2024年7月全球新药月度报告-数据篇

全球新药动态概览

1. 获批上市新药

• 疾病领域与药物类型：本月全球共有75款新药获批上市，覆盖多种疾病领域，包括肿瘤、免疫系统疾病、神经系统疾病、内分泌和代谢系统疾病、感染性疾病、眼科疾病、泌尿系统疾病、皮肤疾病、心血管系统疾病、生殖系统疾病、呼吸系统疾病以及其它新药。

• 主要新药亮点：

  • 肿瘤新药：如塞利尼索、奥希替尼、奥雷巴替尼、Capivasertib、瑞波西利、塔奎妥单抗、罗培干扰素α-2b、纳武利尤单抗等，分别针对不同类型的肿瘤疾病。
  • 免疫系统疾病新药：包括贝罗曲司他、氘代芦可替尼、比吉利珠单抗、泰它西普、花生过敏原粉等，针对遗传性血管性水肿、斑秃、类风湿关节炎、花生过敏等疾病。
  • 神经系统疾病新药：如米洛巴林、加那索龙、Donanemab、仑卡奈单抗、Cerliponase Alfa等，涉及阿尔茨海默病、重症肌无力、CLN2病、创伤性脑损伤等多种神经系统疾病。
  • 内分泌和代谢系统疾病新药：复格列汀、西格列他钠、替尔泊肽、塞美拉肽等，主要针对2型糖尿病、肥胖症等代谢性疾病。
  • 感染性疾病新药：贝达喹啉、苯磺酸克利加巴林、他非诺喹、先诺特韦+利托那韦、Ixchiq预防性疫苗等，针对肺结核、带状疱疹后遗神经痛、疟疾、2019冠状病毒感染等。

2. 申请上市新药

• 疾病领域与药物类型：全球有78款新药申请上市，包括19款改良新药和8款生物类似药，涉及肿瘤、免疫系统疾病、神经系统疾病、内分泌和代谢系统疾病、感染性疾病等多个领域。

• 主要新药亮点：

  • 肿瘤新药：如他泽司他、阿可替尼、维奈克拉、库莫西利、阿美替尼、Vimseltinib、Belzutifan等，针对滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、HR阳性、HER2阴性乳腺癌等。
  • 免疫系统疾病新药：艾沙妥昔单抗、依沃西单抗、帕博利珠单抗、柯希利单抗、索卡佐利单抗、伊匹木单抗等，涉及多发性骨髓瘤、胸膜间皮瘤、肝细胞癌等。
  • 神经系统疾病新药：乌帕替尼、Remestemcel-L、巴托利单抗、度普利尤单抗、司柏索利单抗等，针对巨细胞动脉炎、移植物抗宿主病、重症肌无力、慢性自发性荨麻疹等。
  • 内分泌和代谢系统疾病新药：恩那司他、罗伐昔替尼、Fitusiransi、Crinecerfont、墨蝶蛉等，针对慢性肾性贫血、骨髓纤维化、先天性肾上腺皮质增生症、苯丙酮尿症等。
  • 感染性疾病新药：Sipavibart、四价人乳头瘤病毒疫苗、狂犬病疫苗、Pertagen亚单位疫苗等，针对2019冠状病毒感染、人乳头瘤病毒感染、狂犬病、百日咳等。

3. 研发进度终止新药

• 未详细列出，但可以推测涉及的疾病领域和药物类型可能与上述获批上市和申请上市新药相似。

4. 首次进入 III 期临床清单

• 未详细列出，III期临床试验通常针对已初步显示疗效和安全性的候选药物，进一步验证其效果和安全性。

5. 重点医药交易事件与投融资事件

• 未详细列出，但此类事件通常包括重大并购、合作、融资活动，对行业动态和企业发展具有重要影响。

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此概览涵盖了全球新药动态的关键信息，从获批上市到申请上市的新药，再到研发进程的动态变化，为医药行业提供了全面的市场洞察。