抗体药物偶联物治疗肺癌不良反应多学科管理专家共识(2025版)
抗体药物偶联物治疗肺癌不良反应多学科管理专家共识（2025版） 中国老年保健协会胸部肿瘤精准治疗分会专业委员会通信作者：胡洁，上海市老年医学中心复旦大学附属中山医院闵行院区呼吸内科上海市呼吸病研究所，上海201104，Email：hu.jie@zs-hospital.sh.cn；马俊勋，解放军总医院第五医学中心肿瘤学部肿瘤内科，北京100071，Email：majunxun74@126.com；钟华，上海交通大学医学院附属胸科医院呼吸与危重症医学科，上海200030，Email：eddiedong8@hotmail.com 【摘要】抗体药物偶联物（ADC）由单克隆抗体、有效载荷和连接子3部分共价偶联组成，是将靶向药物的精准定位与化疗药物的细胞毒性杀伤作用相结合的创新疗法。鉴于ADC独特的分子结构，其药物相关的不良反应一直备受关注。根据已披露的肺癌领域ADC安全性数据，目前常见的药物不良反应主要涉及消化系统、血液系统、肝胆系统、肺部、皮肤、眼部、外周感觉神经系统及肌肉骨骼系统等。与其他癌种不同的是，肺癌不仅疾病亚型及分子病理学机制复杂，治疗模式多样，而且晚期肺癌患者常合并慢性阻塞性肺疾病、肺部炎症等多种共患病，致使ADC相关不良反应的全程化管理更具挑战。为此，由中国老年保健协会胸部肿瘤精准治疗分会专业委员会牵头，组织国内消化科、皮肤科、呼吸科、眼科及肿瘤科等多学科专家讨论并联合制定了《抗体药物偶联物治疗肺癌不良反应多学科管理专家共识（2025版）》，共提出21条推荐意见，贯穿ADC使用前安全评估、ADC治疗期间发生相关不良反应的全面监测管理、ADC治疗的患者教育以及特殊人群的用药指导，旨在为临床医师提供切实可行的ADC应用参考准则，确保肺癌患者治疗获益最大化。 【关键词】肺肿瘤； 抗体药物偶联物； 不良反应管理； 专家共识 基金项目：上海市科委课题（24SF1900400，24SF1900403）实践指南注册：国际实践指南注册与透明化平台（PREPARE-2025CN362） Consensus of Chinese experts on the multidisciplinary management of adverse reactions toantibody-drug conjugates in the treatment of lung cancer (2025 edition) Precision Treatment Branch of Thoracic Oncology, Chinese Geriatric Health AssociationCorresponding authors: Hu Jie, Department of Respiratory Medicine, Zhongshan Hospital, Fudan University,Shanghai Geriatric Medicine Center, Shanghai Institute of Respiratory Diseases, Shanghai 201104, China,Email: hu.jie@zs-hospital.sh.cn; Ma Junxun, Department of Oncology, Fifth Medical Center, People's LiberationArmy General Hospital, Beijing 100071, China, Email: majunxun74@126.com; Zhong Hua, Departmentof Respiratory and Critical Care Medicine, Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong UniversitySchool of Medicine, Shanghai 200030, China, Email: eddiedong8@hotmail.com 【Abstract】Antibody-drugconjugates(ADCs)are covalently conjugated moleculescomposedof a monoclonal antibody,a payload,and a linker.They represent an innovativetherapeutic approach that combines the precise targeting capability of target therapies with thecytotoxiceffects of chemotherapeutic agents.Given the unique molecular structure of ADCs,drug-related adverse reactions have drawn a considerable attention. Based on the safety data of ADCs currently available in the field of lung cancer, the common adverse drug reactions primarilyinvolve the digestive system, hematologic system, hepatobiliary system, pulmonary system, skin,eyes, sensory nervous system, and musculoskeletal system. Unlike other cancer types, lung cancer ischaracterized by complex disease subtypes and molecular