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QX031N授权罗氏,自免双抗价值持续兑现

2025-10-29盛丽华、徐智敏中邮证券静***
QX031N授权罗氏,自免双抗价值持续兑现

股票投资评级 增持|维持 QX031N 授权罗氏,自免双抗价值持续兑现 事件 10 月 28 日,荃信生物与 F. Hoffmann-La Roche Ltd(以下简称“罗氏”)就荃信生物自主研发的长效自免双抗 QX031N达成全球独家合作与许可协议。 投资要点 协议概要:根据协议,罗氏将获授予研究、开发、注册、生产及商业化 QX031N 的全球独家权益。作为回报,荃信生物将获得一次性、不可退还且不可抵扣的首付款 7,500 万美元,并有资格获得与产品开发、监管批准及商业化相关的至多 9.95 亿美元里程碑付款,以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。 资料来源:Wind,中邮证券研究所 公司基本情况 QX031N 注射液是一款同时靶向 TSLP 和 IL-33 的长效双抗。TSLP和 IL-33 参与慢性阻塞性肺病(COPD)及哮喘等呼吸系统疾病的发生,在炎症进程中发挥重要作用。QX031N 有望被开发成为 COPD及哮喘等呼吸系统疾病的治疗新选择,具备成为 First-in-class 及 Best-in-disease 疗法的潜力。 MNC 背书+高首付款反映公司创新能力,自免双抗价值有望持续兑现。 QX031N 属于临床前管线,尚未进入临床阶段即与 MNC达成了高首付的协议,我们认为一方面系对公司创新早研能力的背书,另一方面亦系对自免领域呼吸赛道市场潜力与靶点选择的认可。 研究所 从 BD 金额和合作方来看,本次交易具备一定稀缺性。近年同类可比的 BD 交易:华深智药授权给 Sanofi 的双抗药物 HXN-1002(α4β7/TL1A)与 HXN-1003(TL1A/IL-23)的全球独家权益,共计1.25亿美元首付+17 亿美金的里程碑付款。两者均系临床前资产且合作方均为海外医药巨头。我们认为这意味着 QX031N 的临床价值并不逊色于 IBD 领域的 TL1A 双抗,同时亦意味着该靶点组合在全球中具备领先身位和市场潜力。发布时间:2025-10-29 分析师:盛丽华SAC 登记编号:S1340525060001Email:shenglihua@cnpsec.com分析师:徐智敏 SAC 登记编号:S1340525100003Email: xuzhimin@cnpsec.com 适应症选择上,自免疾病覆盖广泛,我们认为在呼吸科疾病(COPD和哮喘)现有疗法的可迭代空间大,更有望诞生新一代 blockbuster。可参阅外发深度报告——《自免行业报告(一):双靶协同拓展治疗边界,重视 TSLP 类双抗迭代潜力》。目前全球尚未有自免领域的双抗重磅产品的上市,具备真正创新属性的管线正快速突围实现临床价值兑现。 投资建议 公司是国内自免创新药的佼佼者,在自免创新药领域具备良好的积淀。公司的成熟管线逐步迈入兑现期提升造血能力,创新性管线出海授权陆续达成,为公司稳健经营提供进一步的保证。管线授权海外巨头借力出海全球市场。我们预计公司 2025-2027 年营业收入增速为123%/98%/-33%,EPS 为-0.72/0.48/-0.72 元/股,维持 “增持”评级。 风险提示: 研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;上市公司业绩不及预期风险;谈判合作不及预期风险;地缘政治形势加剧风险;早研管线研发失败风险。 分析师声明 撰写此报告的分析师(一人或多人)承诺本机构、本人以及财产利害关系人与所评价或推荐的证券无利害关系。 本报告所采用的数据均来自我们认为可靠的目前已公开的信息,并通过独立判断并得出结论,力求独立、客观、公平,报告结论不受本公司其他部门和人员以及证券发行人、上市公司、基金公司、证券资产管理公司、特定客户等利益相关方的干涉和影响,特此声明。 免责声明 中邮证券有限责任公司(以下简称“中邮证券”)具备经中国证监会批准的开展证券投资咨询业务的资格。 本报告信息均来源于公开资料或者我们认为可靠的资料,我们力求但不保证这些信息的准确性和完整性。报告内容仅供参考,报告中的信息或所表达观点不构成所涉证券买卖的出价或询价,中邮证券不对因使用本报告的内容而导致的损失承担任何责任。客户不应以本报告取代其独立判断或仅根据本报告做出决策。 本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。过往的表现亦不应作为日后表现的预示和担保。在不同时期,中邮证券可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。 中邮证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,也可能为这些公司提供或者计划提供投资银行、财务顾问或者其他金融产品等相关服务。 《证券期货投资者适当性管理办法》于 2017 年 7 月 1 日起正式实施,本报告仅供中邮证券签约客户使用,若您非中邮证券签约客户,为控制投资风险,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息。本公司不会因接收人收到、阅读或关注本报告中的内容而视其为签约客户。 本报告版权归中邮证券所有,未经书面许可,任何机构或个人不得存在对本报告以任何形式进行翻版、修改、节选、复制、发布,或对本报告进行改编、汇编等侵犯知识产权的行为,亦不得存在其他有损中邮证券商业性权益的任何情形。如经中邮证券授权后引用发布,需注明出处为中邮证券研究所,且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节或修改。 中邮证券对于本申明具有最终解释权。 公司简介 中邮证券有限责任公司,2002 年 9 月经中国证券监督管理委员会批准设立,是中国邮政集团有限公司绝对控股的证券类金融子公司。 公司经营范围包括:证券经纪,证券自营,证券投资咨询,证券资产管理,融资融券,证券投资基金销售,证券承销与保荐,代理销售金融产品,与证券交易、证券投资活动有关的财务顾问等。 公司目前已经在北京、陕西、深圳、山东、江苏、四川、江西、湖北、湖南、福建、辽宁、吉林、黑龙江、广东、浙江、贵州、新疆、河南、山西、上海、云南、内蒙古、重庆、天津、河北等地设有分支机构,全国多家分支机构正在建设中。 中邮证券紧紧依托中国邮政集团有限公司雄厚的实力,坚持诚信经营,践行普惠服务,为社会大众提供全方位专业化的证券投、融资服务,帮助客户实现价值增长,努力成为客户认同、社会尊重、股东满意、员工自豪的优秀企业。 中邮证券研究所 北京邮箱:yanjiusuo@cnpsec.com地址:北京市东城区前门街道珠市口东大街17 号邮编:100050 上海邮箱:yanjiusuo@cnpsec.com地址:上海市虹口区东大名路 1080 号邮储银行大厦 3楼邮编:200000 深圳邮箱:yanjiusuo@cnpsec.com地址:深圳市福田区滨河大道 9023 号国通大厦二楼邮编:518048