4月全球新药月报 数据篇

Insight /May, 2026 目录（点击清单名称即可跳转至对应清单） Contents 05研发进度终止新药 03FDA新药PDUFA清单 04首次进入Ⅲ期临床清单 全球获批上市新药清单01 全球申请上市新药清单02 全球新药申请上市清单 F DA新药P D U FA清单03 2026年5月和2026年6月FDA新药PDUFA清单 根据FDA公布的新药申请PDUFA日期，下表汇总了近两个月FDA会做出审评决定的药品清单（包括新药和改良新），2026年5月份预计还有5款新药会迎来FDA审评结论，2026年6月份预计有7款新药会迎来FDA审评结论。 首次进入临床Ⅲ期新药04 首次进入Ⅲ期临床的新药 首次进入Ⅲ期临床的新药 研发进度终止新药05 根据Insight数据库，2026年4月共有21款新药研发终止，3款新药适应症研发终止。 重点医药交易事件 06 重点医药交易事件 重点投融资事件07 重点投融资事件 关 于丁 香 园I n s i g h t数 据 库 丁香园Insight数据库（db.dxy.cn）是丁香园在药学领域建立的数据情报平台，专注于医药行业20年，为药企、投资公司、CRO等国内外3000多家企业提供全球新药、临床试验结果、品种筛选、企业分析等整合分析解决方案以及申报进度、临床试验、上市产品、一致性评价、市场准入等国内外药品全生命周期基础数据。 丁香园Insight数据库为企业提供数据准确、功能好用、专业交付的数据情报产品，助力企业决策更精准，工作更高效。 关 于I n s i g h t自 研 报 告 Insight自研报告是由Insight医药分析师整合分析输出的报告，数据来源以Insight数据库中的数据为主。目前分为全球新药月报、行业研究专题报告等类型，可通过关注【丁香园Insight数据库】公众号及时获取相关内容。 Thank You. 声 明 本 报 告 所 发 布 的 信 息 以 及 所 表 达的 意见仅为提供 信息参考之目 的，不 构成 决 策 建 议 理 由 和 依 据 报 告 中 所 包含的信息 是我们于发布 之时从我们认 为可靠的渠道 获得，但我 们 对 本 报 告 所 发 布 的 信 息 、 观点 以及数据的准 确性、可靠性 、时效 性及 完 整 性 不 作 任 何 明 确 或 隐 含 的保 证 报 告 所 发 布 的 信 息 、 观 点 以 及 数据 有可能发布日 之后的情势或 其他因 素的 变 更 而 不再准确或 失效，在相关 信息进行变更 或更新时不会 另行通知或 更 新 报 告