微芯生物(688321)：业绩呈现快速增长 在研管线进展积极

微芯生物(688321.SH) 医药生物｜化学制药 业绩呈现快速增长，在研管线进展积极 2025年08月20日评级增 持评级变动首次 投资要点： 中 国 原 创 新 药 领 域 的 先 行 者 。公司在恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒五大领域开发了多个具有差异化优势和全球竞争力的创新药项目。目前公司已有2款创新药（西达本胺、西格列他钠）多个适应症在全球上市销售。西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，属于表观遗传调控剂类药物，于2014年12月在中国获批用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者，于2024年4月在中国获批联合R-CHOP用于治疗MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。西格列他钠是全球首个PPAR全激动剂，属于胰岛素增敏剂，于2021年10月获批用于治疗2型糖尿病，于2024年7月获批联合二甲双胍治疗经二甲双胍治疗控制不佳2型糖尿病患者。西达本胺、西格列他钠均是公司独家发现的全新机制新分子实体药物，均是国家863及“重大新药创制”专项成果。 吴 号分 析师执业证书编号: S0530522050003wuhao58@hnchasing.com 创 新 产 品 持 续 放 量 ，推 动 业 绩 快 速 增 长 。2025年上半年，公司预计实现营业收入4.07亿元，同比增加35%；预计实现归母净利润0.30亿元，同比增加173%；预计实现扣非归母净利润0.21亿元，同比增加145%。2025年第二季度，公司预计营收同比增长43%，环比增长51%，归母净利润实现扭亏。公司业绩实现快速增长主要因为：西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤适应症新进医保，西格列他钠销售策略优化且“糖肝共管”独特优势得到市场认可，两款产品销量大幅增长。 相关报告 在 研 管 线 进 展 积 极 ，奠 定 长期增长基础。西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌患者的III期临床试验计划共入组430例患者，截止2025年4月3日完成200例患者入组，该适应症已于2024年6月被国家药监局纳入“突破性治疗品种”。西达本胺联合CHOP用于初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）的III期临床试验申请已于2025年2月获得批准。西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者的II期临床试验正在推进，阶段数据显示6个月PFS率近80%，非头对 头较化疗的历史疗效明显更佳，初步显示了良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。西奥罗尼联合紫杉醇治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌患者的III期临床试验已完成超90%入组，事件数预计将于2026年上半年达到。此外，口服小分子PD-L1抑制剂CS23546的I期临床顺利推进中；透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295的临床试验申请已获得中国药监局、美国FDA批准；酪氨酸激酶2（TYK2）高选择性小分子变构抑制剂CS32582针对银屑病患者的II期临床试验处于筹备中。 盈 利 预 测 与 投 资 建 议 ：2025-2027年，预计公司实现营业收入8.80、11.40、14.10亿元，实现归母净利润0.05、1.01、1.97亿元，EPS分别为0.01、0.25、0.48元。考虑到公司已上市的创新药呈现良好的增长，在研管线进展积极，首次覆盖，给予公司“增持”评级。 风 险 提 示 ：行业政策风险；行业竞争加剧风险；产品研发及销售进展不 及预期风险等。 投资评级系统说明 以报告发布日后的6－12个月内，所评股票/行业涨跌幅相对于同期市场指数的涨跌幅度为基准。 免责声明本报告风险等级定为R4，由财信证券股份有限公司（以下简称“本公司”）制作，本公司具有中国证监会核准的 证券投资咨询业务资格。 根据《证券期货投资者适当性管理办法》，本报告仅供本公司客户中风险评级高于R4级（含R4级）的投资者使用。本报告对于接收报告的客户而言属于高度机密，只有符合条件的客户才能使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司当然客户。本报告仅在相关法律法规许可的情况下发放，并仅为提供信息而发送，概不构成任何广告。 本报告所引用信息来源于公开资料，本公司对该信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的信息、资料、建议及预测仅反映本公司于本报告公开发布当日的判断，且预测方法及结果存在一定程度局限性。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及预测不一致的报告。本公司对已发报告无更新义务，若报告中所含信息发生变化，本公司可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告仅供参考之用，不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司及本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利，不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意，其据此作出的任何投资决策与本公司及本公司员工或者关联机构无关，投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险。 市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告作为投资决策的唯一参考因素，亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在决定投资前，如有需要，投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策。本公司或关联机构可能会持有本报告中所提到的公司所发行的证券并进行交易，也可能涉及为该等公司提供或争取提供投资银行、财务顾问、咨询服务、金融产品等相关服务，投资者应充分考虑可能存在的利益冲突。本公司的资产管理部门、自营业务部门及其他投资业务部门可能独立作出与本报告中意见或建议不一致的投资决策。 本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面授权，任何机构和个人（包括本公司客户及员工）均不得以任何形式、任何目的对本报告进行翻版、刊发、转载、复制、发表、篡改、引用或传播，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用，请投资者谨慎使用未经授权刊载、转发或传播的本公司研究报告。经过书面授权的引用、刊载、转发，需注明出处为“财信证券股份有限公司”及发布日期等法律法规规定的相关内容，且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。 本报告由财信证券研究发展中心对许可范围内人员统一发送，任何人不得在公众媒体或其它渠道对外公开发布。任何机构和个人（包括本公司内部客户及员工）对外散发本报告的，则该机构和个人独自为此发送行为负责，本公司不因此承担任何责任并保留对该机构和个人追究相应法律责任的权利。 财信证券研究发展中心 网址：stock.hnchasing.com地址：湖南省长沙市芙蓉中路二段80号顺天国际财富中心28层邮编：410005电话：0731-84403360传真：0731-84403438