康宁杰瑞制药-B（9966.HK）是一家专注于双特异性抗体领域的创新药公司，拥有15个拥有自主知识产权的以双抗为主的抗肿瘤候选药物和1个Covid-19多功能抗体。公司目前四个产品进展较快，分别为KN035、KN046、KN026和KN019，其中核心产品为KN035和KN046，市场前景非常乐观。KN035是全球第一种可皮下注射的PD-L1抑制剂，其于2020年获得FDA晚期胆管癌孤儿药资格，并于2021年在中国获批上市，其目前获批的适应症为标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)成人晚期实体瘤。公司双抗在SABCS大会上三项II期临床试验结果：(i)KN046联合白蛋白紫杉醇治疗转移性TNBC的II期临床试验研究结果:ORR44%,DCR96%；2年OS率60.1%.；(ii)KN026联合多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移性BC的II期临床试验研究结果：ORR76.4%,DCR100%；2年OS率91.2%；及(iii)KN026联合多西他赛用于HER2阳性早期或局部晚期BC的新辅助治疗的II期临床试验初步结果：ORR100%。公司研发方面，共取得8项里程碑进展。KN046多项注册临床研究顺利进行，一线治疗晚期非小细胞肺癌的III期临床研究中期分析成功达到预设PFS终点，目前在随访OS数据，将在23年Q2完成数据读出，然后进入Pre-NDA阶段；一线治疗晚期胰腺癌III期临床研究完成超过50%的入组，有望为晚期胰腺癌治疗带来新突破。新一代靶向HER2双抗KN026单药治疗既往接受过治疗的晚期HER2表达胃癌或胃食管结合部癌II期临床研究取得良好的疗效和可控的安全性结果；联合化疗开展III期临床，并完成首例患者给药。另外KN019在RA自免疾病领域完成II期临床试验，自主研发双
