核心观点
微芯生物是中国原创创新药领域的先行者，在恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒五大领域开发了多个具有差异化优势和全球竞争力的创新药项目。公司已有2款创新药（西达本胺、西格列他钠）多个适应症在全球上市销售。
关键数据
- 业绩增长：2025年上半年预计实现营业收入4.07亿元，同比增加35%；归母净利润0.30亿元，同比增加173%；扣非归母净利润0.21亿元，同比增加145%。2025年第二季度预计营收同比增长43%，环比增长51%，归母净利润实现扭亏。
- 产品销量增长原因：西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤适应症新进医保，西格列他钠销售策略优化且“糖肝共管”独特优势得到市场认可。
- 盈利预测：2025-2027年预计实现营业收入8.80、11.40、14.10亿元，归母净利润0.05、1.01、1.97亿元，EPS分别为0.01、0.25、0.48元。
在研管线进展
- 西达本胺：联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期MSS/pMMR型结直肠癌的III期临床试验已入组200例患者，该适应症已于2024年6月被国家药监局纳入“突破性治疗品种”。联合CHOP用于初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）的III期临床试验申请已于2025年2月获得批准。
- 西奥罗尼：联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌的II期临床试验阶段数据显示6个月PFS率近80%。联合紫杉醇治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌的III期临床试验已完成超90%入组。
- 其他在研项目：口服小分子PD-L1抑制剂CS23546的I期临床顺利推进；透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295的临床试验申请已获中国药监局、美国FDA批准；酪氨酸激酶2（TYK2）高选择性小分子变构抑制剂CS32582针对银屑病患者的II期临床试验处于筹备中。
研究结论
考虑到公司已上市的创新药呈现良好的增长，在研管线进展积极，首次覆盖，给予公司“增持”评级。
风险提示
行业政策风险；行业竞争加剧风险；产品研发及销售进展不及预期风险等。
