丙肝新药快速放量，乙肝在研新药进展可期

凯因科技(688687.SH) 医药生物｜生物制品 丙肝新药快速放量，乙肝在研新药进展可期 2024年06月30日评级买 入评级变动首次 投资要点： 公 司 简 介 ：聚 焦 抗 病 毒 领 域 ，开 发 多款优势产品。公司是一家专注于病毒及免疫性疾病领域的高科技生物医药公司，核心产品包括治疗丙肝的化学1类药凯力唯、治疗HPV病毒感染的金舒喜以及治疗特发性肺间质纤维化的安博司等。2019-2023年，受益核心产品陆续上市放量，公司营收、利润复合增速分别达14.87%、21.06%，业绩呈现快速增长。 核 心 产 品凯 力唯医保支付扩围，金舒喜集采降价温和。凯力唯为首个国产丙肝高治愈率泛基因型全口服药物，受益于医保报销适应症扩大、丙肝消除行动持续推进以及基层市场不断发力，凯力唯呈现快速增长。金舒喜为国内唯一一款泡腾片剂型干扰素，剂型优势明显。在江西等29省联盟集采中，金舒喜中选价较最高申报价下降24.44%，价格降幅相对温和，集采降价影响相对可控。 在 研 乙 肝临床治愈新药申报在即，有望打造第二增长曲线。中国现有慢性乙肝患者约2000-3000万例，乙肝患者人数众多。在真实世界研究中，“NAs+长效干扰素”联用治疗优势乙肝患者的临床治愈率超30.00%，已获《慢性乙型肝炎防控指南（2022年版）》推荐。当前，公司派益生（培集成干扰素α-2注射液）治疗慢性乙肝的在研项目处于III数据整理阶段，临床进度靠前，竞争格局良好。若后续成功获批上市，派益生销售金额有望超10亿元，有望打造公司第二增长曲线。 吴 号分 析师执业证书编号:S0530522050003wuhao58@hnchasing.com 相关报告 盈 利 预 测 与 投 资 建 议 ：2024-2026年， 预计 公 司实 现归 母净 利 润1.59/2.17/2.61亿元，EPS分别为0.93/1.27/1.53元。考虑到：（1）2024年，公司营收增速预计在20%以上，利润增速预计在30%以上；（2）根据Wind一致预期，截止2024年6月30日，可比公司特宝生物、众生药业、兴齐眼药2024年业绩对应的PE分别为28.53、26.72、40.24倍，PE平均值为31.83倍；（3）医药生物行业估值处于历史低位水平；给予公司2024年32-36倍PE，对应的目标价格为29.76-33.48元/股，首次覆盖，给予公司“买入”评级。 风险提示：在研管线研究进展不及预期风险；产品销售推广不及预期风 险；行业政策风险；行业竞争加剧风险等。 内容目录 1公司简介：聚焦抗病毒领域，开发多款优势产品......................................................3 1.1专注于抗病毒领域，拥有多款优势产品.........................................................................................31.2股权结构相对集中，持有GLP-1进度靠前的先为达4.76%股权............................................41.3新产品陆续上市放量，推动公司业绩持续高增............................................................................7 2核心上市产品：凯力唯医保支付扩围，金舒喜集采降价温和.....................................9 2.1凯力唯：首款国产丙肝全口服泛基因型新药，医保扩围放量可期........................................92.2金舒喜：独家泡腾剂型干扰素，集采降价温和..........................................................................10 3在研乙肝临床治愈新药申报在即，有望打造第二增长曲线......................................11 3.1国内乙肝患者人数多，诊断率与治疗率偏低..............................................................................113.2 “NAs+长效干扰素”为乙肝临床治愈的潜在方案.........................................................................123.3派益生治疗慢性乙肝的在研项目处于III数据整理阶段，临床进度靠前...........................153.4派益生慢性乙肝适应症的销售峰值有望超10亿元，打造第二增长曲线...........................17 4盈利预测与投资建议..............................................................................................18 5风险提示................................................................................................................19 图表目录 