百利天恒是布局ADC及多抗的创新药企业，核心管线EGFR×HER3双抗ADCiza-bren是潜在的泛肿瘤治疗基石药物，正在国内外进行40余项肿瘤临床，包括3项全球注册临床及11项中国III期临床。iza-bren末线鼻咽癌适应症推进NDA，预计2026年中国获批上市。在多种肿瘤临床中，iza-bren显示良好的安全性和抗肿瘤活性，最常见的≥3级TRAE为血液学毒性，并在肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、SCLC、食管癌、胆道癌临床中展现突破性早期疗效。
iza-bren已授权给BMS，近期可触发最高5亿美元付款，后续最高可达71亿美元里程碑款。公司潜在BIC的HER2 ADC T-Bren在中美推进9项HER2表达实体瘤III期临床，已在乳腺癌临床展现疗效。
业绩预测方面，2025-2027年，预计公司营收为22.51/23.02/25.85亿元，归母净利润为-5.27/-8.36/-10.04亿元。首次覆盖，给予“买入-B”评级。
具体数据：
- iza-bren在一线EGFR突变NSCLC中，联合奥希替尼组（n=40）ORR为100%，12个月PFS率为92.1%，12个月OS率为94.8%。
- 在经治EGFR野生型NSCLC（n=26）中，ORR为50.0%，cORR为38.5%，DCR为80.8%，mPFS为6.7个月。
- 在非经典EGFR突变的驱动基因变异NSCLC（n=83）中，ORR为46.2%，mPFS为7.0个月。
- 在经治HER2阴性乳腺癌（n=121）中，ORR为42.1%，mPFS为6.9个月。
- 在经治尿路上皮癌（n=27）中，ORR为40.7%，6个月PFS率为62.4%。
- 在经治/无疗法SCLC（n=58）中，ORR为55.2%，mPFS为4.0个月，mOS为12.0个月。
- 在经治食管鳞癌（n=82）中，2.5mg/kg iza-bren治疗ORR为39.6%，mPFS为5.4个月，mOS为11.5个月。
- 在经治胆道癌中，2.5mg/kg组（n=21）ORR为28.6%。
- T-Bren在HER2+转移性乳腺癌（n=45）中，ORR为88.9%。
- 在以往接受HER2-ADC治疗的乳腺癌（n=16）中，ORR为93.8%。
- 在经治的HER2低表达转移性乳腺癌（n=53）中，ORR为62.3%。
风险提示：新药商业化竞争风险、核心人员流失风险、创新药无法上市风险、销售不及预期风险、地缘政治风险。
