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2026全球医药市场展望

医药生物 2026-07-20 - Evaluate LIHUYUN
报告封面

全面覆盖制药行业格局,提供市场分析、交易数据以及截至2032年的预测信息。 2026全球医药市场展望重磅新药迭出行业难题丛生 美国市场长期面临药价管控压力、政策频繁变动、贸易冲突不断、监管标准摇摆不定等问题,行业整体已进入高度不确定的发展新常态。不确定性本身,正在成为一种新常态。 不确定性已成为一种新常态。 《2026年全球医药市场展望》由梅兰妮·西尼尔(Melanie Senior)撰写 随着专利陆续到期、全球竞争白热化、企业利润持续承压,制药行业当下亟需破解三大核心难题:一是如何跳出竞争饱和的热门赛道,挖掘新增量;二是新药研发应优先押注前沿创新分子,还是聚焦给药便捷性与低成本生产工艺;三是未来的医保支付方更青睐最优疗效药物,还是全新作用机制的创新药;与此同时,中国将在多大程度上成为核心医药支付市场。 药品销售增长强劲,企业并购回暖,风险投资规模扩大。但美国市场的定价与监管风险、过度拥挤的赛道,以及不断演变的全球生态系统,使业界难以过分乐观。 到2032年,针对肥胖和炎症性疾病的药物将推动全球药品销售额突破2万亿美元。届时将有5款药物年销售额突破200亿美元;全球销售额前20名药品合计市场规模,将占到全球药品总销售额近两成。 ‘重磅药时代’的热潮还在继续。全球药企争相布局低风险、可多适应症拓展的研发管线,直接推动医药并购交易(M&A)市场高速升温。如今,中国不仅成了西方药企引进授权资产的头号宝库,还催生了一批专门‘为被收购而生’的新型生物科技公司。 重磅药物,广阔市场 至2032年,替尔泊肽的销售额将突破700亿美元 替尔泊肽:史上最畅销药物 重磅药物广阔市场 这在很大程度上归功于单一活性成分替尔泊肽——礼来的糖尿病药物Mounjaro和用于肥胖症的Zepbound中均含有该成分。预计2032年替尔泊肽全球销售额将突破7000亿美元,超越辉瑞与BioNTech合作新冠疫苗,登顶全球销量榜首。 Mounjaro、Zepbound与口服制剂Foundayo(orforglipron)三款产品,合计将占据2032年全球十大畅销药销售总额近半数。礼来还有两款高潜力在研药物跻身全球研发价值前十,预计2032年合计新增百亿美元营收。 全球处方药销售额将在2032年突破2万亿美元大关,2025年至2032年的复合年增长率将超过7%。 礼来已超越昔日的肥胖/糖尿病领域领导者诺和诺德。诺和诺德的Ozempic和Wegovy将无缘2032年全球十大畅销药,核心原因在于减重疗效不及替尔泊肽——司美格鲁肽仅靶向GLP-1通路,而替尔泊肽可同时作用于调控饥饿感的GIP激素。即便如此,叠加司美格鲁肽与胰淀素激动剂卡格列肽的复方注射剂CagriSema,这三款产品在2032年仍能为这家丹麦药企贡献超过250亿美元销售额。(2020年,即司美格鲁肽获批肥胖症前的最后一个完整年度,其全球销售额不足40亿美元。) 肥胖之后:自身免疫 唯有自身免疫疾病药物,凭借其治疗数十种由免疫系统自我攻击所驱动的疾病的潜力,才可与礼来的减肥重磅药物一较高下。 需要获得制药行业洞察信息? 我们为您提供所需信息。订阅我们的月度新闻通讯,我们将把最受欢迎的内容发送至您的收件箱。 预计到2032年,免疫调节剂的增速将超过代谢/内分泌类药物,复合年增长率超过9%。十大治疗领域中,仅心血管领域的复合增速高于免疫调节剂,但心血管药物的市场规模尚不及免疫药物的一半。 艾伯维的Skyrizi(risankizumab)是一种注射用IL-23拮抗剂,预计到2032年,该产品将成为全球第二畅销的药物,销售额超过330亿美元。其目前已获批的适应症包括斑块状银屑病、关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎,但针对其他类型银屑病的临床试验正在进行中。