每周BTKi处方追踪；EHA更新展示ONC领先的慢性淋巴细胞白血病业务

BeOne（ONC）是一家专注于癌症治疗的生物技术公司，其明星产品Brukinsa（扎鲁替尼）是唯一在慢性淋巴细胞白血病（CLL）中展现头对头优势的BTK抑制剂，并拥有五个获批适应症。该药物已在65多个国家和地区获批。

本周，美国BTKi处方量在假期后反弹，Brukinsa TRx/NRx分别增长28%/30%，Calquence增长31%/43%，Imbruvica增长8%/7%。在EHA25大会上，ONC展示了BCL-2抑制剂sonrotoclax联合Brukinsa在CLL中的更新P1数据，继续彰显其在CLL领域的领先地位。该组合疗法在RP2D 320mg剂量下保持了100%的缓解率，其中48%达到完全缓解/完全缓解伴血液学复发（CR/CRi），所有达到96周的患者均达到微小残留病（MRD）阴性。在320mg剂量组中，4/6携带del(17)p或TP53突变状态的患者在48周时达到MRD阴性，且目前该组合疗法在RP2D剂量下仅发生一次无进展生存期（PFS）事件，表明其疗效不受风险因素影响。评估固定疗程sonrotoclax联合Brukinsa与venetoclax+obinutuzumab（CD20）的III期研究CELESTIAL-TNCLL已于2025年2月完成患者入组。

BTK降解剂在既往治疗线数较多的CLL患者中展现出强劲疗效，其P1数据更新显示，在所有剂量水平下，缓解率为84.8%，在RP2D 200mg剂量下达到93.8%，12个月PFS率为77.4%。安全性方面，与既往数据基本一致，除2例心房颤动（1例1级，1例2级，与感染和PD相关）外。公司继续在该潜在注册性研究中招募患者，该研究将评估BTK降解剂在复发/难治性CLL中的疗效，数据预计将于2026年公布。III期研究对比BTK降解剂与医生选择治疗方案（IR/VR/BR）已启动，另一项对比BTK降解剂与pirtobrutinib的III期头对头研究将于2025年下半年启动。

Jefferies给予ONC“买入”评级，目标价307.00美元，基于DCF模型，假设加权平均资本成本（WACC）为9%，2033年后终端增长率为2%，流通股本为1.05亿股。主要风险包括临床、监管、制造、商业、融资和竞争风险。

ONC的BTKi组合疗法在CLL中展现出强劲疗效和安全性，III期研究进展顺利，BTK降解剂也展现出良好潜力，公司有望在CLL领域继续保持领先地位。