12月全球新药月报-分析篇

核心观点

• 全球新药研发活跃，中国内地研发进度领先： 12月全球新药研发活跃，进入中国内地最高状态的项目有404个，进入境外最高状态的项目有228个。进入中国内地最高状态的重点成分类别前三名分别是化药、抗体类药物和细胞治疗。
• 全球获批上市新药131款，肿瘤领域新药获批数量最多： 12月全球共有131款新药获批上市，其中肿瘤领域新药数量最多，其次是免疫系统疾病和心血管系统疾病。
• 阿夫凯泰在中国实现全球首发： 赛诺菲旗下阿夫凯泰（Aficamten）在中国获批上市，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病（oHCM），这是该药物全球首发，且批准时间早于美国和欧盟等其他国家和地区。
• Baxdrostat申报上市，有望成为首个获批治疗难以控制高血压的ALDOS抑制剂： 阿斯利康旗下Baxdrostat申报上市，用于治疗难以控制的高血压，该药物有望成为首个获批治疗该适应症的ALDOS抑制剂。
• 重点临床试验取得积极结果： 12月重点发布结果的临床试验中，BioNTech与OncoC4合作的CTLA-4抗体Gotistobart治疗PD-(L)1耐药的转移性鳞状非小细胞肺癌取得积极结果；武田Zasocitinib治疗中度至重度斑块状银屑病的III期临床试验也达到所有主要终点和次要终点。
• 赛诺菲22亿美元收购Dynavax Technologies，强化成人疫苗管线布局： 赛诺菲以每股15.50美元的价格收购Dynavax Technologies，总交易价值约为22亿美元，旨在通过整合Dynavax的CpG 1018佐剂技术增强其在免疫领域的市场地位。
• 投融资活动活跃，小分子和抗体类药物备受青睐： 12月全球医药企业投融资活动活跃，披露的投融资事件共188起，其中小分子和抗体类药物备受青睐，多款药物完成IPO后融资。