医疗器械2026年中期策略：创新突破边界，出海扬帆远航

——医疗器械2026年中期策略 西部证券研发中心2026年6月19日 分析师|陆伏崴S0800523020002分析师|孙阿敏S0800525070003 核心结论 ◆板块超跌，关注创新和出海两大方向。今年以来医药行业细分板块表现分化，医疗器械板块持续受到宏观消费疲软、医保资金收紧、集采影响延续等因素的影响，业绩有所承压，目前医疗设备板块估值分位点处于10年历史低值，处于超跌位置。在国家推出多项政策大力支持创新器械、设备更新回归常态化背景下，我们认为医疗器械板块仍具备较大增长潜力，建议关注以下方向： ◆国家大力支持创新器械，商业化加速推进，关注手术机器人和脑机接口赛道。1）手术机器人：腔镜、骨科机器人等赛道国产产品陆续获批上市，叠加医保收费政策持续落地，行业渗透率提升逻辑持续强化，进入规模化推广关键期。建议关注（1）腔镜机器人：精锋医疗、微创机器人；（2）骨科机器人：天智航、爱康医疗、微创机器人、春立医疗、三友医疗、大博医疗；（3）ERCP机器人：澳华内镜（已覆盖）。2）脑机接口：多家企业加速技术研发与临床转化，行业进入商业化落地关键期。侵入式、半侵入式、非侵入式多技术路径并行推进，叠加多地医疗服务收费政策落地，行业临床应用与产品放量逻辑持续强化。建议关注（1）侵入/半侵入式：博睿康、心玮医疗、可孚医疗等；（2）非侵入式康复与脑电设备：伟思医疗（已覆盖）、翔宇医疗、麦澜德等；（3）上游核心器件与耗材：美好医疗、迈普医学等。 ◆医疗器械出口韧性较强，器械上市公司加速出海，关注血透、手套和口腔产业链。1）血透产业链：我国的血透公司目前仍呈现海外收入占比偏低、服务收入占比偏低等特征。我国血透行业正呈现国产替代加速、招投标恢复、出海潜力逐步释放等特征，关注三条投资主线：1）出海呈现上升趋势，具备较高海外潜力的公司：山外山（已覆盖）、宝莱特、威高血净（已覆盖）、三鑫医疗、天益医疗。2）产品矩阵持续完善的公司：威高血净（已覆盖）、山外山（已覆盖）。3）单品竞争力较强的公司：威高血净（已覆盖）、山外山（已覆盖）、健帆生物、三鑫医疗、天益医疗。2）一次性防护手套：落后产能持续出清，竞争格局已呈现头部集中态势，几家头部公司主导市场、中国头部厂商话语权较强。在今年的地缘因素驱动前，丁腈手套行业就已步入明确的提价周期。预计行业盈利能力中枢相较于去年，仍会上升。推荐具备产能、成本和资金优势的丁腈手套龙头英科医疗（已覆盖），建议关注蓝帆医疗、中红医疗。3）口腔产业链：推荐隐形正畸国内龙头时代天使（已覆盖）和口腔修复材料龙头爱迪特（已覆盖）。相对表现医药生物沪深300 ◆风险提示：市场竞争风险，研发不及预期风险，医疗事故风险，行业监管风险，“两票制”、“集中采购”推行的风险，国际贸易摩擦风险。 01医药行业：业绩承压修复可期，板块分化 创新突破：关注手术机器人和脑机接口02 CONTENTS目录CONTENTS目录 出海远航：关注血透、手套和口腔产业链03 1.1行业表现：整体业绩呈现改善趋势，板块分化 ◆宏观环境和政策影响导致医药板块承压，静待见底回升。今年医药行业业绩整体呈现改善趋势。2025年医药行业整体收入同比接近持平，归母净利润同比-1.2%。今年Q1医药生物行业整体收入同比+2.2%，利润同比+7.2%。◆不同板块表现分化，医疗器械利润承压。申万二级行业来看，2025年医疗器械/医疗服务/医药商业/中药II收入分别同比 +0.2%/+4.6%/+1.3%/-2.9%，归母净利润分别-14.2%/+81.5%/+8.2%/-1.0%。2026Q1医疗器械/医疗服务/医药商业/中药II收入分别同比+4.3%/+10.6%/+1.7%/-0.8%，归母净利润分别-13.4%/+27.8%/-1.1%/-2.0%。今年以来医疗设备、体外诊断、中药等细分板块由于宏观消费疲软、集采影响延续等因素，利润有所承压，未来若集采影响趋稳、宏观消费环境好转，则业绩有望改善。 