肥胖追踪器每周新闻摘要和试验更新

美国 | 生物技术 肥胖追踪器：每周新闻摘要与试验更新 本周肥胖领域有几则有趣的新闻。小分子Ph2中国数据显示，36周时体重减轻约11%，耐受性良好；VKTX启动VK3019（DACRA）的HV研究，并基于令人印象深刻的临床前结果；WVE启动INLIGHT的Ph2a多剂量部分研究。Ascletis的ASC35 - 每月GLP-1/GIP IND已获准开始Ph1 SAD/MAD研究，其中包括针对替尔泊肽的H2H设计。礼来就其GLP-1桥梁计划提供更多细节，该计划将于2026年7月1日生效。 底线。本周的肥胖新闻流突出了塑造市场的四大关键战略方向：口服肠促胰岛素、胰淀素/DACRA、新型作用机制和长效制剂。 For肠促胰岛素我们认为，近期的进展——尤其是两次口服启动——进一步验证了该类别的可行性。然而，出现后期临床数据表明，分化正越来越多地发生在类别内的项目之间，而不是不同模式之间。已经出现了明确的领导者/新的基准——即GPCR的aleni用于小分子，在36周（高剂量）时约15%达到注射水平，而其他药物则有风险趋同于“足够好”的特征。最近显示36周时约11%体重减轻的小分子中国数据，与先前的口服GLP-1基准大体一致，具有良好的耐受性和低撤药率。话说回来，aleni在疗效上胜出，并且具有较大的治疗窗口，没有与支架相关的安全风险。总的来说，我们看到aleni仍然是疗效的领导者，而胃肠道耐受性问题通过更温和的给药方案得到了有效解决，这可能使其在与后期“可行”进入者的竞争中占据有意义的份额。 For胰淀素/DACRAVKTX公司携VK3019正式进入赛道，该药物展现了令人印象深刻的DIO小鼠数据——72小时内减重约8%。此外，Viking公司还拥有正在进行的2项III期临床和皮下注射VK2735的I期维持研究（即将在第三季度发布结果），凭借具有竞争力的肽类药物组合，Viking正力求领先。 For小说中的主要情节WVE正将INHBE推进至BMI/体脂较高人群的Ph2a多剂量分项研究，持续超过12个月，同时将在2026年下半年启动'007的Ph2研究，作为肠促胰岛素附加疗法及肠促胰岛素维持治疗策略。我们认为新型作用机制（MOA）的竞赛刚刚开始，INHBE是其中最具潜力的靶点之一。WVE一直是INHBE领域的领导者，而在目标人群中获取更多/更长期的数据将有助于为市场定位提供更清晰的依据。 For长效阿斯利泰斯公司凭借其QM GLP-1/GIP产品，在临床前PK/PD方面展现出显著优势（半衰期延长6倍、效力提升4倍、对DIO的疗效比替尔泊肽高71%），从而加速了研发进程。I期SAD研究将评估单月给药方案，而MAD研究则采用替尔泊肽头对头设计。我们认为长效制剂领域仍是一片空白，是当前肥胖症治疗领域最大的未满足需求之一；真正的赢家尚未出现，而长效GLP-1/GIP制剂可能正是下一个抓住这一机遇的候选者，其I期MAD 12周数据预计将于2026年第四季度揭晓。 罗杰·宋，医学博士，特许金融分析师 *| 股票分析师+86 (617) 342-7955 | rsong@jefferies.com贾菲奥娜，博士 * | 股权助理+86 (617) 342-7942 | fjia@jefferies.com 梁成，博士* | 股权高级顾问+86 (617) 342-7896 | lcheng1@jefferies.com AZD9550 + AZD6234（GLP-1/GCG + 胰淀素）Ph1/2肥胖症临床试验已完成受试者招募。 我们注意到一些需要关注的短期催化剂： 查查·杨，硕士，工商管理硕士* | 股权助理+86 (857) 330-5772 | cyang2@jefferies.com 肠促胰岛素 纳比勒·尼萨尔 * | 股权助理+86 (617) 345-8677 | nnissar@jefferies.com 非肠促胰岛素 1) VK3019（DACRA）一期数据 ~2026年-2027年上半年。