医药生物行业2024年度投资策略：系列二器械：设备创新+出海获新机遇，高耗扩容+放量启新时代

系列二器械：设备创新+出海获新机遇，高耗扩容+放量启新时代 强于大市（维持） 2024年02月07日 证券分析师：何玮证书编号：S1160517110001联系人：崔晓倩电话：021-23586309 从支付端来看，2023年医保局快速推进《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》，点名支持在试点工作开展中地方医保局对创新医疗器械豁免DRG。从购买端来看，2023年国家卫健委放宽大型医用设备配置管理品目、调升首次配置金额门槛，促进释放的医疗资源分配至基层医院，同时新增配置证规划数量，有利于高端医疗设备进入高水平医院。反腐影响下，医疗设备招投标节奏2023Q3放缓，进入2023Q4逐渐复苏。 2023年NMPA批准创新医疗器械61件，同比增长10.90%，再创历史新高。十四五规划对全产业链自主可控的要求有望引领未来高端影像设备、手术机器人、内窥镜、呼吸机等高端设备在关键技术和核心零部件取得突破，且有较大国产替代空间。近年国产器械公司海外收入不断取得突破性进展，在全球医疗器械市场上国产厂家仍大有可为。 《系列一创新药中药：蓄势待发，高质量发展》2024.02.05 高值耗材中主流大类集采落幕，降价幅度趋于温和。心血管大类下的冠脉介入、电生理以及骨科大类下的人工关节集采结果执行良好，以价换量的预期正稳步落实。时值高耗市场扩容和国产替代的双击时代，利好细分国产龙头产品的稳定放量。估值修复下各细分板块业绩拐点已经依次出现，盈利爬坡可期。此外高耗各领域标外产品研发迭代持续升级，创新产品和新兴术式下的结构性机会也值得关注。 《骨科器械系列报告一：国采落地常态化，国产关节龙头前景广阔》2023.12.22 《民营眼科市场广阔，一超多强各显神通》2023.10.11 【配置建议】 《前列腺癌治疗市场：存在大量临床未满足需求，国内二代AR抑制剂迭代空间大》2023.07.12 在DRG/DIP支付改革快速推进、配置证放开、集采趋于温和的政策背景下，我们坚定看好创新器械、器械出海、银发经济、高耗龙头四大方向：1）创新器械加速审批，看好未来全供应链自主可控实现度高、国产替代空间大的企业，看好开立医疗，谨慎看好澳华内镜；2）前期在出海有所布局，未来有望通过定制化能力、产品力提升、渠道复用等方式进一步打开海外市场的公司，谨慎看好海泰新光；3）银发经济亟待发展，看好供需共振下的康复医疗器械公司，谨慎看好诚益通；4）高值耗材成熟市场集采落幕，看好冠脉介入、电生理、骨科植入等细分中集采受益较大、产品有望稳定放量、创新迭代能力领先的公司，建议关注心脉医疗、乐普医疗、赛诺医疗、惠泰医疗。 【风险提示】 行业政策变化；研发进度不及预期；出海进度不及预期；手术量需求和产品放量不及预期；行业竞争程度超过预期 正文目录 1.医药行业历经风雨锤炼..........................................42.医械板块政策逐渐回暖..........................................92.1设备：支付方式改革快速推进，目录及配置证调整促行业扩容.......92.1.1支付端：DRG/DIP快速推进，创新器械得政策倾斜................92.1.2购买端：设备管理目录放宽，配置证数量提升...................102.3耗材：带量采购渐成常态，规则完善产品降幅趋缓................112.4反腐影响：设备招投标节奏放缓，需求延后释放..................133.创新+出海大有可为，银发经济亟待发展..........................173.1坚定看好“创新器械+出海”机遇..............................173.1.1创新器械获批达新高，产业链自主可控可期....................173.1.2出海获突破性进展，全球市场仍大有可为......................203.1.3内窥镜：市场高速增长，基层下沉+国产替代政策成效初显.......203.2银发经济：康复设备发展迫切，供需+政策促发展.................234.主流高耗集采国产格局企稳定调，创新产研持续迭代..............274.1心血管介入--高耗最大细分热度依旧............................274.1.1冠脉介入接续采购量价齐升，创新品种渗透率拉升..............274.1.2心脏电生理百亿蓝海市场持续攀升，国产品牌有望加速放量......324.2骨科植入--国产高耗乘集采契机迅速崛起........................344.2.1骨科国采落地，龙头中标亮眼，开启市场扩容和进口替代双击时代344.2.2关节市场待开发，以价换量短期承压，渗透率低远期增量空间庞大375.投资建议......................................................426.风险提示......................................................42 图表目录 图表1：2023年全年申万医药生物VS.医疗器械VS.医疗耗材VS.沪深300指数走势对比.....................................................4图表2：2023年各板块涨跌幅情况...................................5图表3：2023年申万医药与子行业指数涨跌幅.........................5图表4：2023年申万医药三级子行业指数涨跌幅.......................5图表5：申万医药生物二级行业PE估值..............................6图表6：申万医药生物三级行业PE估值..............................6图表7：19Q3~23Q3申万A股医药生物VS.