根据所提供的文字内容,以下是针对全球新药动态的总结:
一、全球获批上市新药概览
6月全球获批上市新药总数:99款新药,其中包含16款改良新药和11款生物类似药。
主要领域:
- 肿瘤:包括多种癌症类型的新药,如乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、甲状腺癌、实体瘤等。
- 感染性疾病:涉及病毒、细菌感染的疫苗和药物。
- 内分泌和代谢系统疾病:如糖尿病药物。
- 血液系统疾病:涉及血小板减少、骨髓纤维化等。
- 消化系统疾病:胃肠道疾病的治疗药物。
- 神经系统疾病:如阿尔茨海默病、癫痫发作等。
- 皮肤疾病:治疗光化性角化病、痤疮等。
- 心血管系统疾病:如心血管疾病的预防和治疗药物。
- 呼吸系统疾病:治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病等。
- 骨骼肌肉系统疾病:治疗肌萎缩、骨质疏松等。
- 眼科疾病:治疗眼部疾病如年龄相关性黄斑变性。
- 生殖系统药物和性激素类药物:如男性性功能障碍药物。
- 口耳鼻喉疾病:治疗咽喉痛等。
- 其它:包括神经性疼痛、特定遗传病等。
二、全球申请上市新药概览
6月全球申请上市新药总数:41款新药,包含6款改良新药和3款生物类似药。
主要领域:
- 肿瘤:涉及多种癌症类型的治疗药物。
- 感染性疾病:疫苗和抗病毒药物。
- 内分泌和代谢系统疾病:糖尿病、代谢性疾病药物。
- 神经系统疾病:治疗癫痫、阿尔茨海默病等。
- 心血管系统疾病:心脏疾病预防和治疗药物。
- 呼吸系统疾病:治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病等。
- 骨骼肌肉系统疾病:如肌肉疾病、骨质疏松等。
- 皮肤疾病:治疗皮肤病。
- 其它:包括遗传性疾病、特定症状如性功能障碍、特定部位疾病等。
三、FDA新药PDUFA清单概览
2024年7月与8月的FDA新药PDUFA清单显示,预计在接下来的两个月内将有多个新药等待FDA的审批决策。
主要领域:
- 神经退行性疾病:如阿尔茨海默病的治疗药物。
- 罕见病:包括线粒体病、遗传性视网膜营养不良等。
- 传染病:流感、呼吸道感染的预防和治疗药物。
- 癌症:多种癌症类型的治疗药物,包括多发性骨髓瘤、非小细胞肺癌等。
- 炎症性疾病:如特应性皮炎、银屑病等的治疗药物。
以上总结基于所提供的文本内容,涵盖了新药的类型、适应症、研发机构、以及它们所涉及的主要疾病领域。
Insight /July, 2024
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目录(点击清单名称即可跳转至对应清单)
Contents
获批上市新药清单
02申请上市新药清单
重点投融资事件(Top15)
04首次进入Ⅲ期临床清单
全球获批上市新药清单
01
全球新药获批上市清单
据Insight数据库统计,6月全球获批上市99款新药,包括了16款改良新和11款生物类似药。(包含首次获批上市、新适应症获批上市及同适应症在不同地区获批上市)
全球申请上市新药清单02
FDA新药PDUFA清单03
2024年7月和2024年8月FDA新药PDUFA清单
根据FDA公布的新药申请PDUFA日期,下表汇总了近两个月FDA会做出审评决定的药品清单(包括新药和改良新),2024年7月份预计还有5款药品会迎来FDA审评结论,2024年8月份预计有7款药品会迎来FDA审评结论。
首次进入临床Ⅲ期新药
04
研发进度终止新药05
研发进度终止的新药
根据Insight数据库,2024年6月共有12款新药研发终止,1款新药适应症研发终止。
重点医药交易
06
重点投融资事件
07
重点投融资事件