生物制品2025年06月19日投资评级:看好(维持)行业走势图数据来源:聚源《PD-1/VEGF双抗有望成为千亿美金市场的基 石用药—行业深度报告》-2025.5.30《小细胞肺癌:中国管线全球领先,研发聚焦三大新领域—行业深度报告》-2025.5.12《重症肌无力:生物制剂打开治疗新格局,AAN2025泰它西普重磅III期数 据 即 将 读 出—行 业 深 度 报 告 》-2025.4.1-19%-10%0%10%19%29%2024-062024-10生物制品相关研究报告 2025-02 沪深300 目录1、MNC加速布局减重降糖千亿美金赛道,开启BD黄金窗口期...........................................................................................31.1、GLP-1RA类药物快速放量,催生千亿美元级蓝海市场............................................................................................31.2、MNC正加速布局减重降糖赛道,重磅BD交易频发................................................................................................42、口服与超长效产品布局为提升患者依从性提供新的方案.....................................................................................................72.1、口服药物:小分子与多肽双技术路径探索,有望打开市场增量空间......................................................................72.2、超长效药物:大幅延长给药间隔,提升患者依从性..................................................................................................83、多靶药物开发与特殊靶点组合疗法有望实现高质量减重.....................................................................................................93.1、多靶点药物:协同机制显著提升疗效,多个热门靶点有望诞生爆品......................................................................93.2、特殊靶点的组合疗法有望实现“减脂增肌+代谢修复”..............................................................................................114、投资建议..................................................................................................................................................................................125、风险提示..................................................................................................................................................................................14图表目录图1:以司美格鲁肽与替尔泊肽为代表的GLP-1RA类药物快速放量(百万美元)..............................................................3图2:司美格鲁肽减重产品Wegovy快速放量(百万美元)....................................................................................................3图3:替尔泊肽减重产品Zepbound快速放量(百万美元).....................................................................................................3图4:2031年GLP-1RA类药物销售有望超1500亿美元..........................................................................................................4图5:诺和诺德与礼来GLP-1R产品覆盖度已接近97%............................................................................................................4图6:除诺和诺德与礼来外,以罗氏、默沙东为代表的其他MNC正加速布局减重降糖赛道.............................................5图7:多个MNC正在布局减重降糖赛道,未来有较大License-in的可能性..........................................................................6图8:口服GLP-1RA类药物的开发为提升患者依从性提供了新的思路,有望打开新的增量市场......................................7图9:在研阶段的多款口服GLP-1RA类药物疗效优异,拥有较大发展潜力.........................................................................8图10:超长效GLP-1RA类药物能够减少用药频率,简化治疗流程的同时提升患者依从性................................................8图11:多款超长效减肥药产品在实现延长给药间隔的同时也拥有优异的减重疗效..............................................................9图12:多靶点减肥药物协同激活或抑制多个代谢相关受体,热门布局靶点包括GIPR、GCGR、AMYR等..................10图13:多靶点减肥药物减重疗效整体优于单靶点药物,拥有较强临床开发与未来商业化潜力........................................11图14:ActRII与MSTN/GDF-8等靶点药物有望在减重的同时减少肌肉流失,保留更多瘦体重.......................................11图15:AMYR与FGF21等靶点药物有望增强减重效果、改善代谢.....................................................................................12图16:以华东医药、恒瑞医药、翰森制药、信达生物为代表的国内pharma企业持续布局减重降糖赛道......................12表1:随着海外MNC加速布局该赛道,国内优质管线均有较强出海潜力,有望打开成长空间.......................................14 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明2/16 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明3/161、MNC加速布局减重降糖千亿美金赛道,开启BD黄金窗口期1.1、GLP-1RA类药物快速放量,催生千亿美元级蓝海市场近3年来,以司美格鲁肽与替尔泊肽为代表的GLP-1RA类药物快速放量。2024年,司美格鲁肽全球销售额约292亿美元,同比增长约38%;替尔泊肽全球销售额约165亿美元,同比增长约208%。GLP-1RA类药物正在彻底改变糖尿病与肥胖症的治疗范式,将为整个代谢性疾病领域带来持久的创新动力与市场机遇。图1:以司美格鲁肽与替尔泊肽为代表的GLP-1RA类药物快速放量(百万美元)资料来源:Insight、开源证券研究所按适应症拆分看,2024年司美格鲁肽降糖产品Ozempic/口服产品Rybelsus/减重产品Wegovy分别实现销售额约175/34/84亿美元,同比增长约26%/24%/86%;替尔泊肽降糖产品Mounjaro与减重产品Zepbound分别实现销售额约115/49亿美元,同比增长约124%/2702%。两大核心单品减重领域正快速放量,催生出前景广阔的市场。图2:司美格鲁肽减重产品Wegovy快速放量(百万美元)图3:替尔泊肽减重产品Zepbound快速放量(百万美元)数据来源:诺和诺德官网、开源证券研究所注:汇率选择1丹麦数据来源:礼来制药官网、开源证券研究所0%200%400%600%800%1000%1200%010000200003000040000500002018201920202021202220232024司美格鲁肽替尔泊肽司美格鲁肽yoy替尔泊肽yoy20232024OzempicWegovy020004000600080001000012000140001600018000202220232024MounjaroZepbound 克朗=0.145美元 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明4/16根据Jefferies等平台数据统计,预计2031年GLP-1RA类药物全球销售规模有望超1500亿美元规模,其中减重市场将在2025年后迎来快速成长期。根据诺和诺德官网数据,截至2024年底GLP-1RA类药物覆盖全球糖尿病与肥胖患者仅约2000万人,渗透率仍有较大拓展空间;诺和诺德与礼来两大MNC旗下产品患者市占率已接近97%,目前已形成双巨头垄断市场格局。面对如此广大市场,其他MNC正加速布局该赛道,我们预期近几年减重降糖领域将迎来BD黄金窗口期,国内企业相关管线将迎来历史性出海机遇。图4:2031年GLP-1RA类药物销售有望超1500亿美元图5:诺和诺德与礼来GLP-1R产品覆盖度已接近97%资料来源:诺和诺德官网1.2、MNC正加速布局减重降糖赛道,重磅BD交易频发除诺和诺德与礼来外,以罗氏、默沙东为代表的其他MNC正加速布局减重降糖赛道,近年来重磅BD交易频发。罗氏以31亿美元收购Carmot Therapeutics获得其3款口服GLP-1RA类药物,并以16.5亿美元首付款与Zealand Pharma达成协议共同开发胰淀素类似物Petrelintide。默沙东购买了翰森制药的口服GLP-1小分子HS-10535与韩美制药的GLP1R/GCGR双靶多肽Efinopegdutide。从技术类别看,MNC在减重降糖领域的BD方向逐渐向多靶、口服及组合疗法等方向拓展。 数据来源:摩熵医药、Jefferies等 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明5/16从MNC在减重降糖领域现有管线布局看,诺和诺德与礼来已有相关产品获批上市,并在多靶点、口服、组合疗法等细分方向上拥有多款潜力管线,已形成系统化