一、市场周度回顾
上周（4月6日-4月10日），医药生物板块收涨0.92%，跑输沪深300（4.41%）和Wind全A（5.15%）。细分板块中，医疗研发外包（4.09%）、体外诊断（3.8%）和原料药（3.46%）领涨，线下药店（-1.82%）、医药流通（-1.7%）和化学制药（-0.94%）领跌。个股方面，美诺华（24%）、万泽股份（23.1%）和纳微科技（23%）涨幅居前，*ST长药（-34.5%）、诚达药业（-24.3%）和联环药业（-18.5%）跌幅居前。
二、行业要闻及重点公司公告
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行业重要事件
- 沛嘉医疗原研的GeminiOne经导管缘对缘修复（TEER）系统在美国完成FDA早期可行性研究（EFS）首例患者植入，标志着国产结构性心脏病器械开始切入美国市场。
- 归创通桥的ZENFLEX外周血管支架和ZYLOX Unicorn血管缝合器双双获批巴西ANVISA注册，其中ZYLOX Unicorn是国产首款自主研发血管缝合器。
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行业要闻
- 百济神州与安进联合开发的DLL3/CD3双特异性抗体“注射用塔拉妥单抗”在国内获批上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌。
- 甘李药业与韩国JW Pharmaceutical达成独家许可协议，将博凡格鲁肽注射液在韩国的开发与商业化权益授予JW。
- 北京市医保局等十部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》，推出32条举措支持创新医药发展。
- 吉利德科学收购德国ADC药物新锐公司Tubulis GmbH，以31.5亿美元预付现金收购其全部股权。
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公司公告
- 乐心医疗发布2025年年报，总营收9.86亿元，同比增长0.23%；归母净利润0.82亿元，同比增长33.63%。
- 海正药业发布2025年年报，总营收105.50亿元，同比增长2.02%；归母净利润5.41亿元，同比减少10.06%。
- 明德生物发布退市风险警示公告，预计2025年度经审计后利润总额、净利润及扣非净利润为负值，且营业收入低于3亿元。
- 沃华医药发布2026年一季报，实现营收3.12亿元，同比增长12.3%；归母净利润5,890万元，同比增长28.7%。
- 海利生物控股子公司产品在印度尼西亚获得注册证，用于口腔种植手术中引导骨组织再生。
三、研究结论
沛嘉医疗和归创通桥的同步突破标志着国产创新器械出海进入以底层创新驱动全球化的新阶段，建议关注国产创新器械公司的后续临床和注册进展。
