Insight数据库介绍
Insight数据库是丁香园在药学领域建立的数据情报平台，专注于医药行业20年，为药企、投资公司、CRO等国内外3000多家企业提供全球新药、临床试验结果、品种筛选、企业分析等整合分析解决方案以及申报进度、临床试验、上市产品、一致性评价、市场准入等国内外药品全生命周期基础数据。Insight数据库提供数据准确、功能好用、专业交付的数据情报产品，助力企业决策更精准，工作更高效。
Insight自研报告
Insight自研报告是由Insight医药分析师整合分析输出的报告，数据来源以Insight数据库中的数据为主。目前分为全球新药月报、行业研究专题报告等类型，可通过关注【Insight数据库】公众号及时获取相关内容。
2月全球新药月报-分析篇
Insight每月发布「新药月报-数据篇」和「新药月报-分析篇」，帮助用户追踪全球新药热点。
目录
- 研发进度终止的新药
- 全球获批上市新药
- 全球申请上市新药
- 重点临床试验与结果
- 首次进入Ⅲ期临床的新药
- 2月潜在转化医学新靶点
- 重点医药交易事件
- 投融资概览
2月重点药物介绍
- 那韦培肽：创新多肽疗法全球首次获批，用于治疗儿童软骨发育不全。Ascendis宣布那韦培肽(navepegritide，TransCon CNP)通过FDA加速审批程序上市，这是首款且唯一一款获批的每周一次治疗药物，适用于骨骺未闭合的2岁及以上软骨发育不全儿童。
- Giredestrant：乳腺癌全口服SERD组合方案申请上市。罗氏宣布其口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）Giredestrant的上市申请获得FDA受理，用于联合依维莫司用于治疗既往接受过内分泌治疗且携带ESR1突变的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。
2月全球重点医药交易
- 吉利德囊获下一代BCMA CAR-T技术平台：吉利德科学公司宣布已同意以78亿美元（溢价79%）收购Arcellx公司，核心目标是获得其领先的CAR-T疗法Anitocabtagene autoleucel（anito-cel）。
全球新药进展概览
- 2月首次进展到最高状态（中国内地/境外）的新药项目分析：进入中国内地最高状态的项目有278个，进入境外最高状态的项目有174个。进入中国内地最高状态的重点成分类别上，占比前三的分别是化药41%，抗体类药物20%，细胞治疗10%。进入境外最高状态的重点成分类别上，占比前三的分别是化药32%，抗体类药物20%，细胞治疗11%。
全球获批上市新药
- 那韦培肽：用于治疗儿童软骨发育不全，基于三项关键随机、双盲、安慰剂对照临床试验的安全和有效性数据。
全球申请上市新药
- Giredestrant：用于联合依维莫司用于治疗既往接受过内分泌治疗且携带ESR1突变的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。
重点临床试验与结果
- Orforglipron：III期ACHIEVE-3研究数据发布，重塑口服GLP-1治疗格局。Orforglipron在控糖与减重方面优于口服司美格鲁肽。
- Venglustat：关键临床达到主要终点，打破III型戈谢病无药困境。Venglustat在神经症状改善上展现出优于现有标准疗法（酶替代疗法）的显著优势。
首次进入Ⅲ期临床的新药
2月潜在转化医学新靶点
- 肿瘤领域：重点介绍Anito-cel，一种自体CAR-T细胞疗法，利用新型合成结合域D-Domain与骨髓瘤细胞上的BCMA结合，通过4-1BB和CD3ζ细胞内信号传导触发T细胞介导的肿瘤杀伤。
重点医药交易事件
- 吉利德囊获下一代BCMA CAR-T技术平台：吉利德科学公司同意以78亿美元收购Arcellx公司，核心目标是获得其领先的CAR-T疗法Anitocabtagene autoleucel（anito-cel）。
投融资概览
- 近半年医药企业投融资概览，仅统计药企投融资数据，不包括医疗器械、纯生产供应商等非药企。
重点投融资事件
