核心观点与关键数据
- 事件:千红制药将在2025年6月14日于欧洲血液病学会年会(EHA)上汇报QHRD107的IIa期临床数据,显示维奈克拉-阿扎胞苷(VEN-AZA)复发/难治组OS显著延长,耐受性良好,整体数据优秀。
- 临床需求:急性髓系白血病耐药、复发常见,存在未被满足的临床需求。自2020年III期Viale-A试验发表以来,维奈克拉和阿扎胞苷成为AML且不适合强化化疗患者的金标准一线治疗,但62.7%的患者在治疗后产生耐药复发,27.3%的患者难治,OS仅为2.3个月。
- QHRD107数据:51例患者数据中,33例曾接受VEN-AZA治疗,22例在VEN-AZA后复发,11例为难治性。46例可评估疗效的患者中,ORR为60.9%,cCR为41.3%。复发患者亚组ORR为70.0%,cCR为45.0%;80mg剂量组ORR和cCR均达80%。VEN-AZA难治/复发患者中,中位OS达12.8个月,显著优于其他干预方式。安全性方面,TRAE主要为胃肠道反应,包括腹泻(84.3%)、呕吐(54.9%)等。
研究结论
- QHRD107在测试剂量下有效性优秀,耐受性良好,有望解决R/R AML领域未被满足的临床需求。
- 盈利预测与投资评级:维持原有预测,预计公司2025-2027年归母净利润为4.43/5.12/6.09亿元;对应当前市值P/E估值25/22/18X,维持“买入”评级。
- 风险提示:原料药下游需求不及预期;集采风险;新药研发进展不及预期。
财务预测
- 利润表:2024-2027年营业总收入分别为15.26/20.51/27.37/32.83亿元,归母净利润分别为3.56/4.43/5.12/6.09亿元,收入增长率分别为-15.88%/34.36%/33.46%/19.95%,净利润增长率分别为95.77%/24.45%/15.54%/18.95%。
- 资产负债表:2024-2027年资产总计分别为28.30/30.08/33.47/37.20亿元,负债合计分别为3.14/3.10/3.75/4.25亿元,所有者权益合计分别为25.17/26.98/29.71/33.66亿元。
- 现金流量表:2024-2027年经营活动现金流分别为5.15/2.01/2.52/3.90亿元,投资活动现金流分别为-3.23/-0.42/0.34/0.40亿元,筹资活动现金流分别为-3.25/-1.85/-2.16/-2.57亿元。
- 重要财务与估值指标:2024-2027年每股净资产分别为1.97/2.12/2.35/2.63元,ROIC分别为12.30%/16.18%/17.13%/18.41%,ROE分别为14.14%/16.31%/16.99%/18.10%,资产负债率分别为11.09%/10.29%/11.22%/11.42%,P/E分别为31.49/25.30/21.90/18.41,P/B分别为4.45/4.13/3.72/3.33。