1.2行情表现：医疗设备、医药商业和中药板块超跌，估值处于较低位置 ◆医药行业分子板块看：2026年年初以来（2026/1/1-2026/6/5）医药生物行业整体涨跌幅为-11.86%。医疗服务/医疗器械/中药II/生物制品/医药商业/化学制品的涨跌幅分别-5.62%/-8.51%/-11.27%/-15.11%/-15.44%/-15.46%。 ◆医疗设备、医院、线下药店、医药流通和中药等板块目前估值分位点处于10年历史低值。从主要的细分板块医疗设备、体外诊断、医院、线下药店、医药流通、中药II来看，我们分析了各板块主要指数近十年市盈率TTM的当前值、分位点、中位数等。对比看，医疗设备/医院/线下药店/医药流通/中药II（申万）指数估值分位点处于近十年16.69%/3.39%/2.12%/8.77%/1.09%水平，估值处于历史低位，低于近十年中位数水平，安全边际较高。 资料来源：同花顺，西部证券研发中心 1.3 26Q1业绩小结：随设备采购恢复和集采影响趋向平缓，业绩呈现改善趋势 ◆随设备采购恢复和集采影响趋向平缓，医疗器械行业收入呈现改善趋势。2025年以来医疗器械行业收入较为平稳，受到集采持续 落 地、院 内 业 务 尚 未 恢 复 等 因 素 影 响，利 润 仍 承 压。在 收 入 端，2025年 医 疗 器 械 行 业 整 体 收 入 同 比 增 长0.2%，25Q1/25Q2/25Q3/25Q4/26Q1分别-3.6%/-4.6%/+2.3%/+6.4%/+4.3%，随设备招采复苏，行业收入呈现改善趋势；归母净利润端，2025年医疗器械行业利润同比下降14.2%，25Q1/25Q2/25Q3/25Q4/26Q1分别-9.4%/-22.7%/-4.7%/-28.6%/-13.4%，归母净利润仍然有一定下降。预计后续随设备更新持续落地和终端采购持续好转，院内业务恢复，行业业绩有望改善。 资料来源：同花顺，西部证券研发中心 1.4设备更新保持规模化运行，看好需求持续释放 ◆器械招投标市场2025年呈现较好恢复态势，2026年以来设备更新保持规模化运行态势。2023年7月医药行业整顿以来，院内招投标受到一定影响。2024年5月，国务院印发《推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知》，明确到2027年，医疗领域设备投资较2023年增长25%以上。随着院内招标恢复和设备更新落地，行业2025年显著复苏。据众成数科统计，2025年我国医疗器械招投标整体市场规模同比增长30.14%，行业强劲复苏。2026Q1我国医疗器械招投标整体市场规模同比下降14.36%，设备更新市场方面，2026Q1中标金额超36亿元，环比下降61%、同比下滑17%，但仍显著高于2024年同期水平，市场整体保持规模化运行态势。 01医药行业：业绩承压修复可期，板块分化 创新突破：关注手术机器人和脑机接口02 CONTENTS目录CONTENTS目录 出海远航：关注血透、手套和口腔产业链03 2.1政策端：国家支持创新器械发展，优化审评流程 ◆国务院、药监局等多部门大力支持创新器械，优化审批流程。2025年1月国务院印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，设定目标：到2027年，药品医疗器械监管法律法规制度更加完善，监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。到2035年，药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。加大对药品医疗器械研发创新的支持力度，医疗器械临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。2025年7月药监局发布《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措》，对符合要求的国内首创、国际领先，且具有显著临床应用价值的高端医疗器械继续实施创新特别审查，进一步优化创新审查工作，支持国家层面高质量发展行动计划等产业政策中涉及的高端医疗器械加快上市。