自免双抗：临床高效推进，交易与研发热度持续

发布时间：2025-11-18 行业投资评级 强于大市|维持 自免双抗：临床高效推进，交易与研发热度持续 ⚫投资要点 自免双抗赛道临床进展更新： 收盘点位8665.052周最高9323.4952周最低6764.34 （1）赛诺菲lunsekimig（TSLP XIL-13双抗）进入临床三期并完成首例患者给药：9月24日，全球临床试验收录网站显示，赛诺菲的TSLP/IL-13双抗Lunsekimig(SAR443765)推进至II/III期阶段，针对慢性阻塞性肺病(COPD)启动了两项II/III期临床试验(THESEUS和PERSEPHONE)。两 项 研 究 拟 纳 入1884例 患 者 ， 旨 在 评 估Lunsekimig(两个剂量，皮下注射)对比安慰剂治疗控制不佳的嗜酸性粒细胞表型COPD成人患者的有效性和安全性。研究的主要终点为基线至第48周中重度COPD恶化的年化发生率。而在10月24日的Q3earning call中，公司表示已完成了首例患者给药。 lunsekimig顺利进入三期试验侧面验证了TSLPXIL-13双靶点在呼吸科领域的潜力，有望将1b期数据的协同疗效提升兑现到疾病的切实改善中。 （2）康诺亚CM512（TSLP x IL-13双抗）特应性皮炎（AD）1期数据读出：在12周，300mg剂量组EASI-75及EASI-90（湿疹面积及严重程度指数评分较基线降低≥90%）应答率分别可达58.3%和41.7%，安慰剂组为21.4%和0%。 研究所 分析师:盛丽华SAC登记编号:S1340525060001Email:shenglihua@cnpsec.com分析师:徐智敏 SAC登记编号:S1340525100003Email: xuzhimin@cnpsec.com CM512的EASI-90数据表现亮眼，预示着深度缓解和持久稳定的优势。CM512本身具有长半衰期的优势，意味着在临床使用中可以有效降低给药频次，提升患者依从性。 近期研究报告 赛道交易与研发热度持续：1）BD交易：10月28日荃信生物与罗氏就QX031N达成全球独家合作与许可协议，首付款7500万美金，至多9.95亿美金的里程碑付款以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。QX031N是同时靶向TSLP和IL-33的长效双抗，有望被开发成为COPD及哮喘等呼吸系统疾病的治疗新选择。2）基石药业于2025年美国过敏，哮喘和免疫学会（ACAAI）展出了OX40L/TSLP双特异性抗体——CS2015。在临床前试验中展现了疗效潜力。 《流感样病例占比快速爬坡，建议关注呼 吸 道 检 测 、 中 药 等 相 关 个 股 》-2025.11.17 ⚫投资建议及关注标的 我们认为双抗在自免领域有望重塑现有治疗格局，在呼吸科疾病，如哮喘和COPD中现有疗法的迭代空间大，看好TSLP类的双抗在此间的市场潜力。领头羊赛诺菲lunsekimig的3期临床推进同样预示着TSLPXIL-13在COPD中成药确定性的提升。而在同为Th2疾病的AD中，康诺亚的CM512亦展示了深度缓解的治疗潜力，有望进一步夯实TSLP类双抗的广谱特征。具体观点亦可参考外发报告《自免行业报告（一）：双靶协同拓展治疗边界，重视TSLP类双抗迭代潜力》。 建议关注布局相关资产标的：康诺亚、信达生物、荃信生物、联邦制药、基石药业。 ⚫风险提示： 创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；地缘政治风险；政策超预期风险。 分析师声明 撰写此报告的分析师（一人或多人）承诺本机构、本人以及财产利害关系人与所评价或推荐的证券无利害关系。 本报告所采用的数据均来自我们认为可靠的目前已公开的信息，并通过独立判断并得出结论，力求独立、客观、公平，报告结论不受本公司其他部门和人员以及证券发行人、上市公司、基金公司、证券资产管理公司、特定客户等利益相关方的干涉和影响，特此声明。 免责声明 中邮证券有限责任公司（以下简称“中邮证券”）具备经中国证监会批准的开展证券投资咨询业务的资格。 本报告信息均来源于公开资料或者我们认为可靠的资料，我们力求但不保证这些信息的准确性和完整性。报告内容仅供参考，报告中的信息或所表达观点不构成所涉证券买卖的出价或询价，中邮证券不对因使用本报告的内容而导致的损失承担任何责任。客户不应以本报告取代其独立判断或仅根据本报告做出决策。 本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。过往的表现亦不应作为日后表现的预示和担保。在不同时期，中邮证券可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。 中邮证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，也可能为这些公司提供或者计划提供投资银行、财务顾问或者其他金融产品等相关服务。 《证券期货投资者适当性管理办法》于2017年7月1日起正式实施，本报告仅供中邮证券签约客户使用，若您非中邮证券签约客户，为控制投资风险，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息。本公司不会因接收人收到、阅读或关注本报告中的内容而视其为签约客户。 本报告版权归中邮证券所有，未经书面许可，任何机构或个人不得存在对本报告以任何形式进行翻版、修改、节选、复制、发布，或对本报告进行改编、汇编等侵犯知识产权的行为，亦不得存在其他有损中邮证券商业性权益的任何情形。如经中邮证券授权后引用发布，需注明出处为中邮证券研究所，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节或修改。 中邮证券对于本申明具有最终解释权。 公司简介 中邮证券有限责任公司，2002年9月经中国证券监督管理委员会批准设立，是中国邮政集团有限公司绝对控股的证券类金融子公司。 公司经营范围包括:证券经纪，证券自营，证券投资咨询，证券资产管理，融资融券，证券投资基金销售，证券承销与保荐，代理销售金融产品，与证券交易、证券投资活动有关的财务顾问等。 公司目前已经在北京、陕西、深圳、山东、江苏、四川、江西、湖北、湖南、福建、辽宁、吉林、黑龙江、广东、浙江、贵州、新疆、河南、山西、上海、云南、内蒙古、重庆、天津、河北等地设有分支机构，全国多家分支机构正在建设中。 中邮证券紧紧依托中国邮政集团有限公司雄厚的实力，坚持诚信经营，践行普惠服务，为社会大众提供全方位专业化的证券投、融资服务，帮助客户实现价值增长，努力成为客户认同、社会尊重、股东满意、员工自豪的优秀企业。 中邮证券研究所 北京邮箱：yanjiusuo@cnpsec.com地址：北京市东城区前门街道珠市口东大街17号邮编：100050 上海邮箱：yanjiusuo@cnpsec.com地址：上海市虹口区东大名路1080号邮储银行大厦3楼邮编：200000 深圳邮箱：yanjiusuo@cnpsec.com地址：深圳市福田区滨河大道9023号国通大厦二楼邮编：518048