10月全球新药月报-数据篇

Insight/November, 2025 为 了 帮 助 您 及 时 追 踪 全 球 新 药 热 点 ，I n s i g h t将 于 每 月 第5工 作 日 发 布 「 新 药 月 报-数 据 篇 」 ， 第1 0工 作 日 发 布 「 新 药 月 报-分 析 篇 」 ， 敬 请 关 注 ！ 目录（点击清单名称即可跳转至对应清单） Contents 05研发进度终止新药 获批上市新药清单 06 重点医药交易事件（Top15） 02申请上市新药清单 03FDA新药PDUFA清单 重点投融资事件（Top15） 04首次进入Ⅲ期临床清单 全球获批上市新药清单01 全球申请上市新药清单02 FDA新药PDUFA清单03 2025年11月和2025年12月FDA新药PDUFA清单 根据FDA公布的新药申请PDUFA日期，下表汇总了近两个月FDA会做出审评决定的药品清单（包括新药和改良新），2025年11月份预计还有4款新药会迎来FDA审评结论，2025年12月份预计有15款新药会迎来FDA审评结论。 首次进入临床Ⅲ期新药04 首次进入Ⅲ期临床的新药 研发进度终止新药05 研发进度终止新药 根据Insight数据库，2025年10月共有22款新药研发终止，7款新药适应症研发终止。 重点医药交易事件 06 重点医药交易事件 重点投融资事件 07 重点投融资事件 Thank You. 声 明 本 报 告 所 发 布 的 信 息 以 及 所 表 达 的 意 见 仅 为 提 供 信 息 参 考 之 目 的 ， 不 构成 决 策 建 议 理 由 和 依 据 报 告 中 所 包 含 的 信 息 是 我 们 于 发 布 之 时 从 我 们 认 为 可 靠 的 渠 道 获 得 ， 但我 们 对 本 报 告 所 发 布 的 信 息 、 观 点 以 及 数 据 的 准 确 性 、 可 靠 性 、 时 效 性及 完 整 性 不 作 任 何 明 确 或 隐 含 的 保 证 报 告 所 发 布 的 信 息 、 观 点 以 及 数 据 有 可 能 发 布 日 之 后 的 情 势 或 其 他 因 素的 变 更 而 不 再 准 确 或 失 效 ， 在 相 关 信 息 进 行 变 更 或 更 新 时 不 会 另 行 通 知或 更 新 报 告 添加助手小音，获取一对一服务↓ ↓ ↓开通试用、报告反馈、满足个性化需求……