核心观点
本周减肥领域新闻凸显了四个关键战略方向:口服肠促胰岛素、胰淀素/DACRA、新型作用机制和长效制剂。
口服肠促胰岛素
- 近期进展,特别是两个口服产品的上市,进一步验证了该类产品的可行性。
- 晚期临床数据表明,差异化 increasingly 发生在类别内的不同项目中,而不是不同模式之间。
- 明确的领导者/新的基准已经出现 - 主要是 GPCR 的 aleni,对于小分子而言,在 36 周时达到约 15% 的减重(高密度),达到注射剂的水平,而其他产品则面临趋同于“足够好”的特性的风险。
- 最近中国的小分子数据表明,在 36 周时减重约 11%,与先前的口服 GLP-1 基准基本一致,具有良好的耐受性和低停药率。
- aleni 在疗效方面胜出,并且具有较大的治疗窗口,没有与支架相关的安全风险。
- 总体而言,我们认为 aleni 仍然是疗效的领导者,并且通过更温和的给药方案有效地解决了胃肠道耐受性问题,这可能意味着与后来的“可行”进入者相比,其市场份额可能具有意义。
胰淀素/DACRA
- VKTX 正式加入竞争,VK3019 展示了令人印象深刻的 DIO 小鼠数据 - 72 小时内减重约 8%。
- 除了正在进行中的 2 项 3 期和 1 项皮下 VK2735 的 1 期维持研究(将于 9 月份报告结果)之外,Viking 正在凭借其有竞争力的肽组合引领市场。
新型作用机制
- WVE 将 INHBE 推至 2 期 a 多剂量部分,用于 BMI/身体脂肪较高的个体,超过 12 个月。
- 同时,WVE 在 2026 年下半年启动 WVE-007 (INHBE siRNA) 的 2 期研究,作为肠促胰岛素添加剂和肠促胰岛素维持策略。
- 我们认为新型作用机制的竞争才刚刚开始,INHBE 是最有希望的靶点之一。
- WVE 一直是 INHBE 领域的领导者,在正确的群体中获得更多/更长期的数据将有助于为市场定位提供更多清晰度。
长效制剂
- Ascletis 通过 QM GLP-1/GIP 加速了该领域的竞争,背后是强大的药代动力学/药效学数据 - 半衰期增加 6 倍,效力增加 4 倍,DIO 疗效增加 71%。
- 1 期 SAD 将研究单次每月剂量,而 MAD 包括与替尔泊肽的 pairwise 设计。
- 我们认为长效制剂领域仍然是一块空白画布,是当前减肥领域最大的未满足需求之一;真正的赢家尚未出现,我们认为长效 GLP-1/GIP 可能是下一个真正有机会抓住这个机会的领域,其 1 期 MAD 12 周的数据将于 2026 年 4 季度报告。
关键数据
- aleni 在 36 周时减重约 15%(高密度)。
- 最近中国的小分子数据表明,在 36 周时减重约 11%。
- VK3019 在 72 小时内减重约 8%。
- WVE-007 在 6 个月内使内脏脂肪减少 14%,同时保留了肌肉。
研究结论
- 口服肠促胰岛素类别正在迅速发展,aleni 是该领域的领导者。
- 胰淀素/DACRA 领域正在出现新的竞争者,Viking 正在凭借其有竞争力的肽组合引领市场。
- 新型作用机制的竞争才刚刚开始,INHBE 是最有希望的靶点之一。
- 长效制剂领域仍然是一块空白画布,是当前减肥领域最大的未满足需求之一;真正的赢家尚未出现,我们认为长效 GLP-1/GIP 可能是下一个真正有机会抓住这个机会的领域。