pathological mechanisms, as well asdiversetreatment modalities.Moreover,patients with advanced lung cancer often havecomorbidities such as chronic obstructive pulmonary disease and pulmonary inflammation, makingthecomprehensive management of ADC-related adverse reactions even more challenging.Toaddressthis, the Precision Treatment Branch of Thoracic Oncology, Chinese Geriatric HealthAssociation, has taken the lead in organizing a multidisciplinary panel of domestic experts ingastroenterology, dermatology, respiratory medicine, ophthalmology and oncology, to discuss andjointly formulate the "Consensus of Chinese experts on the multidisciplinary management of adversereactions to antibody-drug conjugates in the treatment of Lung Cancer (2025 edition)". A total of 21recommendationsare proposed in this consensus,covering pre-ADC safety assessments,comprehensive monitoring and management of relevant adverse reactions during ADC treatment,patient education, and medication guidance for special populations. The consensus aims is toprovideclinicians with practical guidelines for the application of ADC,thereby maximizingtherapeutic benefits for patients with lung cancer. 【Key words】Lung neoplasms;Antibody-drug conjugates;Adverse reaction management;Consensus Fund programs:Shanghai Committee of Science and Technology Project(24SF1900400,24SF1900403) Practiceguideline registration:PracticeGuideline Registration for Transparency(PREPARE-2025CN362) 肺癌是我国发病率和死亡率均位居首位的恶性 肿 瘤 ，其 中 非 小 细 胞 肺 癌（non-small cell lungcancer，NSCLC）是肺癌的主要病理类型，约占肺癌总数的80%～85%［1］，其余为小细胞肺癌（small celllung cancer，SCLC）。尽管分子靶向治疗和免疫治疗在NSCLC领域取得了快速进展，但耐药、疗效有限等问题依然存在。SCLC具有快速增殖、早期播散和预后不良的特征，患者5年生存率不足7%［2］。 滋 养 层 细 胞 表 面 抗 原2（trophoblast cell surfaceantigen 2，TROP2）］、特立妥珠单抗（靶向c-MET）。此外，靶向HER-3、B7H3、DLL3以及双靶点ADC等亦处于临床研发后期。随着ADC药物在肺癌治疗领域的兴起，与药物相关的不良反应也逐渐凸显，包括消化系统、血液系统及肺不良反应等问题不容忽视。虽然ADC在乳腺癌治疗领域已有指南发布，但晚期肺癌与慢性阻塞性肺疾病、肺栓塞、间质性肺病（interstitial lung disease，ILD）等关系紧密，部分自身免疫性系统疾病，如干燥综合征、皮肌炎等引发肺癌的发生率也显著高于普通人群，这使得ADC治疗晚期肺癌患者时，相较于其他癌种，药物相关的不良反应发生谱存在差异性，尤其合并肺部基础疾病的患者，ILD早期识别的难度大且病情复杂，这对ADC不良反应的管理提出了更多挑战。建立多学科联合的用药安全性管理方案，有助于广大临床医师规范合理应用ADC治疗肺癌。 随着基础科学和工程技术的进步，抗体药物偶联物（antibody-drug conjugate，ADC）作为一种新兴治疗药物正在肺癌领域积极探索，展现出较好的临床应用前景。ADC结合了靶向治疗的精准性和化疗药物的强效毒性作用，在晚期NSCLC领域取得了不少突破进展。在SCLC治疗方面，尤其是广泛期SCLC，ADC类药物也进行了初步尝试，但未能获得 令 人 满 意 的 疗 效 数 据 ，整 体 研 发 进 展 滞 后 于NSCLC［2］。 为此，由中国老年保健协会胸部肿瘤精准治疗分会专业委员会牵头，邀请国内消化科、皮肤科、呼吸科及肿瘤科等多位专家共同拟定本共识，截至2025年11月，针对已获批或有望快速获批的肺癌治疗领域ADC相关不良反应的发生率、临床特征以及监测管理进行讨论及总结，旨在为临床医师提供切实可行的诊疗措施，延长肺癌患者生存期，提 继2000年代初第1批ADC获批后，ADC在肿瘤治疗领域的研