和Aligos达成合作，完善乙肝新药布局

特宝生物(688278)[Table_Industry]医药/必需消费 本报告导读： 本篇报告为我们对特宝生物和Aligos合作的分析 投资要点： 2026年4月16日，特宝生物发布公告与Aligos签署《许可协议》，将从Aligos有偿获得一项独占、不可转让的知识产权许可，以在许可区域（中国大陆及港澳台）和许可领域（治疗、预防或缓解人类乙型肝炎病毒感染或者人类乙型肝炎病毒/丁型肝炎病毒合并感染）开发、生产和商业化许可产品（pevifoscorvir sodium/ALG-000184），并有权按协议规定进行分许可。公司将在协议生效后向Aligos支付首付款2500万美元，并按协议约定的临床和监管审批进展、销售达成情况支付监管里程碑费用（最高不超过8500万美元）、销售里程碑费用（最高不超过33500万美元）以及按净销售额的个位数比例计算的特许权使用费 完善乙肝领域布局，乙肝龙头地位继续夯实。除了本次合作的0184外，公司在乙肝治疗领域拥有全方位布局，包括：1）基石药物长效干扰素派格宾，其已于2025年获批用于慢乙肝临床治愈，是指南的核心首选推荐药物；2）HBsAg ASO药物ACT201，临床前展现出相比GSK836更优的潜力，公司预计于2q26 IND；3）ALPK1免疫激动剂ACT560，有望通过和干扰素联用进一步增强免疫反应，改善干扰素应答不足患者的疗效。目前该药物已完成候选化合物筛选、非临床药效探索等临床前研究；4）mRNA疫苗ACT400，有望在较短时间内大幅降低HBsAg，并防止复发。目前该药物处于临床前阶段。我们认为公司在乙肝领域有望以派格宾为基石，形成完整的产品矩阵，为患者提供多样化的治疗组合。 风险提示：税收优惠政策发生不利变化风险；产品销售不及预期的风险；研发进度不及预期的风险。 业绩维持稳健增长，创新布局未来可期2026.03.31基石品种稳增长，新品放量添动能2026.03.08派格宾临床认可度提升，益佩生即将贡献增量2025.09.15 目录 1.ALG-000184作用机理明确，临床数据亮眼............................................42.公司在乙肝治疗方向布局了完善的管线矩阵..........................................43.持续推进慢乙肝全人群治疗......................................................................64.盈利预测与估值..........................................................................................75.风险提示......................................................................................................8 1.ALG-000184作用机理明确，临床数据亮眼 Aligos是一家美国生物科技公司，在肝脏和病毒疾病治疗领域享有较高知名度，公司于2023年与其首次签署了小核酸研究领域协议，共同开发反义寡核苷酸（ASO）类创新药物ACT201，公司预计这款药物将在2026年二季度申报临床。 2026年4月16日，公司公告从Aligos引入ALG-000184，该药物系一款新型口服小分子衣壳组装调节剂（CAM-E），其通过双重作用机制，不仅有可能阻断乙肝病毒（HBV）复制并防止HBV DNA整合，还能减少共价闭合环状DNA（cccDNA）储存库。该药物单药治疗在I期临床试验中经96周给药后，在抑制HBV DNA、HBV RNA以及降低乙肝病毒相关抗原方面展现出良好效果，该药物有望成为在抑制病毒复制、控制再感染作用机制的同类最佳(BIC,Best-in-Class)药物。 资料来源：Aligos官网 I期临床研究显示，受试者在每日单次和多次服用后，耐受良好，未观察到安全信号，且表现出线性PK和优异的抗病毒活性，在任何受试者中均未观察到病毒学突破，也未发现已知的CAM耐药突变。 HBeAg阳性受试者中，每日口服300mg ALG-000184单药治疗96周后，9例受试者100%实现了HBV DNA持续抑制（<10 IU/mL）；在HBeAg阴性受试者中，第24周时11例受试者100%实现HBV DNA抑制，并维持长达96周，在第96周时，9例受试者中有8例（89%）的HBV DNA进一步下降至