2025年11月，北京经信局等六部门发布《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》，支持创新器械临床研发和注册上市，支持创新器械成果落地和推广应用。对符合要求的创新器械产品和公司给予一定奖励。系列顶层及地方配套政策持续落地，从审评提速、专项通道、产业奖励多维度构建创新器械扶持体系，为国内医疗器械行业创新研发与产业化发展提供坚实政策支撑。 2.2手术机器人：应用领域广泛，走向多元化、定制化、智能化 ◆手术机器人定义：手术机器人是医疗机器人领域的一个细分方向。手术机器人是指外科医生可通过远程操控，经微小切口精准操作进入患者体内，辅助完成微创手术的精密型手术器械机器人。手术机器人涉及医学、机械工程、计算机科学、生物力学等多学科和多项高新技术，用于手术影像导航定位和辅助医生进行临床手术。 ◆手术机器人分类：手术机器人按照主要应用领域，又可以划分为骨科、腔镜、口腔、神经外科等领域的手术机器人。 ◆手术机器人发展历程：手术机器人始于1985年的PUMA560。2000年达芬奇系统获美药监批准，并垄断全球微创手术机器人市场十几年，经迭代至今仍是主流腔镜手术机器人。2010年代各类专科手术机器人快速发展。未来依托新技术，其应用、精度将进一步提升，定制化产品也更具市场优势。 03手术专业多元化2010年-2020年 特色产品：达芬奇手术机器人 手术专业覆盖及技术的发展 特色产品：MAKO骨科机器人 术式专用机器人陆续问世，覆盖骨科、泛血管等领域。典型如MAKOplasty®膝关节置换系统、Smith&Nephew收购的Corin，以及CorPath®神经介入血管机器人，实现细分领域专业化发展。 1985年工业机器人PUMA 560首次应用于脑部手术；其后于1990年ROBODOC面世，协助外科医生进行髋关节置换手术，成为首个为临床需求设计的手术机器人，开启医用机器人先河。 2000年达芬奇系统获FDA批准，成为首个综合性控制的手术机器人系统。其持续的技术更新与迭代，使其在随后十几年内几乎完全垄断了全球微创手术机器人的高端市场。 以全面手术导航综合平台为市场导向，结合人工智能与人机交互技术提升机器人性能，同时适应本土临床需求开发定制化解决方案，进一步拓辟新技术应用市场空间。 2.2手术机器人：市场持续扩容，腔镜手术机器人为最大细分领域 ◆手术机器人市场规模持续扩容，腔镜为其中规模最大的分支。根据弗若斯特沙利文数据，2019-2033年全球及中国手术机器人市场规模均有望保持高速增长态势：全球手术机器人市场2019-2024年复合增长率为22.4%，预计2024-2030年仍维持18.9%的较高复合增速，2030年规模将达599亿美元；中国手术机器人市场2019-2024年复合增长率达21.5%，预计2024-2030年以38.5%的复合增速增长，高于全球同期增速，2030年规模将达508亿人民币。其中，腔镜手术机器人仍是规模占比最高的细分领域，可用于泌尿外科、妇科、胸外科及普外科等多种手术，2024年全球/中国的腔镜手术机器人规模分别占到总规模的48.3%/58.4%。骨科手术机器人是另一快速增长的细分市场，关节置换机器人的需求受人口老龄化和关节炎患病率上升的推动而高速增长。整体来看，全球和中国手术机器人市场规模仍处于高速增长阶段，中国的未来增长潜力尤为突出。 2.2腔镜机器人：中国渗透率仍有较大提升空间 ◆中国机器人辅助腔镜手术渗透率处于较低水平，未来提升空间巨大。美国目前是全球最大的腔镜手术机器人市场，而达芬奇手术系统是全球市场的主要产品。截至2024年12月31日，美国达芬奇手术系统的装机量为5807台，占全球装机量的58.6%。中国的腔镜手术机器人市场渗透率相较美国市场明显偏低。截至2024年12月31日，中国达芬奇手术系统装机量仅为约431台。2024年，美国多孔及