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医药生物行业周报:海外制药及医疗器械企业,JPM大会业务进展更新

医药生物2025-01-21马千里、张佳博国信证券好***
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医药生物行业周报:海外制药及医疗器械企业,JPM大会业务进展更新

本周医药板块表现弱于整体市场,生物制品板块领涨。本周全部A股上涨2.94%(总市值加权平均),沪深300上涨2.14%,中小板指上涨3.16%,创业板指上涨4.66%,生物医药板块整体上涨2.67%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨2.84%,生物制品上涨3.19%,医疗服务上涨2.18%,医疗器械上涨3.08%,医药商业上涨1.72%,中药上涨2.08%。医药生物市盈率( TTM )29.57x,处于近五年历史估值的47.28%分位数。 部分海外制药及医疗器械企业JPM大会业务进展更新: 礼来:2024全年收入指引由此前的454~460亿美元下调至450亿美元(同比+32%),单Q4收入指引由此前的139~145亿元下调至135亿元;新增了2025全年收入指引至480~610亿美元(以中值计算,同比+32%);2024Q4美国GLP-1市场总处方量同比+45%,其中EliLilly 2024Q4市场份额同比增加3pp,市占率接近诺和诺德水平。 辉瑞:新增2025年收入指引至610~640亿美元,经调整稀释后EPS指引为每股2.8~3.0美元;考虑到2025年IRA(通胀削减法案)Medicare PartD将实施报销规则改革(Re-design)影响,综合预计影响2025年营收较此前的预期降低~10亿美元,对同比增速影响为-1.6pp。 BMS:2025年,BMS将面临来那度胺、泊马度胺、达沙替尼等产品专利到期,其中来那度胺销售额预计将减少至20~25亿美元(2024全年指引为55亿美元);同时,公司预计成长产品组合/growthportfolio将贡献超过50%销售收入。 波士顿科学:预计2024全年有机销售额约160亿美元(+15%),调整后营业利润率27%(+0.7pp) , 调整后EPS为2.45-2.47美元(+20%~21%)。公司把实现30%的调整后营业利润率及持续两位数的EPS增长作为长期经营目标。 风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。 海外制药及医疗器械企业JPM大会业务进展更新 礼来/EliLilly EliLilly更新了2024全年收入指引,由此前的454~460亿美元下调至450亿美元(同比+32%),单Q4收入指引由此前的139~145亿元下调至135亿元;新增了2025全年收入指引至480~610亿美元(以中值计算,同比+32%),收入增长预计主要由新产品/适应症驱动 , 包括下一代BTK抑制剂匹妥布替尼/pirtobrutinib、IL-13抗体来金珠单抗/Lebrikizumab、IL-23p19抗体米吉珠单抗/Mirikizumab等品种。 公司更新了GLP-1产品市场数据,2024Q4美国GLP-1市场总处方量同比+45%,其中EliLilly2024Q4及全年市场份额分别同比增加3pp/5pp,市占率接近诺和诺德水平。 图1:美国GLP-1市场数据 辉瑞/Pfizer Pfizer新增了2025年收入指引至610~640亿美元,经调整稀释后EPS指引为每股2.8~3.0美元;考虑到2025年IRA(通胀削减法案)MedicarePartD将实施报销规则改革(Re-design),2000美元自付封顶将提高患者需求,但同时取消coveragegap阶段以及新规则下药企更高的折扣比例也对公司营收带来一定的负面影响,综合预计影响2025年营收较此前的预期降低~10亿美元,对同比增速影响为-1.6pp。 