生物制品行业深度报告：MNC不断加码IO双抗，2026年重磅催化有望持续

核心观点与关键数据

• MNC持续加码IO双抗，多款PD-(L)1/VEGF进入全球注册临床
  截至2026年1月，全球共有18款PD-(L)1/VEGF双抗进入临床阶段，其中5款国产已BD出海。进入全球注册临床阶段的主要包括依沃西单抗、普密妥米单抗和SSGJ-707，依沃西单抗已针对EGFR TKI耐药NSCLC向FDA递交BLA申请。

• MNC积极布局全球多适应症，2026年重磅催化有望持续

  • 国内临床进展：依沃西单抗已开展超十项注册临床，HARMONi-2和HARMONi-6试验OS数据有望于2026年成熟；普密妥米单抗主要针对肺癌开展注册临床；SSGJ-707、SCTB14和Sotiburafusp alfa针对NSCLC均已开展一项注册临床。
  • 全球临床进展：依沃西单抗围绕NSCLC进行全面布局，2025H2新开一项针对一线结直肠癌患者的美国注册临床，2026Q1将继续开展一项全球注册III期临床，2026H2有望读出鳞癌队列患者PFS和中期OS数据。普密妥米单抗已开展六项全球注册临床，预计到2026年底前将开展8项注册临床，并有望在2026年读出多个临床数据。SSGJ-707于2025年底已开展三项全球注册临床，2026年将开展4项III期研究，覆盖结直肠癌、子宫内膜癌等多个实体瘤。

• 2026年有望读出PD-(L)1/VEGF联合ADC的POC数据

  • 加速布局：各公司加速布局PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC的多适应症探索性临床，截至2026年1月，全球共开展十六项相关早期临床试验。Summit将与GSK合作评估依沃西单抗联合GSK'227（B7-H3 ADC）的潜力；君实生物JS207将开展与迈威生物7MW3711（B7-H3 ADC）联合或不联合铂类化疗的临床试验；辉瑞已开展SSGJ-707联合ITGB6 ADC的I/II期临床。
  • 现有数据：仅披露两项临床数据，荣昌生物RC148联合CLDN-18.2 ADC治疗2/3L CLDN 18.2阳性胃癌患者ORR和mPFS分别为57.1%和7.9m，优于联合特瑞普利单抗；BioNTech普密妥米单抗联合映恩生物TROP2 ADC在67例实体瘤患者中的安全性数据优异。
  • 首个NSCLC POC数据：BioNTech预计2026年读出联合HER2 ADC/TROP2 ADC/B7H3 ADC/HER3 ADC在NSCLC、TNBC、SCLC等中的I/II期数据。

• 投资建议
  PD-(L)1/VEGF双抗赛道景气度将持续提高，相关标的有望持续受益。受益标的包括三生制药、康方生物、荣昌生物、君实生物、宜明昂科、基石药业、华东医药、上海谊众、映恩生物等。

• 风险提示
  药物临床研发失败、药物安全性风险、行业竞争格局恶化。