2) WVE-007（INHBE）二期a顶部数据 ~2027年中期。 生物技术Equity Research 2026年6月27日 阿斯利泰斯：美国FDA批准ASC35（GLP-1/GIP）用于肥胖症的1期研究IND申请。ASC35是一种每月一次皮下注射的双肽激动剂，采用阿斯利泰斯的SALD制剂平台，使其成为与替尔泊肽相比具有更便捷给药方式的潜在下一代肠促胰岛素。ASC35先前在体外显示出效力提高4倍，在DIO小鼠中疗效提高71%，在NHP中半衰期比替尔泊肽长6倍。计划中的1期随机对照试验将招募84名肥胖或超重患者，包括SAD（A部分）和MAD（B部分）两个组。B部分将进行ASC35每4周一次与替尔泊肽每周一次的头对头比较。初步的1期研究结果（安全性、药代动力学/药效学、体重减轻）预计将在2027年公布。 小分子GLP1公布美国IIb期临床顶线数据，用于治疗肥胖/超重患者。该研究显示，在n=246名美国患者中，经过36周的治疗，体重减轻高达11.5%，该结果是在多种剂量和滴定速度下评估得出的。美国疗效数据通常与近期中国III期数据（2026年5月）一致，后者报告在52周时，约11%的pbo-adj体重减轻。重要的是，该研究显示出良好的耐受性，呕吐发生率相对较低（12-16%），恶心发生率（33-34%），胃肠道不良事件相关停药率（5.0%），且未观察到肝毒性信号。Co计划基于美国IIb期和中国III期研究结果，将该药物推进关键性全球III期临床。III期关键性准入问题将在于，它能否缩小与注射用肠促胰岛素（体重减轻15-20%）的效率差距，同时保持其耐受性优势和口服便利性。 LLY：该公司共同宣布了Medicare GLP-1桥梁计划启动详情，该计划于2026年7月1日生效。该计划使符合条件的Medicare Part D患者能够以每月50美元的价格广泛获得Zepbound和Foundayo。公司估计约有2000万Medicare患者符合资格，这将使65岁以上人群的覆盖范围实现阶梯式扩张。为支持在Medicare患者中的使用，公司强调了老年患者（13%体重减轻伴有或无福他维拉，14-20%体重减轻伴有替尔泊肽）的持续疗效。此次推出与Medicare/Medicaid渠道中肠促胰岛素的新净定价245美元相配套，降低了报销水平，同时保持了较低的共付费用。该计划目前预计将持续到2027年底。 VKTX：公司启动VK3019（DACRA）在健康成年人中的I期临床试验。该随机对照试验（RCT）SAD研究将评估VK3019单次皮下给药在肥胖受试者中的安全性和药代动力学（PK），并设有探索性的体重减轻终点。啮齿类动物的药效学数据显示食物摄入量和体重快速降低（72小时内最高达8%），支持其具有强效抑制食欲的潜力。I期临床试验的初步结果预计于2027年第一季度发布，投资者特别关注其耐受性对比肠促胰岛素以及单次给药的早期体重减轻证据。VK3019补充了公司领先的GLP-1/GIP项目（VK2735，III期），使公司的肥胖症产品组合多样化，纳入基于胰淀素（amylin）的药物，这类药物正日益被视为肠促胰岛素的理想附加药物。 WVE公司启动了INLIGHT试验的Ph2a阶段，用于评估WVE-007（INHBE siRNA）在BMI 35-50的美国和欧盟患者中的多剂量效果，研究为期12个月，包含全面的终点指标，包括MRI/DEXA身体成分分析、MRI-PDFF肝脏脂肪含量以及代谢生物标志物。此前（2026年3月）公布的Ph1数据显示，在6个月时，内脏脂肪减少了14%，同时肌肉量得以保留，尽管BMI 27-35的较低BMI患者体重仅减少了不到1%。关键价值转折点将取决于身体成分的改善（尤其是瘦体重维持）是否与肠促胰岛素产生差异，并转化为在高BMI人群中实现具有临床竞争力的体重减轻（超过10-15%）。