2024年11月全球新药月度报告-数据篇
AI智能总结
Insight数据库（db.dxy.cn）是丁香园在药学领域建立的数据情报平台，专注于医药行业18年，为药企、投资公司、CRO等国内外3000多家企业提供全球新药、临床试验结果、品种筛选、企业分析等整合分析解决方案以及申报进度、临床试验、上市产品、一致性评价、市场准入等国内外药品全生命周期基础数据。 Insight数据库为企业提供数据准确、功能好用、专业交付的数据情报产品，助力企业决策更精准，工作更高效。 关 于I n s i g h t自 研 报 告 Insight自研报告是由Insight医药分析师整合分析输出的报告，数据来源以Insight数据库中的数据为主。目前分为全球新药月报、行业研究专题报告等类型，可通过关注【Insight数据库】公众号及时获取相关内容。 扫码关注【Insight数据库】公众号持续获取行业动态、自研报告等内容 1 1月全球新药月报-数据篇 Insight/December, 2024 为 了 帮 助 您 及 时 追 踪 全 球 新 药 热 点 ，I n s i g h t将 于 每 月 第5工 作 日 发 布 「 新 药 月 报-数 据 篇 」 ，第1 0工 作 日 发 布 「 新 药 月 报-分 析 篇 」 ， 敬 请 关 注 ！ 目录（点击清单名称即可跳转至对应清单） Contents 05研发进度终止新药 获批上市新药清单 02申 请 上 市 新 药 清 单申请上市新药清单 03FDA新药PDUFA清单 04首次进入Ⅲ期临床清单 全球获批上市新药清单 01 全球申请上市新药清单02 F DA新药P D U FA清单03 2024年1 2月和2025年1月FDA新药PDUFA清单 根据FDA公布的新药申请PDUFA日期，下表汇总了近两个月FDA会做出审评决定的药品清单（包括新药和改良新），2024年12月份预计还有10款新药会迎来FDA审评结论，2025年1月份预计有6款新药会迎来FDA审评结论。 首次进入临床Ⅲ期新药 04 首次进入Ⅲ期临床的新药 研发进度终止新药05 根据Insight数据库，2024年11月共有20款新药研发终止，4款新药适应症研发终止。 研发进度终止新药 重点医药交易事件 06 重点医药交易事件 重点投融资事件 07 Thank You. 声 明 本 报 告 所 发 布 的 信 息 以及所表达的 意见仅为提供 信息参考之 目 的 ， 不 构成 决 策 建 议 理 由 和 依 据 报 告 中 所 包 含 的 信 息 是我们于发布 之时从我们认 为可靠的渠 道 获 得 ， 但我 们 对 本 报告所发布 的信息、观点 以及数据的准 确性、可靠性 、时效性及 完 整 性 不 作 任 何 明 确或隐含的保 证 添加助手小音，获取一对一服务↓ ↓ ↓开通试用、报告反馈、满足个性化需求…… 报 告 所 发 布 的 信 息 、 观点以及数据 有可能发布日 之后的情势 或 其 他 因 素的 变 更 而 不 再 准 确 或 失效，在相关 信息进行变更 或更新时不 会 另 行 通 知或 更 新 报 告
