生物制品行业深度报告：MNC不断加码IO双抗，2026年重磅催化有望持续

生物制品 2026年01月18日 ——行业深度报告 投资评级：看好（维持） 聂媛媛（联系人）nieyuanyuan@kysec.cn证书编号：S0790124050002 余汝意（分析师）yuruyi@kysec.cn证书编号：S0790523070002 MNC不断加码IO双抗，2026年重磅催化有望持续 目前全球共18款PD-(L)1/VEGF双抗进入临床阶段，其中5款国产已BD出海。截至2026年1月，全球共计18款PD-1/PD-L1双抗进入临床阶段，相较2025年年中新增4款。 依沃西单抗：国内注册临床HARMONi-2和HARMONi-6试验OS数据有望于2026年成熟。海外临床目前围绕NSCLC进行全面布局，2025H2新开一项针对一线结直肠癌患者的美国注册临床。近期，Summit于2026 JPM大会披露，2026Q1有望继续开展一项全球注册III期临床，2026H2有望读出HARMONi-3鳞癌队列患者PFS和中期OS数据。 数据来源：聚源 普密妥米单抗：已开展六项全球注册临床及多个早期探索临床；BMS及BioNTech于2026 JPM大会披露，预计到2026年底前将开展8项针对普密妥米单抗的注册临床，并有望在2026年读出多个临床数据，包括一项国内注册临床（1L TNBC）和多个早期临床数据（包括多个联合ADC临床）。 相关研究报告 《减重赛道全球前沿进展跟踪（二）：Orforglipron领 跑 全 球 小 分 子GLP-1RA赛道，国内管线价值逐渐凸显—行业深度报告》-2025.9.2 SSGJ-707（PF’4404）：辉瑞自引进SSGJ-707（PF’4404）后加速开展全球临床，2025H2已经开展三项全球注册及三项早期临床试验；辉瑞并于2026 JPM大会更新2026年临床开展计划，PF’4404将于2026年开展4项III期研究，覆盖结直肠癌、子宫内膜癌等多个实体瘤，其中一项将与PADCEV联合用于膀胱癌。 《减重赛道全球前沿进展跟踪（一）：Amylin布局正当时—行业点评报告》-2025.8.4 RC148：荣昌生物于近期与艾伯维达成6.5亿美元首付款及最高达49.5亿美元里程碑付款的独家授权许可协议。艾伯维在实体瘤领域拥有多款ADC产品，可与RC148形成良好的临床协作。 《多发性硬化：百亿美金市场，BTKi发 展 前 景 广 阔—行 业 深 度 报 告 》-2025.7.30 2026年有望读出PD-(L)1/VEGF联合ADC的POC数据 各公司加速布局PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC的多适应症探索性临床。截至2026年1月，全球共开展十六项PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC的早期临床试验。近期，Summit宣布将与GSK进行临床试验合作，共同评估依沃西单抗联合GSK'227（B7-H3 ADC）在多种实体瘤中的组合潜力；君实生物JS207也将开展与迈威生物7MW3711（B7-H3 ADC）联合或不联合铂类化疗（顺铂或卡铂）用于晚期实体瘤患者的临床试验。辉瑞已于2025年底开展SSGJ-707联合ITGB6ADC的I/II期临床，2026年有望开展更多联合ADC的探索性临床。 2026年有望读出PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC的首个NSCLC的POC数据。BioNTech于2026 JPM大会展示了针对普密妥米单抗的详细临床规划及未来数据读出计划，2026年有望读出联合HER2 ADC/TROP2 ADC/B7H3 ADC/HER3 ADC在NSCLC、TNBC、SCLC等在多种实体瘤中的I/II期数据。 投资建议 受益标的：三生制药、康方生物、荣昌生物、君实生物、宜明昂科、基石药业、华东医药、上海谊众、映恩生物等。 风险提示：药物临床研发失败、药物安全性风险、行业竞争格局恶化等 目录 1、MNC不断加码IO双抗，2026年重磅催化有望持续...........................................................................................................31.1、MNC持续加码IO双抗，多款PD-(L)1/VEGF进入全球注册临床..........................................................................31.2、MNC积极布局全球多适应症，2026年重磅催化有望持续.......................................................................................42、2026年有望读出PD-(L)1/VEGF联合ADC的POC数据....................................................................................................73、投资建议....................................................................................................................................................................................84、风险提示....................................................................................................................................................................................9 