海外制药企业2026Q1业绩回顾：MNC在CVRM赛道布局更新

行业研究·行业专题 医药生物 投资评级：优于大市（维持评级） 证券分析师：马千里010-88005445maqianli@guosen.com.cnS0980521070001 证券分析师：彭思宇0755-81982723pengsiyu@guosen.com.cnS0980521060003 证券分析师：陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cnS0980521120001 摘要 ◼MNC在CVRM赛道布局 •Obesity：当前CVRM领域短期确定性/长期天花板最高，同时也是最拥挤的细分赛道。先发企业EliLilly及NovoNordisk已完成第一代产品的商业化占位，品牌药供给充分，存量保险计划渗透率难以进一步提升背景下，2025年与Trump政府达成价格协议后切换为“以价换量”模式；后发管线在单一减重数据上难以进一步差异化，未来竞争优势可能转变为“体重+并发慢病管理”或“减重+低剂量口服/长效制剂维持”。2026年内关注口服减重药物商业化进展，2027年开始后发分子的减重Ph3研究数据将陆续读出。 •ASCVD：主打statin后线的残余风险。PCSK9mAb已于2025年读出首个一级预防Ph3研究阳性数据，后续关注口服产品临床及商业化进展；Lp(a)两项二级预防Ph3研究事件数均少于此前预期，预计26H2读出；IL-6/NLRP-3等炎症靶点是热点方向，过去一年已催化多个M&A案例，Novo Nordisk IL-6 mAb首个CVOTPh3研究将于26H2读出，验证炎症残余风险能否支撑足够的商业化空间。 •HF/Cardiomyopathy：部分疾病机制研究不清晰，缺乏合适的诊断指标/生物标志物，如HFpEF无明显射血分数降低及nHCM无明显LVOT梗阻，导致患者异质性高，终点难以选择，开发难度较高。 •Renal：从广谱CKD大适应症转向专科肾病人群。过去MNC主要靠SGLT2i、降压药等覆盖糖尿病肾病、心肾代谢综合风险等广谱CKD人群，目前开发重点已转向IgAN、pMN、C3G、AMKD、ADPKD等机制更清晰的专科肾病。单一适应症患者数量虽有限，但其诊断标准相对明确，治疗集中在专科医生，商业化推广半径较短，多数疾病缺乏有效DMT疗法，因此具备高定价空间及较强支付意愿。 •MASH：仍处于商业化早期的蓝海市场，首个获批产品已验证真实支付与处方需求。Madrigal的Rezdiffra作为首个获批用于MASH stage F2-F3治疗药物，2025年首个完整商业化年度即实现销售9.58亿美元，26Q1销售3.11亿美元（+127%），截至2026年3月底已有超过4.23万名患者用药。2025年催化Roche收购89bio及NovoNordisk收购Akero两项multi-B级别M&A案例。 ◼风险提示：市场竞争加剧的风险，产品临床失败或有效性低于预期的风险，产品商业化不达预期的风险，技术升级迭代风险。 目录 MNC在CVRM赛道布局更新01 海外制药企业2026Q1业绩回顾02 MNC在CVRM赛道布局（1） MNC在CVRM赛道布局（2） MNC在CVRM赛道布局（3） MNC在CVRM赛道布局（4） 小结 ◼Obesity：当前CVRM领域短期确定性/长期天花板最高，同时也是最拥挤的细分赛道。先发企业EliLilly及NovoNordisk已完成第一代产品的商业化占位，品牌药供给充分，存量保险计划渗透率难以进一步提升背景下，2025年与Trump政府达成价格协议后切换为“以价换量”模式；后发管线在单一减重数据上难以进一步差异化，未来竞争优势可能转变为“体重+并发慢病管理”或“减重+低剂量口服/长效制剂维持”。2026年内关注口服减重药物商业化进展，2027年开始后发分子的减重Ph3研究数据将陆续读出。 ◼ASCVD：主打statin后线的残余风险。PCSK9mAb已于2025年读出首个一级预防Ph3研究阳性数据，后续关注口服产品临床及商业化进展；Lp(a)两项二级预防Ph3研究事件数均少于此前预期，预计26H2读出；IL-6/NLRP-3等炎症靶点是热点方向，过去一年已催化多个M&A案例，Novo Nordisk IL-6 mAb首个CVOTPh3研究将于26H2读出，验证炎症残余风险能否支撑足够的商业化空间。 ◼HF/Cardiomyopathy：部分疾病机制研究不清晰，缺乏合适的诊断指标/生物标志物，如HFpEF无明显射血分数降低及nHCM无明显LVOT梗阻，导致患者异质性高，终点难以选择，开发难度较高。 ◼Renal：从广谱CKD大适应症转向专科肾病人群。过去MNC主要靠SGLT2i、降压药等覆盖糖尿病肾病、心肾代谢综合风险等广谱CKD人群，目前开发重点已转向IgAN、pMN、C3G、AMKD、ADPKD等机制更清晰的专科肾病。单一适应症患者数量虽有限，但其诊断标准相对明确，治疗集中在专科医生，商业化推广半径较短，多数疾病缺乏有效DMT疗法，因此具备高定价空间及较强支付意愿。 ◼MASH：仍处于商业化早期的蓝海市场，首个获批产品已验证真实支付与处方需求。Madrigal的Rezdiffra作为首个获批用于MASH stage F2-F3治疗药物，2025年首个完整商业化年度即实现销售9.58亿美元，26Q1销售3.11亿美元（+127%），截至2026年3月底已有超过4.23万名患者用药。2025年催化Roche收购89bio及NovoNordisk收购Akero两项multi-B级别M&A案例。 目录 MNC在CVRM赛道布局更新01 海外制药企业2026Q1业绩回顾02 海外制药企业2026Q1营收及全年业绩指引（续） Eli Lilly：Orforglipron上市，上调全年业绩指引 ◼Eli Lilly 2026Q1实现全球销售198亿美元（CER+52%，下同），其中销量+65%、价格-13%、汇率+4%，销售增长主要由Mounjaro及Zepbound放量驱动；Non-GAAPEPS为8.55美元（+156%），其中包含0.52美元/股的acquired IPR&D。