EGFR×HER3双抗ADC iza-bren硕果频出，多管线驱动成长

公司是聚焦肿瘤的ADC创新药企，具备全球研发、生产及商业化能力，拥有17款临床管线和30余项注册临床。核心产品iza-bren与BMS达成全球合作，潜在交易额最高达84亿美元，已收到10.5亿美元首付款及里程碑付款。iza-bren在鼻咽癌、食管鳞癌后线治疗中NDA已受理并纳入优先审评，三阴性乳腺癌III期达主要终点，计划提交NDA。T-Bren（HER2 ADC）在海内外开展17项临床，包含8项III期，单药治疗初治HER2阳性乳腺癌cORR达86.0%，联合帕妥珠单抗cORR为87.5%，12个月PFS率最高达90.8%。DLL3 ADC BL-M14D1治疗二线SCLC mPFS达8.1个月，CLDN18.2 ADC BL-M05D1对二线胃癌、胰腺癌mOS分别为12.8个月、14.2个月。EGFR×HER3双抗SI-B001联合紫杉醇治疗复发/转移性头颈鳞癌mOS长达11.2个月。

iza-bren全球临床提速，海内外开展40余项临床，国内布局12项III期，海外联合BMS推进三项全球II/III期注册临床。多项III期成果亮眼：鼻咽癌后线III期ORR 54.6% vs 27.0%，mPFS 8.38个月vs 4.34个月（HR=0.44）；食管鳞癌二线III期mOS 9.79个月vs化疗组7.20个月（HR=0.64），mPFS 4.17个月vs1.97个月（HR=0.50），ORR 35.3%接近化疗组3倍；2L+三阴性乳腺癌III期mPFS 8.5个月vs 3.1个月（HR=0.29），mOS 15.9个月vs 12.5个月（HR=0.60），有望重塑三阴性乳腺癌二线格局。

iza-bren I/II期临床单药及联合方案在多瘤种展现巨大潜力：肺癌一线联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌，2.5mg/kg组ORR达100%，12个月PFS率92.1%、OS率94.8%；单药治疗EGFR-TKI耐药患者，整体mPFS达12.5个月，19外显子缺失突变亚组达14.1个月；联合斯鲁利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌，mPFS 8.2个月，1年OS率85.7%。针对EGFR外显子20插入等非经典突变非小细胞肺癌，cORR达69.2%，mPFS 10.5个月。其他实体瘤也表现优异：经治尿路上皮癌2.2mg/kg剂量组ORR 40.7%，仅接受单线化疗的患者ORR高达75%。

持续覆盖，给予“买入-B”评级。风险提示包括iza-bren海外临床及商业化不及预期风险，与BMS合作的里程碑款项兑现不及预期风险等。