依托给药便捷、适应症拓展速度快、商业化推广力度大三大优势,Skyrizi大幅甩开竞品强生Tremfya(guselkumab)(2032年预计销售额74亿美元,位列全球第18名)。 艾伯维进一步强化了其口服JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)作为“管线产品”的潜力,该药目前已获FDA批准用于包括类风湿关节炎和特应性皮炎在内的十项适应症。该药2032年预计销售额近170亿美元,复合年增速超10%,全球排名将提升五位至第六位;当前企业正在开展化脓性汗腺炎、白癜风、狼疮关节炎、斑秃等多项自身免疫皮肤病适应症临床研究。 在自身免疫领域的其他方面,赛诺菲的Dupixent(dupilumab)(一种IL-13/IL-4抑制剂)仍是十大畅销药物中的熟悉面孔,预计2032年销售额超过200亿美元,但由于礼来Foundayo的冲击,其排名较去年预测有所下滑。Argenx公司用于治疗罕见神经肌肉自身免疫性疾病重症肌无力的Vyvgart(efgartigimod alfa)排名第十,预计2032年销售额为103亿美元;若叠加皮下注射剂型VyvgartHytrulo,两款产品合计销售额可达150亿美元,榜单排名提升至第八位。 抗体偶联药物(ADC)跻身前十 2032年排名最高的肿瘤学候选药物将是第一三共/阿斯利康的抗体药物偶联物Enhertu(trastuzumabderuxtecan)。伴随一线HER2阳性、HER2低表达乳腺癌适应症陆续获批,Enhertu榜单排名将升至第七。 Darzalex和Vyvgart等罕见病药物具有重要价值 它的成功有助于解释围绕ADC及其他偶联技术平台展开的狂热交易活动,开发者们正寻求新的有效载荷、更稳定的偶联技术和新靶点。近期值得关注的交易包括:吉利德在2026年4月以31.5亿美元收购Tubulis,以及罗氏与宜联生物再次达成合作,以5.7亿美元首付款获得后者一款二期ADC在大中华区以外的权益。 强生的多发性骨髓瘤药物Darzalex(daratumumab)的销售额预计到2032年将放缓至略低于140亿美元,原因是仿制药和新型免疫疗法的出现。 到2032年,礼来每年将销售价值超过1370亿美元的药品 艾伯维的抗炎双雄Skyrizi和Rinvoq将推动近6%的复合年增长率,并在2032年实现超过860亿美元的销售额。Dupixent助力赛诺菲成为排名上升最快的公司,(相较于去年的预测)在十大公司排名中上升三位,位列第六。 礼来:独占鳌头 2032年礼来全年药品销售收入将突破1370亿美元,较第二名艾伯维高出近六成。礼来增速将达到榜单末尾头部药企的6倍以上;反观默沙东受Keytruda专利到期压制、诺华缺少热门赛道管线、诺和诺德减重药管线竞争力下滑,增长均显著放缓。 尽管行业整体资源持续向大市场慢病赛道集中,但Darzalex、Vyvgart这类罕见病药物依旧具备极高商业价值。(参见孤儿药报告)Vertex的囊性纤维化治疗药物Alyftrek (deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor)和Alnylam用于治疗转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性(一种罕见代谢性疾病)的Amvuttra(vutrisiran),预计将分别成为2032年第12和第14大畅销药。 管线中最具价值的押注 在最具价值研发项目队列中,礼来的“三G”下一代肥胖候症选药物retatrutide拥有最高的峰值销售额(230亿美元)。这家美国制药公司的注射用胰淀素受体激动剂eloralintide排名第五(170亿美元)。安进希望凭借排名第三的MariTide(一种每月给药一次的GLP-1激动剂/GIP拮抗剂)分一杯羹。但它将面临口服替代药物和礼来强大产品组合的竞争:届时,届时这家美国药企将手握五款峰值销售额超170亿美元的减重管线,口服制剂Foundayo正是其中之一。 Summit和康方生物希望将依沃西单抗(ivonescimab)打造为肿瘤治疗领域的核心药物,以取代默沙东的重磅产品Keytruda以及即将上市的Keytruda生物类似药。