上调2026全年业绩指引，预计营收820~850亿美元（前值800~830亿美元），Non-GAAP EPS为35.50~37.00美元（前值33.50~35.00美元）。 ◼CVRM：Mounjaro 26Q1全球销售86.6亿美元（+125%），其中美国销售42亿美元（+59%）、国际市场销售44亿美元（25Q1为12亿美元），国际市场增长主要由销量提升驱动，中国纳入医保后价格下降对单价形成压力；Zepbound 26Q1销售41.6亿美元（+80%），其中美国销售41亿美元（+79%），增长主要由需求驱动，部分被现金支付价格下降及净价压力抵消，自费渠道TRx/NBRx占比分别达到~45%/~55%；Tirzepatide双品牌合计销售128亿美元，同比增长约107%，已占公司总收入约65%。美国incretinanalogs市场26Q1处方量同比+30%（其中T2D/obesity分别+11%/+80%），Lilly处方份额达到60.1%，Novo份额为39.4%；Mounjaro在美国T2D incretin市场TRxSOM达到51%。Orforglipron（口服小分子GLP-1RA，商品名Foundayo）已获FDA批准用于成人肥胖或超重伴体重相关合并症，是首个获批且不受进食/饮水限制的口服GLP-1减重药物；上市初期零售渠道4月9日全面铺开，已有12个以上telehealth平台覆盖，约35%启动处方来自线上平台，约80%以上处方来自新incretin患者；ACHIEVE-4研究显示Foundayo在T2D合并肥胖/超重且心血管风险升高人群中验证心血管安全性，4P-MACEHR=0.84、3P-MACEHR=0.77、全因死亡HR=0.43，未观察到肝脏安全性信号。Retatrutide首个T2D Ph3 TRANSCEND-T2D-1读出阳性结果，9mg剂量组第40周HbA1c较基线最高下降2.0%，12mg组体重下降最高16.8%/16.6kg，停药率≤5%；肥胖TRIUMPH-1/2/3、OSA及OA/骨关节炎相关Ph3数据预计2026年内陆续披露。Eloralintide（高选择性Amylin类似物/SARA）26Q1启动肥胖/超重单药或已接受incretin基础上的附加疗法、OA膝痛、OSA等Ph3临床研究。完成对Ventyx收购，两款NLRP3小分子抑制剂VTX2735（外周限制型）布局复发性心包炎及VTX3232（可入脑型）布局肥胖人群心血管风险改善及早期PD；1亿美元首付款对价与CLS就Clazakizumab（IL-6抗体）达成合作。 ◼自免：Ebglyss（lebrikizumab，IL-13抗体）26Q1销售1.45亿美元（+141%），AD适应症持续放量；ADorable-1研究达到阳性结果，在6个月至18岁以下中重度AD患者中，第16周IGA0/1达到43.5%vs15.2%pbo+TCS，EASI-75达到62.6%vs21.6%pbo+TCS。Omvoh（mirikizumab，IL-23p19抗体）26Q1销售8000万美元（+115%），IBD渗透率提升驱动。Taltz（Ixekizumab，IL-17A抗体）与Zepbound联用的“肥胖+自免”策略继续推进，26Q1披露PsO及PsA相关Ph3b阳性结果；公司同时推进Mirikizumab+Tirzepatide用于UC/CD合并肥胖或超重的Ph3研究。拟收购OrnaTherapeutics，基于其invivoCAR-T平台，未来将布局免疫系统重置及B细胞驱动自免疾病。 ◼肿瘤：Jaypirca 26Q1销售1.65亿美元（+79%），继续从后线MCL及CLL/SLL向更前线推进。BRUIN CLL-313、314、321均处于美国监管审评阶段，其中313相较BR（bendamustine+rituximab，苯达莫司汀+利妥昔单抗）降低PFS风险80%，314相较ibrutinib在不同人群中降低PFS风险76%/27%，321相较IdelaR或BR降低PFS风险46%；BRUINCLL-322中Jaypirca联用VenR（venetoclax+rituximab，维奈克拉+利妥昔单抗）在r/rCLL/SLL达到阳性topline，计划递交上市申请。Inluriyo（imlunestrant，口服SERD）26Q1销售3500万美元，mBC NBRx占比~35%，eBC辅助治疗EMBER-4研究继续推进。Verzenio（abemaciclib，CDK4/6 inhibitor）26Q1销售13.0亿美元（+12%），其中美国/海外市场分别销售7.06/5.96亿美元（同比+7%/+19%），HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗及晚期治疗渗透率提升驱动。拟收购Kelonia Therapeutics，将基于其lentiviralinvivoCAR-T平台布局MM领域。 Novo Nordisk：口服司美上市后快速放量 ◼NovoNordisk2026Q1实现销售收入968亿丹麦克朗（CER+32%，下同），主要受美国340BDrugPricingProgram销售返利准备冲回267.6亿丹麦克朗的一次性非现金影响，剔除该影响后，adjusted sales为701亿丹麦克朗（CER-4%），主要受美国GLP-1产品降价及净价格下降影响，部分由GLP-1销量增长抵消；净利润486亿丹麦克朗（+67%），adjustednetprofit为295亿丹麦克朗（-3%）。更新2026年业绩指引，剔除340B影响后，预计不变汇率下adjustedsales及adjustedoperatingprofit均同