2025年及2026Q1，海外医疗器械MNC整体延续增长态势，但板块间分化更加明显。传统医疗设备、医用耗材和IVD公司多数仍保持正增长，其中Intuitive Surgical、Boston Scientific、Dexcom等创新驱动型公司表现突出，2025年收入分别增长20.5%、19.9%和15.6%；AI医疗、精准医疗和数字医疗相关公司增速更为领先，Tempus AI、Hims & Hers、Natera和Guardant Health分别实现83.4%、59.0%、35.9%和32.9%的收入增长。整体来看，创新器械、高值耗材、CGM、PFA、手术机器人、结构心、肿瘤早筛/MRD及AI医疗平台仍是主要增长动力，而成熟影像设备、部分诊断业务及个别消费属性较强的耗材公司表现相对偏弱，盈利端则受到关税、价格压力、渠道调整及研发/商业化投入等因素扰动。
对于中国市场，多数MNC仍面临阶段性压力，主要来自集采扩围、医保控费、院端预算谨慎、消费疲软、国产替代、本土低价竞争及渠道库存调整等因素，部分公司中国区收入仍承压。设备端受医院采购节奏、招标延迟和价格竞争影响较明显；诊断业务则受到集采、报销下调及检测价格标准化影响；高值耗材领域在骨科、外科、眼科等方向仍需持续跟踪集采和国产竞品冲击。但从边际变化看，部分公司压力已有所缓和，例如Abbott Core Lab中国收入下滑幅度收窄至持平，Danaher逐步跨过集采同比压力，STAAR Surgical中国渠道库存恢复至目标区间。总体而言，MNC对中国短期经营仍偏谨慎，但普遍认可中国中长期医疗需求、高端创新产品和术式升级带来的市场潜力。
当前医疗器械行业处于“政策压力出清、创新产品放量、国产升级与出海并行”的阶段。医疗设备受宏观周期和院端采购节奏影响较大，但国产龙头在该领域的全球竞争力相对突出，产品高端化和海外市占率提升是中长期增长主线；高值耗材领域国内集采已覆盖较多同质化产品，未来更依赖创新产品、术式升级和国际化拓展，国产企业虽与MNC仍有差距，但在工程师红利、临床病例积累和政策鼓励创新药械的推动下，有望加快追赶；体外诊断方面，精准诊断仍是有效治疗的基础，集采推动国产龙头份额提升，平台化布局、上游核心技术突破、分子诊断、质谱和生免流水线等新兴方向将成为打开长期空间的重要抓手。同时，AI医疗、精准医疗和数字医疗正处于快速商业化阶段，有望成为医疗器械及诊断行业新的增长曲线。
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风险提示：产品研发失败、市场竞争加剧、集采降价超预期、招标进展不及预期、地缘政治风险、汇率波动风险。
