WACC7.75%,永续增长率0.5%,与目前公司市值相比,荣昌生物处于相对低估的水平。
风险提示
- 商业化产品收入不及预期风险;临床开发进度不及预期风险;同类竞争对手和新技术疗法竞争风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。