图2:2025IRA法案PartD改革对业务影响分析 Pfizer预计在2025年将有4款药物的新适应症获得监管机构的批准,并且将公布9项关键Ph3临床试验的结果。 图3:Pfizer对2025年产品审批及关键Ph3临床读出等规划 百时美施贵宝/BMS BMS目前有40个处于Ph2/3临床阶段的在研管线,涵盖肿瘤/血液学、心血管、神经、自免等四大领域。其中,肿瘤/血液学领域共有管线21个,主要布局蛋白降解、细胞治疗、复杂生物制剂及放射性药物等细分方向;心血管领域包括血栓、心肌病及心衰;神经科学领域主要布局神经精神病及神经退行性疾病;自免方向主要包括炎症控制、免疫记忆重置等。 图4:BMS处于Ph2/3临床阶段管线汇总 2025年,BMS将面临来那度胺、泊马度胺、达沙替尼等产品的LOE(Lossof Exclusive,专利到期),其中来那度胺销售额预计将减少至20~25亿美元(2024全年指引为55亿美元);同时,公司预计以Reblozyl(红细胞成熟剂)、Camzyos(玛伐凯泰,心肌肌球蛋白抑制剂)、Breyanzi(CD-19CAR-T细胞疗法)、Opdulag(PD-1+LAG-3组合)、Cobenfy(原名KarXT, M1/M4 偏好的毒蕈碱激动剂+曲司氯铵,2024年9月获批上市用于治疗精神分裂症)等为代表的成长产品组合/growthportfolio将贡献超过50%销售收入。 图5:BMS的成长产品组合代表品种 葛兰素史克/GSK 2025年,GSK预计有5款新产品上市,包括BCMAADC玛贝兰妥单抗/Blenrep,2024年已在欧洲、日本、中国、美国等国家和地区递交了NDA申请,用于治疗多发性骨髓瘤;半年给药一次超长效IL-5抗体德莫奇单抗/Depemokimab,已于2025年1月在中国申报上市,用于治疗嗜酸性粒细胞驱动疾病;IL-5抗体美泊利珠单抗(Nucala),2024年12月在美国递交了嗜酸性粒细胞高表达COPD新适应症上市申请;Gepotidacin,20多年来首个用于治疗尿路感染的新型口服抗生素,已于2024年10月在美国申报上市;MenABCWY,五价脑膜炎球菌,已于2024年4月在美国申报上市。 图6:2款新产品有望开拓新治疗领域 图7:3款新产品/适应症巩固已有优势领域 波士顿科学/BostonScientific 公告2024年业绩指引,预计全年有机销售额约160亿美元(+15%),调整后营业利润率27%(+0.7pp),调整后EPS为2.45-2.47美元。公司把实现30%的调整后营业利润率及持续两位数的EPS增长作为长期经营目标。分业务板块来看,2024年高增长业务(介入心脏病学、WATCHMAN、电生理、外周介入等)在公司整体收入中占比约50%,预计至2026年将进一步提升至60%。 图8:波士顿科学营业收入回顾与指引(2011-2026E) 全球电生理市场(手术收入)2024年约为100亿美元,预计至2026年增长至约140亿美元(CAGR=20%);全球房颤手术市场2024年约为65亿美元,预计至2026年增长至约100亿美元(CAGR>25%)。2024年全球PFA手术量在房颤治疗中占比约20%,预计25年增长至40~50%,26年增长至60%+。全球左心耳封堵器市场预计将保持约20%的复合增长,从2023年的14亿美元增长至2030年的60亿美元。 图9:全球电生理市场规模及PFA在房颤治疗中占比情况 图10:全球左心耳封堵器市场规模预测 飞利浦/Philips 公司的2023-2025年计划中,预计可比销售增长将从低水平转至中高水平,年复合增长率为3.2%至3.7%。调整后的EBITA利润率预计从高单位数下降到低个位数,预计到2024年年底能达到约11.5%。自由现金流预计为负,约为30亿至36亿欧元,但公司计划通过减少债务,将净债务与EBITA的比例从3.0降低至1.5。飞利浦在产品更新迭代方面保持领先地位,特别是在影像引导治疗、超声监测、个人健康、诊断影像等领域,致力于通过创新推动增长。例如,其在心脏、神经领域的产业领导地位,以及在超声和成像领域的强大市场份额,推动了产品的持续更新与技术革新。