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2026年医药行业投资策略:聚焦创新、出海与确定性

医药生物2025-12-24李志新诚通证券七***
2026年医药行业投资策略:聚焦创新、出海与确定性

行业投资策略 ——2026年医药行业投资策略 推荐(维持评级) 复盘:2025年,创新风格极致之年 医药全行业营收在2022年高基数下连续三年(2023-2025年)保持基本稳定在2.45万亿元左右(年均波动±1%以内),单季度营收稳定在6000亿元水平。今年以来,医药细分行业中创新药产业链在业绩基本面、市场面和基金持股中均一枝独秀。业绩面,Biotech企业2023-2024年连续两年营收保持70%以上的高速增长,2025前三季度营收继续保持42%左右的高增速,CXO是利润增速最快的医药子行业(同比增长33.4%);市场面,BD和业绩双催化,创新药产业链市场表现远超其他细分行业,biotech板块上涨23.8%(数据截至2025年12月22日,下同),CXO上涨46.7%;基金持股结构,公募基金集中增配创新药,公募基金持股CR20中创新药占比80%。 李志新(分析师)lizhixin@cctgsc.com.cn证书编号:S0280523110001 2026年医药投资策略:围绕创新、出海与确定性 创新:增量需求,成长细分。创新药械满足临床未被满足的医疗需求,是典型的增量市场。从2020年以来,国内biotech创新药企商业化管线逐渐丰富,产品销售持续快速放量,预计2025年全年有望达到1000亿元左右,成为医药行业名符其实的成长性细分板块。 相关报告 出海:全球市场大有可为。今年以来,创新药License-out交易爆发,全年总交易额大概率突破1000亿美元,在“量”上已经占据全球医药BD交易额近半份额,未来国产创新药出海在“质”上依然有较大提升空间。从近三年数据来看,我国医疗器械出口经历了从调整到复苏的过程,2025年上半年,国内大部分医疗器械企业在国内业务同比负增长环境下,海外业务保持较快增速,2025Q3海外营收进一步加速。出海已经成为国内药械企业经营发展的必选题,近年来在国内业务下滑的时刻成为良好的业绩稳定。 《 创 新 突 围 、 器 械 复 苏 与中药 筑 底 》2025-09-11《 整 体 业 绩 筑 底 , 细 分 行 业 复 苏 》2025-05-09《二十八省体外诊断试剂联盟集采需求量落地,关注集采驱动下的国产替代》2024-12-30《新旧交替,寻找增量》2024-12-26《首批CHS-DRG付费新药新技术名单在北京落地》2024-12-23 确定性:血制品中长期的高确定性。行业极高进入门槛、进口限制和当下寡头垄断格局,奠定了血制品中长期高确定性基础。行业短期虽有供需扰动,但血制品依然是医药行业难得的量价均相对稳定的细分行业。 创新产业链:License-out爆发和产品销售放量共擎创新药大年 经过多年高强度研发投入,当前国产创新药逐渐进入收获期,一是上市品种逐渐丰富和销售规模的放大,2025年全年产品销售额预计破千亿元,部分创新药企逐渐实现盈亏平衡,实现研发-销售-研发经营闭环;二是国内创新药企和管线越来越多受到MNC药企的青睐,整体收购或管线海外授权(license-out)交易频出,2025年前三季度总交易金额已达920亿美元,为创新药企带来宝贵现金流,同时也为国产创新药临床早期管线带来价值重估。CXO行业经历估值回调和大订单出清,地缘政治影响趋于缓和,在手订单恢复增长,行业边际改善。聚焦出海&研发销售闭环创新药企与CXO头部企业。 医疗设备:国内招标回暖与出海复苏有望共振 国内招采确定性回暖。据众成数科统计,2025年上半年,我国医疗器械招投标整体市场规模超800亿元,同比增长62.75%。从细分设备品类来看,影像设备恢复最快,25H1同比增长94.4%,生命支持类设备同比增长57.1%,体外诊断设备恢复最慢,25H1同比增长24.5%。国际共振,器械出海从调整到复苏。从2024H1开始我国医疗器械扭转出口下滑趋势,2024年全年出口总金额3553亿元,同比增长9.8%;2025年上半年我国医疗器械出口总额 达1793.3亿元,同比2024H1增长8.6%,延续增长态势,较2023H1增长15.6%。下半年通常是出口旺季,历史数据显示其增速普遍高于上半年,为全年出口表现奠定了坚实基础。2025年,医疗器械上市公司国际营收保持较快增速。迈瑞医疗、联影医疗、海泰新光和理邦仪器海外收入占比较高,上半年在国内业务同比负增长环境下,海外业务依然保持较快增速,海外营收占比不断提升,2025Q3海外营收进一步加速。 血制品:行业兼并重组正当时,供需扰动不改确定性 重视血制品的独特行业特性:高壁垒、进口限制和寡头垄断。近年来,国内血液制品企业的收购兼并事件迭起,行业内并购与国资、产业资本并购进入血制品行业行为日益增多,行业集中度大幅提升,六家头部企业合计采浆量占国内血浆采集量的80%左右。血制品是价格体系相对稳定的细分医药品种,院内集采降价温和,院外供求主导价格短期波动;从2024年下半年开始,血制品受前期全行业采浆超常规增长影响,部分产品短期供需失衡,市场价格下行,我们认为仅是前期全行业采浆大增带来的短期供需扰动。选股策略上,建议浆量优先,兼顾产线,优先头部公司天坛生物、华兰生物。 风险提示:1、控费政策超出预期风险。DRG/DIP付费改革全国全面落地,IVD检测套餐解绑,仿制药集采与医保谈判均涉及药品价格,如果控费政策压力超出预期,将对医药行业增长带来压力。 2、国产替代不及预期风险。化学发光、高值耗材国产化率均较低,如果政策推动国产替代效果不及预期,将降低国产耗材类公司业绩预期。 3、药品生产质量风险。医药是质量严控特殊产品,生产质量是第一生命线,如果发生药品质量问题或者生产存在合规风险,有可能药企将被吊销药品生产许可证或产生更严重的后果。 4、投融资恢复不及预期风险。投融资关系创新药企现金流支持,如果投融资长期恢复不及预期,将不利于创新药研发。 