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医药生物 2025年11月23日 ——行业周报 投资评级:看好(维持) 余汝意(分析师)yuruyi@kysec.cn证书编号:S0790523070002 汪晋(分析师)wangjin3@kysec.cn证书编号:S0790525060003 石启正(联系人)shiqizheng@kysec.cn证书编号:S0790125020004 以辉瑞、礼来、诺和诺德为代表的MNC正积极布局超长效管线与技术平台 11月13日,辉瑞宣布已成功完成对Metsera公司的收购,交易总价值约92亿美元;通过本次收购,辉瑞将获得Metsera核心资产MET-097i(每周或每月一次的注射型GLP-1受体激动剂)与MET-233i(每月一次的胰淀素类似物)。礼来与诺和诺德也积极布局超长效平台,2025年已分别与Camurus与Ascendis完成战略合作,将利用它们的FluidCrystal与TransCon皮下储库缓控释技术开发超长效减重降糖类产品。随着未来越来越多临床数据的披露,超长效管线与技术平台的价值将逐步凸显,我们预计超长效新疗法将成为减重降糖赛道最有差异化的竞争方向。 抗体偶联、脂肪酸端基修饰、皮下储库缓控释等多项技术能实现超长效给药 相关研究报告 增强药物稳定性、延长药物半衰期是实现超长效给药的关键。目前主流技术路径包括抗体偶联技术、脂肪酸端基修饰技术、皮下储库缓控释技术与肽钉合技术等。(1)抗体偶联技术:抗体偶联是目前实现超长效给药相对较成熟的技术,通过将GLP-1类似物多肽与抗体或者抗体片段进行偶联延长其半衰期。代表性分子安进的AMG133已进入III期临床阶段;国内信达生物、康宁杰瑞、鸿运华宁、银诺医药等企业均有相同技术路径产品布局。 《MNC全面布局FGF21靶点,关注国内投资机会—行业周报》-2025.11.16《流感高发,关注相关投资机会—行业周报》-2025.11.9 《集采+医保谈判稳步推进,关注相关投资机会—行业周报》-2025.11.2 (2)脂肪酸端基修饰技术:随着辉瑞完成对Metsera的收购,其核心技术平台脂肪酸端基修饰技术逐渐成为超长效药物布局的热门方向。除了Metsera外,MBX与国内的质肽生物布局了双脂肪酸链修饰技术平台与管线,有望实现差异化竞争。 (3)皮下储库缓控释技术:该技术应用场景广泛,能够提升多种不同类型药物的半衰期,受到MNC的格外青睐。礼来与诺和诺德分别与Camurus与Ascendis达成战略合作关系。国内企业中,歌礼制药已布局皮下储库ULAP技术平台,并凭借此开发多款超长效减肥药管线。 (4)肽钉合技术:传统短肽在水相中很难保持α-螺旋结构,容易被蛋白酶水解失活。肽钉合技术是在肽的端链或侧链通过特殊共价键形成环化,约束其α-螺旋构象,使其保持稳定折叠状态,进而延长短肽的半衰期。国内企业中,众生药业 与 通 化 东 宝 已 运 用 肽 钉 合 技 术 开 发 出 了 长 效 减 肥 管 线RAY1225与THDBH120。 医药布局思路及标的推荐 整体上,我们持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务),短期建议关注流感相关投资机会。 月度组合推荐:三生制药、信达生物、百利天恒、前沿生物、昊帆生物、奥浦迈、上海谊众、药明生物、泽璟制药、方盛制药。 周度组合推荐:悦康药业、华东医药、热景生物、药康生物、毕得医药、皓元医药、阳光诺和。 风险提示:研发不确定性风险、药物安全性风险、竞争加剧风险等。 目录 1、减肥赛道“长效革命”拉开序幕,MNC加速布局高价值平台...........................................................................................41.1、抗体偶联技术:技术相对成熟,安进的AMG133领跑全球.....................................................................................51.2、脂肪酸端基修饰技术:辉瑞92亿美金收购Metsera引爆市场关注.........................................................................71.2.1、Metsera:超长效HALO平台赋能药物研发,多项早研数据即将读出.........................................................71.2.2、MBX Biosciences:双脂肪酸链修饰平台,核心双靶月制剂进入I期临床...................................................81.2.3、质肽生物:每月给药GLP-1针对肥胖已进入III期临床................................................................................81.3、皮下储库缓控释技术:应用场景广泛,礼来与诺和诺德重点布局..........................................................................91.3.1、Camurus:FluidCrystal实现相转变可控药物释放,平台价值得到礼来认可................................................91.3.2、Ascendis:超长效TransCon技术平台全球独家授权诺和诺德.....................................................................101.3.3、歌礼制药:布局皮下储库ULAP技术平台,开发多款超长效减肥药管线.................................................111.4、肽钉合技术:有效提升短肽稳定性,众生药业/通化东宝布局相关产品...............................................................122、11月第3周医药生物下跌6.88%,医药设备板块跌幅最小...............................................................................................132.1、板块行情:医药生物下跌6.88%,跑输沪深300指数3.11pct................................................................................132.2、子板块行情:医疗设备板块跌幅最小,原料药板块跌幅最大................................................................................133、风险提示..................................................................................................................................................................................15 图表目录 图1:减重降糖赛道中超长效管线与技术平台的价值量将逐步凸显,MNC正积极布局......................................................4图2:抗体偶联、脂肪酸端基修饰、皮下储库缓控释、肽钉合等为目前实现超长效给药的主流技术................................5图3:AMG133是安进自主研发的抗体-多肽偶联物..................................................................................................................6图4:AMG133针对肥胖已开启3个月度给药的III期临床.....................................................................................................6图5:AMG133月度给药仍实现较好的减重效果.......................................................................................................................6图6:一步滴定后AMG133呕吐比例快速降低..........................................................................................................................6图7:Metsera核心管线来源于其超长效技术平台HALO..........................................................................................................7图8:HALO技术能够大幅延长药物半衰期...............................................................................................................................7图9:2025年底至2026年初MET-097i与MET-233i多项临床数据即将读出.......................................................................7图10:MBX 4291的MAD试验中已设计月度给药剂量组.......................................................................................................8图11:质肽生物基于自身的多肽长效技术平台(QLLong)成功开发出了长效GLP-1R激动剂佐维格鲁肽(ZT002)..8图12:Camurus的FluidCrystal能够将脂质溶液在体内遇体液转变为液晶凝胶,实现药物的可控释放.............................9图13:CAM2056已启动月度给药的Ib期临床试验..................................................................................................................9图14:CAM2056的10mg滴定组疗效整体优于Wegovy..........................................................................................................9图15:Camurus与礼来达成战略合作关系,将共同开发超长效减肥药产品........................................................................10图16:Ascendis的TransC