图表目录 图1：截至2026年1月，五款PD-(L)1/VEGF双抗进入国内注册临床阶段...........................................................................4图2：截至2026年1月，三款PD-(L)1/VEGF双抗进入全球注册临床阶段...........................................................................4图3：Summit针对依沃西单抗的未来临床计划及数据读出计划..............................................................................................5图4：BMS针对普密妥米单抗的临床开发计划..........................................................................................................................5图5：BMS预期2026年读出数据的计划....................................................................................................................................5图6：Pfizer将于2026年开展PF’4404多个全球临床.............................................................................................................6图7：截至2026年1月，全球共开展十六项PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC的早期临床.....................................................7图8：RC148联合CLDN-18.2 ADC疗效显著.............................................................................................................................8图9：普密妥米单抗联合TROP2 ADC安全性数据优异............................................................................................................8图10：BioNTech预期2026年读出数据的计划..........................................................................................................................8 表1：截至2026年1月，全球共计18款PD-(L)1/VEGF双抗进入临床阶段.........................................................................3表2：PD-(L)1/VEGF双抗赛道景气度将持续提高，相关标的有望持续受益..........................................................................9 1、MNC不断加码IO双抗，2026年重磅催化有望持续 1.1、MNC持续加码IO双抗，多款PD-(L)1/VEGF进入全球注册临床 目前全球共18款PD-(L)1/VEGF双抗进入临床阶段，其中5款国产已BD出海。截至2026年1月，全球共计18款PD-1/PD-L1双抗进入临床阶段，相较2025年年中新增4款。进入全球注册临床阶段的分别为依沃西单抗、普密妥米单抗和SSGJ-707，其中依沃西单抗已于2026年1月针对EGFR TKI耐药NSCLC向FDA递交BLA申请。截至2026年1月，已有五款国产PD-(L)1/VEGF双抗BD出海，其中荣昌生物于近期与艾伯维达成6.5亿美元首付款及最高达49.5亿美元里程碑付款的独家授权许可协议。 1.2、MNC积极布局全球多适应症，2026年重磅催化有望持续 国内临床进展：依沃西单抗临床试验布局最快最广泛，普密妥米单抗国内主要针对肺癌开展注册临床，SSGJ-707、SCTB14和Sotiburafusp alfa针对NSCLC均已开展一项注册临床。 依沃西单抗：已在国内开展超十项注册临床，其中2/3L EGFR TKI耐药NSCLC及1L PD-L1阳性NSCLC均已获批；HARMONi-2和HARMONi-6试验OS数据有望于2026年成熟；除肺癌适应症外，针对胆囊癌/胆道癌/头颈部鳞状细胞癌等患者的国内注册临床也有望于2026-2027年达到主要终点。 全球临床进展：依沃西单抗目前围绕NSCLC进行全面布局，普密妥米单抗已开展六项全球注册临床，SSGJ-707于2025年底已开展三项全球注册临床。 依沃西单抗：目前围绕NSCLC进行全面布局，2025H2新开一项针对一线结直肠癌患者的美国注册临床。近期，Summit于2026 JPM大会披露，2026Q1有望继续开展一项全球注册III期临床，2026H2有望读出HARMONi-3鳞癌队列患者PFS和中期OS数据。 资料来源：Summit-JPM-2026-Investor 普密妥米单抗：普密妥米单抗已开展六项全球注册临床及多个早期探索临床；BMS及BioNTech于2026 JPM大会披露，预计到20