2024年11月全球新药月度报告-数据篇

Insight 数据库（db.dxy.cn）是丁香园在药学领域建立的数据情报平台，专注于医药行业 18 年，为药企、投资公司、CRO 等国内外 3000 多家企业提供全球新药、临床试验结果、品种筛选、企业分析等整合分析解决方案以及申报进度、临床试验、上市产品、一致性评价、市场准入等国内外药品全生命周期基础数据。

Insight 自研报告由 Insight 医药分析师整合分析输出，数据来源以 Insight 数据库中的数据为主，目前分为全球新药月报、行业研究专题报告等类型。

11 月全球新药月报-数据篇

• 11 月全球获批上市 53 款新药，包括了 11 款改良新和 4 款生物类似药（包含首次获批上市、新适应症获批上市及同适应症在不同地区获批上市）。
• 11 月全球申请上市 57 款新药，包括了 7 款改良新和 4 款生物类似药（包含首次申请上市、新适应症申请上市及同适应症在不同地区申请上市）。
• FDA 新药 PDUFA 清单：2024 年 12 月和 2025 年 1 月 FDA 新药 PDUFA 清单中共有 29 款新药，包括新药和改良新。
• 首次进入临床 III 期新药：2024 年 11 月全球进入临床 III 期的新药项目有 28 个（包含 21 款新药、4 款改良新药和 1 款类似药）。
• 研发进度终止新药：2024 年 11 月共有 20 款新药研发终止，4 款新药适应症研发终止。
• 重点医药交易事件（Top15）：2024 年 11 月共收录 74 条药品相关交易，医药交易总额 TOP15 事件如下：
  • Arrowhead Pharmaceuticals 将 ARO 系列产品 sRNA 授权/许可给 Sarepta Therapeutics，交易总额 1.25 亿美元。
  • 礼新医药将 LM-299 双特异性抗体授权/许可给默沙东制药，首付款 588 百万美元。
  • Schrödinger 与诺华制药合作，药物发现未披露，首付款 150 百万美元。
  • Kura Oncology 将 Ziftomenib 授权/许可给协和麒麟，首付款 330 百万美元。
  • Poseida Therapeutics 被罗氏制药收购，交易总额 1500 百万美元。
  • 普米斯生物将 PM8002 双特异性抗体转让/收购给 BioNTech，首付款 800 百万美元。
  • 东阳光药业将 HEC88473 抗体类融合蛋白授权/许可给 Apollo Therapeutics，交易总额 938 百万美元。
  • 上海橙帆医药获得 AvenzoTherapeutics VBC103 抗体偶联物 ADC 的期权，交易总额 800 百万美元。
  • Ratio Therapeutics 将治疗用放射性药物 SSTR2 授权/许可给诺华制药，交易总额 745 百万美元。
  • 上海君实生物获得双靶点融合蛋白许可产品，首付款 1.5 百万美元。
  • Cytokinetics 将 Aficamten 授权/许可给拜耳医药，首付款 50 百万欧元。
  • 优时比制药收购 NeuroGen Pharma，交易总额 680 百万美元。
  • 康诺亚生物将 CM336 双特异性抗体授权/许可给 Platina Medicines，首付款 16 百万美元。
  • 南京维立志博生物获得 OblenioBio LBL-051 三特异性抗体，首付款 35 百万美元。
• 重点投融资事件（Top15）：2024 年 11 月共收录 94 起投融资事件，融资金额 TOP15 事件如下：
  • Arrowhead Pharmaceuticals 美国增发 3.25 亿美元。
  • Avenzo Therapeutics 美国小分子 A+ 轮 2.36 亿美元。
  • 再鼎医药 中国内地增发 2.16 亿美元。
  • Metsera 美国 小分子 B 轮 2.15 亿美元。
  • Spyre 美国 增发 2 亿美元。
  • Disc Medicine 美国 其他类型融资 2 亿美元。
  • Alentis Therapeutics 瑞士 D 轮 1.814 亿美元。
  • Travere Therapeutics 美国 增发 1.438 亿美元。
  • Adcendo 丹麦 ADC、抗体偶联药物 B 轮 1.35 亿美元。
  • Enveda Biosciences 美国 AIDD、小分子 C 轮 1.3 亿美元。
  • Organogenesis 美国 细胞疗法增发 1.3 亿美元。
  • Replimune 美国 增发 1.25 亿美元。
  • 瑞科生物 中国内地定向增发 8 亿人民币。
  • Trace Neuroscience 美国 A 轮 1.01 亿美元。
  • 通瑞生物 中国内地治疗用放射性药物 A+ 轮超 1 亿美元。