依沃西单抗在美国的申报主要由一项安慰剂对照试验提供支持,但市场关注的重点仍是Harmoni-3等国际多中心研究。这些研究将在美国、欧洲和亚洲患者中,直接比较依沃西单抗与Keytruda的疗效。2026年5月Harmoni-3临床中期分析未达成预设终点,引发Summit股价大幅下挫;但本次试验设定的统计显著性阈值标准偏高。 管线中最具价值的押注 肥胖症与肿瘤在最具价值的研发管线中并驾齐驱 最具价值的在研管线候选药物反映了当前的肥胖症热潮以及对泛癌种重磅药物的追求,其涉及的热门治疗模式包括双特异性抗体、下一代蛋白降解剂和分子胶。 与此同时,默沙东用于延长产品生命周期的皮下注射剂型Keytruda Qlex预计将位列2032年畅销药前20名,预测年销售额为86亿美元。 礼来的下一代“三重G”减重候选药物瑞他鲁肽(retatrutide)预计将实现最高的销售峰值。 管线价值排名第一的是Summit联合康方生物开发的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗ivonescimab(一种PD-1和VEGF双重抑制剂);2024年该药在中国非小细胞肺癌临床中疗效优于默沙东核心产品Keytruda(帕博利珠单抗),自此持续受到行业高度关注。该抗体于2024年在中国获批,商品名为依达方,并已向FDA提交申请,PDUFA日期为2026年11月,其净现值超过250亿美元,预计2032年销售额为85亿美元。 在最具价值的十大研发管线排名中,两个自身免疫疾病候选药物分别是:Immunovant/HanAllBiopharma的imeroprubart(一种皮下注射的新生儿Fc受体阻断剂,紧随Argenx旗下包括皮下注射剂型Hytrulo在内的Vyvgart系列之后);以及Vertex/再鼎医药的povetaticept。该融合蛋白可抑制两类调控B细胞的细胞因子,现已获加速审批,用于治疗罕见B细胞介导肾病IgA肾病。 罗氏的乳腺癌候选药物giredestrant是一种下一代选择性雌激素受体降解剂(SERD),以超过170亿美元的净现值排名第四。临床数据证实,对比他莫昔芬等传统激素治疗方案,本品可降低乳腺癌复发风险,同时安全性耐受性更佳。 预测Revolution Medicines的daraxonrasib峰值销售额达210亿美元,源于其应对多种RAS突变相关肿瘤的潜力。该化合物正在开发用于多种RAS突变肿瘤,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌和胰腺导管腺癌。该分子胶药物可结合辅助蛋白,直接阻断持续激活状态下突变RAS蛋白的信号通路;突变型RAS会长期维持激活状态,而传统药物仅能靶向蛋白静息状态,本品可覆盖多种主流RAS突变亚型。 仅需点击即可参与 需要获得制药行业洞察信息? 我们为您提供所需信息。订阅我们的月度新闻通讯,我们将把最受欢迎的内容发送至您的收件箱。 专利悬崖:表象与真相 专利悬崖:表象与真相 默沙东和艾伯维受专利到期影响最大 过去几年,主要产品失去市场独占权推动了制药行业的并购活动。随着重磅药物规模越来越大、竞争日益激烈,这一循环将不断持续。预计下一年度,受专利到期冲击的处方药销售规模占比将升至6.5%,2032年进一步突破8%;2026至2032年间,合计超5000亿美元药品销售额将直面仿制药竞争压力。 默沙东近期面临的风险最大,因为Keytruda将于2028年专利到期。艾伯维将在下一个十年初面临急剧增加的风险,届时Rinvoq(2033年)和Skyrizi将开始失去专利保护。 从2026年到2032年,累计有超过5000亿美元的销售额可能面临来自仿制药竞争的风险 相应地,默沙东和艾伯维与礼来一样,是过去两年中最大的并购支出方。 强生、赛诺菲和阿斯利康也面临风险。 抗癌药Imbruvica(与艾伯维联合商业化)、Darzalex专利陆续到期,强生2027–2028年将迎来专利断崖高峰。赛诺菲的降胆固醇药Praluent和抗炎药Dupixent可能在2029/2030年面临竞争。 减重重磅药