医疗器械VS.医疗设备VS.医疗耗材VS.体外诊断营收及净利（亿元）................................7图表8：医疗器械板块部分公司2023年业绩情况.....................8图表9：2023年创新医疗器械政策支持..............................9图表10：《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》.............10图表11：《“十四五“大型医用设备配置规划》.....................11图表12：国家组织高值耗材带量采购汇总...........................12图表13：2022年国内高值耗材集中带量采购种类及覆盖区域情况.......12图表14：2023年1-9月耗材集采新增项目数量.......................13图表15：2023年医药反腐风暴深入开展行业系统治理.................14图表16：2023国家及各省市级反腐事件.............................14图表17：2023年1-10月医疗设备中标情况..........................16图表18：2014-2023年NMPA批准上市创新器械数量...................17图表19：2023年新获批创新医疗器械国产占比77%...................17图表20：2023年NMPA批准上市的61款创新医疗器械.................17 图表21：中国医疗器械细分市场国产化率情况.......................19图表22：A股主要器械公司出海情况................................20图表23：2019-2023年中国内窥镜市场规模（亿元）..................21图表24：2023年医院内窥镜采购规模同比变化情况（按医院等级分类）.21图表25：2023年我国县域医院内窥镜采购规模增速情况...............21图表26：《县级综合医院设备配置标准》规定县级综合医院万元及以上设备配置数量的最低标准............................................22图表27：2023年我国内窥镜国产品牌及进口品牌增速情况对比.........23图表28：中国医院康复科门急诊人数（百万人次）...................23图表29：2013-2022年中国持证残疾人数量（万人）..................24图表30：2010-2022年中国医疗卫生机构住院病人手术人次............24图表31：2010-2021年中国医院康复科床位数........................25图表32：近年国家出台多项政策推动康复医疗行业发展...............25图表33：2017-2026E中国康复医疗器械市场规模（亿元）.............26图表34：2016-2022中国血管介入/心血管介入规模...................28图表35：2022中国高值耗材市场细分领域占比.......................28图表36：2022中国血管介入各细分市场规模及占比...................28图表37：历年中国PCI手术治疗病例数（除军队）...................28图表38：冠脉支架接续意向采购量大幅增长.........................29图表39：冠脉支架接续采购中选价格上调...........................29图表40：2016年至今中国心内药物涂层球囊使用量占比及市场规模增速高企............................................................30图表41：乐普心血管介入标外创新产品矩阵丰富、研发迭代管线齐全...31图表42：2017-2032中国电生理市场规模............................32图表43：2019年中美电生理手术渗透率对比.........................32图表44：2016-2022中国房颤vs室上速病患数.......................33图表45：2016-2022中国房颤手术量及渗透率........................33图表46：电生理三种采购模式公司中标结果汇总.....................33图表47：爱康医疗及子公司关节集采中标份额市场第一...............34图表48：春立髋关节国采中标价格领先市场.........................35图表49：2016-2022年中国骨科植入市场规模........................35图表50：我国历年出生人口数和65岁及以上人口数..................35图表51：骨科主流疾病对应病人数量规模高企.......................36图表52：2012-2019年国内骨科植入市场内外资份额及增速............36图表53：2018-2022年国内各类骨科植入市场国产化率持续提升........37图表54：我国三大类骨科手术量（万例）...........................38图表55：2020年脊柱和关节植入手术例数（千人）...................38图表56：2020年中美关节市场差距................