飞利浦还重点发展健康信息学和人工智能,利用AI增强诊断、预测和管理功能,如其智能AI平台在心脏病、阿尔茨海默症、肿瘤等领域的应用,为客户提供增值服务。 图11:Philips财务目标与展望 美敦力/MDT 公司预计在多个核心领域实现增长,包括心脏消融解决方案、结构性心脏疾病、神经调节和糖尿病等。特别是心脏消融领域,PulseSelect和Affera等新产品将推动公司在全球市场扩展,预计该细分市场的规模将达到90亿美元,年复合增长率为中高个位数。此外,糖尿病治疗领域的MiniMed780G系统和简化版CGM传感器将进一步扩大市场份额。神经调节方面,PerceptDBS和InceptivSCS系统的推出为帕金森病患者提供实时自我调节的脑刺激治疗。美敦力还在糖尿病领域进行重大投资,其自动胰岛素输送(AID)系统和智能注射系统市场规模预计将超过160亿美元,年复合增长率为双位数。 图12:美敦力在医疗技术领域的长期增长驱动因素 GE医疗/GEHealthcare 中期增长目标(2026-2028):有机收入年增长率4~6%(未来12-18个月的增速提升因素,1.5~2.0pp来自中国市场复苏,0.5~0.8pp来自业务优化,1.0~2.0pp来自创新及业务加速成长);调整后EBIT利润率接近20%或更高(未来12-18个月,利润率提升的部分1.5~2.5pp来自创新及定价策略,2.0~3.0pp来自生产率提升,0.8~1.2pp来自管理效率提升,此外投资/研发/营销预计产生-1.5~-2.5pp的影响);调整后EPS年增长率高个位数至低双位数;自由现金流转化率90%以上。公司近期与SutterHealth签署为期七年、金额约10亿美金的合作协议,GE医疗为其非盈利医疗系统提供人工智能驱动的医疗技术和软件升级。 图13:GE医疗2026-2028财务展望 直觉外科/IntuitiveSurgical 2024年全年达芬奇手术机器人手术量同比增长约17%至268万例,24Q4手术量同比增长约18%。增长主要归因于美国普通外科手术量增长19%以及美国以外手术总数增长23%,主要由癌症手术推动。公司预计2025年全球达芬奇手术量将提升13~16%。2024年全年共安装1526台达芬奇手术系统(同比+11%,其中362台为达芬奇5系统),24Q4装机493台(同比+19%,其中174台为达芬奇5系统)。2024年初步确认收入83.5亿美元(+17%),24Q4初步确认收入24.1亿美元(+25%)。2024全年仪器及配件收入增长19%至约50.8亿美元,主要得益于达芬奇手术量的增长。 强生/JNJ 在电生理领域深耕多年,拥有全面的房颤治疗组合,并在三维标测和射频领域保持领先。VARIPULSEPFA系统和射频/脉冲双能量导管已获批,并正在推进VARIPULSE在美国以外市场的商业化,解决美国市场的安全性问题。在心血管介入领域,收购Abiomed和Shockwave后,公司的产品组合竞争力显著提升,Impella心脏泵和Shockwave血管内碎石产品保持市场领导地位。在外科领域,VELYS骨科产品和OTTAVA软组织机器人取得进展,同时推出新的止血胶和倒刺线。在眼科领域,公司推出新型人工晶体TECNIS,并巩固接触镜的市场领先地位。公司目标在2025-2030年保持医疗技术业务5%-7%的年增长率,预计高增长业务收入占比将从2018年的20%增至2027年的33%。 新股上市跟踪 表1:近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪 本周行情回顾 本周全部A股上涨2.94%(总市值加权平均),沪深300上涨2.14%,中小板指上涨3.16%,创业板指上涨4.66%,生物医药板块整体上涨2.67%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨2.84%,生物制品上涨3.19%,医疗服务上涨2.18%,医疗器械上涨3.08%,医药商业上涨1.72%,中药上涨2.08%。 个股方面,涨幅居前的是大博医疗(21.74%)、锦好医疗(21.34%)、常山药业(18.88%)、艾力斯(18.5