创新产品快速放量，在研管线进展积极

迪哲医药(688192.SH) 医药生物｜化学制药 创新产品快速放量，在研管线进展积极 2025年11月18日评级增 持评级变动首次 投资要点： 事 件：公司发布2025年第三季度报告。 创 新 产 品 快 速 放 量 ，推 动 公 司 营 收 高 速 增 长 。2025年前三季度，公司实现营业收入5.86亿元，同比+73.23%；实现归母净利润-5.80亿元，同比-3.85%。单看2025年三季度，公司实现营业收入2.31亿元，同比+71.46%，环比+18.40%；实现归母净利润-2.03亿元，同比+5.20%，环比-9.60%。公司营收保持快速增长主要因为两款核心产品舒沃哲及高瑞哲均已首次纳入国家医保药品目录，销售收入持续增长；利润出现亏损主要因为：公司处于创新产品上市放量早期，收入规模较小，销售费用、研发费用较大。2025年前三季度，公司销售费用、管理费用、研发费用、财务费用分别为4.24、1.16、6.44、0.23亿元，同比变动+31.38%、-0.09%、+13.48%、+43.09%；销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为72.27%、19.83%、109.88%、+3.87%，同比变动-23.03、-14.56、-57.86、-0.82pp。受益于营收快速增长，公司期间费用率明显下降。其中，销售费用增速明显低于营收增速，销售规模效应显现。2025Q3，公司销售费用率为67.14%，同比-21.18pp，环比-7.02pp。 吴 号分 析师执业证书编号: S0530522050003wuhao58@hnchasing.com 相关报告 在 研 管 线 进 展 积 极 ，助 力公司长期业绩增长。舒沃哲（舒沃替尼）：舒沃哲二线治疗EGFR Exon20ins NSCLC（非小细胞肺癌）适应症于2023年8月国内获批，并于2024年11月纳入国家医保目录。2025年7月，舒沃哲二线治疗EGFR Exon20ins NSCLC适应症获得美国FDA加速批准，成为目前全球首个且唯一在美获批的EGFR Exon20ins NSCLC国产创新药，且被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌指南 推荐 。2025年 上 半年 ，舒 沃 哲对 比 含铂 化疗 一 线治 疗EGFRExon20ins NSCLC的 全 球 多 中 心III期 临 床 研 究“悟 空28”（WU-KONG28），已顺利完成全部患者入组。此外，舒沃哲用于EGFR 20ins或PACC NSCLC辅助治疗适应症处于全球注册试验阶段。高 瑞 哲（ 戈利 昔 替 尼 ，JAK1抑 制 剂 ）：高瑞哲单药治疗既往至少接受过一线系统性治疗的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者的适应症于2024年6月通过优先审评在国内获批上市，并于2024年11月纳入国家医保目录。高瑞哲用于经一线系统性治疗后缓解的PTCL的多中心临床研 究JACKPOT26的最新2年随访数据入选2025 EHA大会，并获ICML大会口 头报 告。DZD8586（ 可 完 全 穿 透 血 脑 屏 障 的 全 新 非 共 价LYN/BTK双 靶 点 抑 制 剂 ）：DZD8586用于治疗既往接受过多种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者适应症处于全球注册试验阶段，I/II期临床研究汇总分析在2025ASCO和第18届ICML大会上以口头报告的形式公布。研究结果显示，DZD8586针对既往接受过多种治疗的CLL/SLL的客观缓解率（ORR）高达84.2%，预计9个月缓解持续时间（DoR）率为83.3%。基于上述研究数据，2025年8月，DZD8586获FDA“快速通道认定”，用于复发难治 性CLL/SLL。DZD8586单 药 治 疗 复 发/难 治 弥 漫 性 大B细 胞 淋 巴 瘤（r/rDLBCL）的II期临床研究在EHA和ICML大会展示。研究结果显示，绝大多数患者靶病灶显著缩小，CRR达35.5%，且呈剂量相关性，单药75mgQD下的CRR为41.2%。81.8%实现肿瘤完全缓解的患者仍在持续缓解中，且中位DoR尚未达到。 盈 利 预 测 与 投 资 建 议 。2025-2027年 ， 预 计 公 司实 现 营 业 收 入8.40/13.44/20.16亿元，实现归母净利润-7.84/-4.54/0.19亿元，当前股价对应的PS分别为35.40/22.12/14.75倍。考虑到：公司两款创新药产品处于上市放量阶段，在研管线进展积极，营收增长确定性强，首次覆盖，给予公司“增持”评级。 风 险 提 示 ：行 业 政 策 风 险 ；地 缘政治风险；行业竞争加剧风险；产品研 发及销售不及预期风险等。 投资评级系统说明 以报告发布日后的6－12个月内，所评股票/行业涨跌幅相对于同期市场指数的涨跌幅度为基准。 免责声明本报告风险等级定为R4，由财信证券股份有限公司（以下简称“本公司”）制作，本公司具有中国证监会核准的 证券投资咨询业务资格。 根据《证券期货投资者适当性管理办法》，本报告仅供本公司客户中风险评级高于R4级（含R4级）的投资者使用。本报告对于接收报告的客户而言属于高度机密，只有符合条件的客户才能使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司当然客户。本报告仅在相关法律法规许可的情况下发放，并仅为提供信息而发送，概不构成任何广告。 本报告所引用信息来源于公开资料，本公司对该信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的信息、资料、建议及预测仅反映本公司于本报告公开发布当日的判断，且预测方法及结果存在一定程度局限性。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及预测不一致的报告。本公司对已发报告无更新义务，若报告中所含信息发生变化，本公司可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告仅供参考之用，不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司及本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利，不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意，其据此作出的任何投资决策与本公司及本公司员工或者关联机构无关，投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险。 市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告作为投资决策的唯一参考因素，亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在决定投资前，如有需要，投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策。本公司或关联机构可能会持有本报告中所提到的公司所发行的证券并进行交易，也可能涉及为该等公司提供或争取提供投资银行、财务顾问、咨询服务、金融产品等相关服务，投资者应充分考虑可能存在的利益冲突。本公司的资产管理部门、自营业务部门及其他投资业务部门可能独立作出与本报告中意见或建议不一致的投资决策。 本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面授权，任何机构和个人（包括本公司客户及员工）均不得以任何形式、任何目的对本报告进行翻版、刊发、转载、复制、发表、篡改、引用或传播，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用，请投资者谨慎使用未经授权刊载、转发或传播的本公司研究报告。经过书面授权的引用、刊载、转发，需注明出处为“财信证券股份有限公司”及发布日期等法律法规规定的相关内容，且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。 本报告由财信证券研究发展中心对许可范围内人员统一发送，任何人不得在公众媒体或其它渠道对外公开发布。任何机构和个人（包括本公司内部客户及员工）对外散发本报告的，则该机构和个人独自为此发送行为负责，本公司不因此承担任何责任并保留对该机构和个人追究相应法律责任的权利。 财信证券研究发展中心 网址：stock.hnchasing.com地址：湖南省长沙市芙蓉中路二段80号顺天国际财富中心28层邮编：410005电话：0731-84403360传真：0731-84403438