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丁香园:2024年6月全球新药月度报告-数据篇

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丁香园:2024年6月全球新药月度报告-数据篇

Insight /July, 2024 为 了 帮 助 您 及 时 追 踪 全 球 新 药 热 点 ,I n s i g h t将 于 每 月 第5工 作 日 发 布 「 新 药 月 报-数 据 篇 」 ,第1 0工 作 日 发 布 「 新 药 月 报-分 析 篇 」 , 敬 请 关 注 ! 目录(点击清单名称即可跳转至对应清单) Contents 获批上市新药清单 02申请上市新药清单 重点投融资事件(Top15) 04首次进入Ⅲ期临床清单 全球获批上市新药清单 01 全球新药获批上市清单 据Insight数据库统计,6月全球获批上市99款新药,包括了16款改良新和11款生物类似药。(包含首次获批上市、新适应症获批上市及同适应症在不同地区获批上市) 全球申请上市新药清单02 FDA新药PDUFA清单03 2024年7月和2024年8月FDA新药PDUFA清单 根据FDA公布的新药申请PDUFA日期,下表汇总了近两个月FDA会做出审评决定的药品清单(包括新药和改良新),2024年7月份预计还有5款药品会迎来FDA审评结论,2024年8月份预计有7款药品会迎来FDA审评结论。 首次进入临床Ⅲ期新药 04 研发进度终止新药05 研发进度终止的新药 根据Insight数据库,2024年6月共有12款新药研发终止,1款新药适应症研发终止。 重点医药交易 06 重点投融资事件 07 重点投融资事件