图1：公司股权结构图.................................................................................................5图2：2017-2024Q1公司营收规模及增速......................................................................7图3：2020-2023年公司抗病毒治疗领域营收情况.........................................................7图4：2020-2023年公司抗肺纤维化治疗领域营收情况..................................................7图5：2020-2023年公司抗炎治疗领域营收情况............................................................7图6：2017-2024Q1公司归母利润规模及增速...............................................................8图7：2019-2023年公司毛利率情况..............................................................................8图8：2019-2023年公司期间费用率水平.......................................................................8图9：2019-2023年公司净利率情况..............................................................................8图10：凯力唯（60mg）联合赛波唯（0.4g）III期临床试验SVR12（FAS）..................9图11：2020-2023年凯力唯销售量及同比增速............................................................10图12：2017-2023年金舒喜销售量及同比增速............................................................10图13：慢性HBV感染抗病毒治疗适应证的选择流程图..............................................13 表1：公司发展历程.....................................................................................................3表2：公司主要产品.....................................................................................................4表3：公司高管及核心技术人员简介............................................................................6表4：核苷（酸）类药物与聚乙二醇干扰素α的作用机制及治疗特点.........................14表5：核苷（酸）类药物与聚乙二醇干扰素α的疗效、用药方式及不良反应...............14表6：派益生与派格宾联用治疗慢性乙肝的III临床试验方案对比...............................17表7：派益生慢性乙肝适应症的销售预测...................................................................18 1公司简介：聚焦抗病毒领域，开发多款优势产品 1.1专注于抗病毒领域，拥有多款优势产品 公司成立于2008年，是一家专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新药物研发、生产、销售为一体的高科技生物医药公司。2021年，公司在科创板上市，成功以18.98元/股价格发行4246万股股份，募集资金约8.06亿元。公司主要产品包括凯力唯（盐酸可洛派韦胶囊）、赛波唯（索磷布韦片）、派益生（培集成干扰素α-2注射液）、金舒喜（人干扰素α2b阴道泡腾片）、安博司（吡非尼酮片）等。其中，凯力唯是化学1类新药，凯力唯和赛波唯（“凯因方案”）组成的“DAAs口服疗法”是第四代丙肝治疗方案，是首个国产泛基因型的丙肝治疗方案，丙肝治愈率达97%，被纳入《丙肝防治指南（2022）》推荐，该产品组合于2020年获批上市；金舒喜是国内唯一一款泡腾片剂型的干扰素，主要用于治疗病毒感染引起的妇科疾病（如HPV感染宫颈糜烂等），剂型优势明显，作为新剂型被收入2020年版《中国药典》，该产品于2013年获批上市；安博司是罕见病特发性肺间质纤维化（IPF）的治疗药物，可延长特发性肺间质纤维化患者的无疾病进展时间，减缓肺功能的下降，该产品于2019年获批上市。当前，公司重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发，最受市场关注的派益生（培集成干扰素α-2注射液）联合核苷（酸）类药物富马酸丙酚替诺福韦（TAF）治疗低复制期慢性乙肝III期临床试验已完成全部受试随访、出组。 1.2股权结构相对集中，持有GLP-1进度靠前的先为达4.76%股权 股权结构相对集中，实际控制人为周德胜。截止2024年3月底，公司控股股东为北京松安投资管理有限公司，持有公司22.46%的股权，实际控制人为周德胜。在公司前十大股东中，北京松安投资管理有限公司、北京卓尚湾企业管理中心（有限合伙）、北京富山湾投资管理中心（有限合伙）、北京富宁湾投资管理中心（有限合伙）均属于公司实际控制人能够控制的企业，四者具有一致行动关系，公司实际控制人通过前述四家企业合计控制着29.08%股权。 公司持有国内领先的GLP-1类药物研发公司——先为达4.76%股权，并具有5.00% 的销售分成。公司控股或参股多家公司，控股公司凯因格领专注于肝病药物研发