山证医药创新药动态更新B7H3ADC后线临床全面突破赛道迈入黄金发展

B7-H3 ADC在肿瘤治疗中展现显著优势，克服传统免疫治疗耐药和免疫冷肿瘤应答差等痛点。全球超20款B7-H3 ADC进入临床阶段，行业进入III期密集落地、数据持续兑现的爆发前夜。多款产品（翰森制药HS-20093、第一三共I-DXd、映恩生物DB-1311、宜联生物YL201、科伦博泰SKB500、石药集团SYS6043等）在多线经治难治实体瘤中ORR大幅超越传统化疗，安全性可控。预计2030年全球市场规模达24亿美元，2035年攀升至141亿美元。

肺癌领域大小细胞全面发力：HS-20093在非小细胞肺癌中ORR达33.3%、mPFS 7.0个月；I-DXd在小细胞肺癌二线人群ORR高达56.3%、mPFS 5.6个月、OS 12.0个月，已提交上市申请。

多种难治实体瘤接连突破，泛瘤种价值凸显：

• 前列腺癌：DB-1311在mCRPC患者中rPFS 11.3个月、mOS 22.5个月。
• 胰腺癌：YL201在转移性胰腺癌中ORR 28.3%、mPFS 7.7个月、mOS 14.6个月。
• 复发/转移鼻咽癌：YL201全球首个B7-H3 ADC III期达主要终点，SYS6043 ORR 41.4%、mPFS 6.3个月。
• 食管鳞癌：SKB500经治患者ORR达54.1%。
• 妇科肿瘤：DB-1311在宫颈癌、卵巢癌中ORR分别为42.9%、58.3%，mPFS达8.9个月、6个月PFS率81.8%。
• 骨肉瘤：HS-20093在复发难治患者mPFS达8.3个月。

风险提示：临床试验数据未达预期、行业竞争加剧。