主要数据预计将于2027年底至2028年初公布，潜在的中期数据预计在2027年中，这些数据将为肥胖症、MASH、T2D和CVD的潜在未来开发提供信息。公司还计划在2026年下半年启动额外的Ph2试验，评估WVE-007与肠促胰岛素联合用药以及作为肠促胰岛素维持治疗的效果。 生物技术Equity Research 2026年6月27日 公司估值/风险 本报告所推荐公司的重要披露信息，请访问我们的网站：https://javatar.bluematrix.com/sellside/ Disclosures.action或者致电212.284.2300。 分析师认证： 我，Roger Song，医学博士，特许金融分析师，证明本研究报告中所表达的所有观点均准确反映了我对相关证券（或公司）的个人看法。我还证明，我的任何薪酬部分，现在或将来，均未直接或间接地与本研究报告中表达的具体建议或观点相关。 我，菲奥娜·贾博士，特此证明本研究报告中所表达的所有观点均准确反映了我对相关证券及相关公司的个人看法。我还特此证明，我的任何薪酬部分，现在或将来，均未直接或间接地与本研究报告中表达的具体建议或观点相关。 我，梁成，博士，特此证明本研究报告中所表达的所有观点均准确反映了我对相关证券及相关公司的个人看法。我还特此证明，我的任何薪酬部分，现在或将来，均未直接或间接地与本研究报告中表达的具体建议或观点相关。 我，查查·杨，拥有硕士学位和工商管理硕士学位，特此证明本研究报告中所表达的所有观点均准确反映了我对相关证券（或相关公司）的个人看法。我还特此证明，我的任何薪酬部分，现在或将来，均未直接或间接地与本研究报告中表达的具体建议或观点相关。 我，纳比勒·尼萨尔，证明本研究报告中所表达的所有观点准确地反映了我对相关证券（或相关公司）的个人看法。我还证明，我的任何薪酬部分，现在或将来，均未直接或间接地与本研究报告中表达的具体建议或观点相关。 与所有Jefferies员工一样，负责本报告所述金融工具覆盖的分析师的部分薪酬基于公司整体业绩，包括投行业务收入。我们力求根据适当情况更新我们的研究，但各种法规可能阻止我们这样做。除了定期发布的某些行业报告外，大部分报告将根据分析师的判断，在不规则的时间间隔内发布。 投资建议记录 《MAR》第3条第1款e项和第7条推荐发布2026年6月27日 凌晨4点推荐分布式2026年6月27日 上午7:00 公司特定披露 史蒂文·德桑蒂斯持有礼来公司的普通股。杰弗里斯正为纽瓦伦特的GSK plc收购提供建议。 杰弗里金融集团及其附属公司或子公司在Arrowhead制药公司证券或美国存托凭证上做市。杰弗里金融集团及其附属公司或子公司在阿斯利康公司证券或美国存托凭证上做市。杰弗里金融集团及其附属公司或子公司在BioAge实验室公司证券或美国存托凭证上做市。杰弗里金融集团及其附属公司或子公司在Biomea Fusion证券或美国存托凭证上做市。杰弗里金融集团及其附属公司或子公司在Corbus制药控股公司证券或美国存托凭证上做市。杰弗里金融集团及其附属公司或子公司在Structure Therapeutics证券或美国存托凭证上做市。杰弗里金融集团及其附属公司或子公司在利克森制药公司证券或美国存托凭证上做市。杰弗里金融集团及其附属公司或子公司在Protagonist Therapeutics公司证券或美国存托凭证上做市。杰弗里金融集团及其附属公司或子公司在WAVE生命科学公司证券或美国存托凭证上做市。 杰弗里金融集团股份有限公司及其关联公司或子公司预计将在未来三个月内从阿罗头制药公司获得投资银行服务费或打算寻求此类报酬。 在过去12个月内，Jefferies金融集团及其关联公司或子公司已从Arrowhead制药公司获得投资银行服务的报酬。 杰弗里金融集团股份有限公司、其关联公司或子公司正在担任箭头制药股份有限公司或其关联公司证券承销或配售的管理人或共同管理人。 杰弗里金融集团股份有限公司、其关联公司