5、系统风险。 目录 1、复盘:2025年,创新风格极致之年...................................................................................................................................................51.1、2025年是创新风格极致之年:基本面、市场与基金持股.............................................................................................51.2、创新药的崛起:医药发展新旧动能转换必然结果...........................................................................................................82、策略:围绕创新、出海与确定性......................................................................................................................................................122.1、创新:增量需求,成长细分...................................................................................................................................................122.2、出海:创新药出海与器械出海大有可为............................................................................................................................122.3、确定性:血制品量价稳定赋予高确定性,设备行业国内招采回暖.........................................................................133、聚焦创新:BD交易与商业化共振,共创创新药大年..............................................................................................................143.1、创新药大年:海外授权交易总金额创新高.......................................................................................................................143.2、我国海外授权交易的回顾与展望:特点、空间与潜力品种与靶点.........................................................................163.3、创新药License out推动研发现金流改善和管线价值重估............................................................................................193.4、创新药大年:商业化管线大扩容,销售规模快速放大................................................................................................193.5、回溯创新药大年的驱动力:政策“真支持”、企业“真研发”、成本人才“真优势”...............................213.6、CXO:上游创新药企融资回暖,财务状况显著改善....................................................................................................233.7、CXO:在手订单恢复增长,TIDES业务增速尤为亮眼..............................................................................................243.8、选股策略:出海&研发销售闭环创新药企与CXO头部企业.....................................................................................264、医疗器械:国内招标回暖与出海复苏有望共振..........................................................................................................................264.1、国内共振:国内招标确定性回暖,行业迎来重大转折点...........................................................................................264.2、国际共振:器械出海从调整到复苏.....................................................................................................................................284.3、具有出海能