2024年10月全球新药月度报告-数据篇

Insight/November, 2024 研报正文总结

核心观点与内容结构
Insight 每月定期发布「新药月报-数据篇」（第5个工作日）和「新药月报-分析篇」（第10个工作日），旨在追踪全球新药研发热点。报告分为多个章节，涵盖研发终止、获批上市、申请上市、FDA审评及投融资事件等关键信息。

关键数据与时间节点

1. FDA PDUFA清单：

   • 2024年11月预计有5款新药迎来FDA审评结论。
   • 2024年12月预计有9款新药迎来FDA审评结论。
   • 近两个月（11月-12月）共14款新药（含新药和改良新药）将接受FDA审评。

2. 研发终止情况：

   • 2024年10月共有11款新药研发终止，其中7款适应症研发终止。

章节内容概览

• 01 全球获批上市新药清单：汇总全球获批上市的新药。
• 02 全球申请上市新药清单：列出近期提交上市申请的新药。
• 03 FDA新药PDUFA清单：详细列出近两个月FDA将做出审评决定的药品清单。
• 04 首次进入Ⅲ期临床新药清单：收录进入Ⅲ期临床阶段的创新药物。
• 05 研发进度终止新药清单：记录终止研发的新药及适应症。
• 06 重点医药交易事件（Top15）：梳理近期重要的医药交易事件。
• 07 重点投融资事件（Top15）：汇总医药领域的投融资动态。

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