核心观点
本周减肥领域有多项重要新闻,大型制药公司对减肥领域的兴趣持续高涨,通过新型作用机制或靶点、PK/额外益处(如肌肉保存)、耐受性/体重减轻质量等差异化方式进入市场。
临床开发进展
- NVO/Deep Apple Therapeutics: 将皮下和口服 Amycretin 推进至 3 期减肥研究,计划在 2026 年第一季度启动针对超重或肥胖成人的 Amycretin 3 期研究。
- RenaissThera: 在口服 GIP 小分子项目中取得发现里程碑,并正在申请“物质组成”和效用专利,涵盖口服新型小分子 GIPR 调节剂(激动剂和拮抗剂)。
- Biolexis Therapeutics: 启动了 BLX-7006(GLP-1)和 BLX-0871(AMPK)小分子项目的 1 期临床试验,试验设计将在 BIO International 2025 年会议上报告。另一项 BLX-7006 + BLX-0871 组合 1 期研究将在 2026 年第二季度开始。
- IPA: 其 AI 设计的肽 GLP-1 在体外分析中优于 sema,正在考虑两种互补的预临床途径:注射剂或非侵入性递送策略。
近期催化剂
- 肠促胰岛素: BLX-7006(GLP-1)的 1 期数据可能在 2025 年年底前获得,AMPK 组合研究将在 2026 年第二季度开始。
- 非肠促胰岛素: Amycretin 口服和皮下剂型将于 2026 年第一季度进入 3 期肥胖研究,BLX-0871(AMPK)的 1 期数据可能在 2025 年年底前获得,'233i 的 12 周的 2 期数据预计在 2025 年晚些时候获得,'097i 的 12 周组合研究预计在 2025 年年底/2026 年初获得。
公司估值/风险
- Eli Lilly & Company: 与 Juvena 达成 6.5 亿美元许可协议,以发现、开发和商业化改善肌肉健康和身体成分的药物候选物。
- Novo Nordisk: 与 Deep Apple Therapeutics 签署了又一项 8.12 亿美元的小分子协议,专注于小分子非肠促胰岛素 GPCR 靶点。
- RenaissThera: 在口服 GIP 小分子项目中取得发现里程碑。
- Biolexis Therapeutics: 启动了 BLX-7006(GLP-1)和 BLX-0871(AMPK)小分子项目的 1 期临床试验。
- IPA: 其 AI 设计的肽 GLP-1 在体外分析中优于 sema。