医药生物行业周报（7月第2周）：创新药商保目录申报启动

创新药商保目录申报启动 1)周度回顾。上周（7月7日-7月11日）医药生物板块收涨1.82%，跑赢沪深300（0.82%）和Wind全A（1.71%），进入半年报业绩密集披露期，市场主要围绕半年报预期以及BD进行交易。从板块来看，医疗研发外包领涨，收涨9.29%，主要系药明康德发布半年报业绩预增公告，市场重新重视CXO板块业绩修复，线下药店（-1.29%）和其他生物制品（-1.55%）领跌。从个股来看，前沿生物-U（41.4%）、美迪西（38.9%）和连环药业（38.6%）领涨，ST未名（-18.5%）、神州细胞-U（-13.4%）和舒泰神（-11.6%）领跌。 研究助理：徐伊琳电话：0755-23602217邮箱：xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 2)创新药商保目录申报启动。7月11日，2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整正式启动。在基本医保“保基本”的定位之外，商保目录纳入“超出保基本定位、创新程度高、临床价值大、患者获益显著”的药品，如5年内上市的独家新药或罕见病用药，基本医保不予支付，但推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用，今年10月-11月新版基本目录和商保创新药目录将发布。创新药商保目录意味着国内医药多元支付体系重构，商业健康险将在创新药支付方面扮演更为重要的角色，高价创新药可及性有望进一步提升，建议关注细胞、基因治疗等方向的国产创新药企业。 3)风险提示：BD进程不及预期；地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性；药品研发不确定性风险。 请务必阅读文后重要声明及免责条款 正文目录 一、市场周度回顾..........................................................3二、行业要闻及重点公司公告................................................42.1行业重要事件.................................................................42.2行业要闻.....................................................................42.3公司公告.....................................................................5 图表目录 Figure 1申万一级行业涨跌幅（%）........................................................3Figure 2医药细分三级子行业涨跌幅（%）..................................................3Figure 3医药生物行业周涨跌幅前五个股（%）..............................................4 一、市场周度回顾 上周（7月7日-7月11日）医药生物板块收涨1.82%，跑赢沪深300（0.82%）和Wind全A（1.71%），进入半年报业绩密集披露期，市场主要围绕半年报预期以及BD进行交易。从板块来看，医疗研发外包领涨，收涨9.29%，主要系药明康德发布半年报业绩预增公告，市场重新重视CXO板块业绩修复，线下药店（-1.29%）和其他生物制品（-1.55%）领跌。从个股来看，前沿生物-U（41.4%）、美迪西（38.9%）和连环药业（38.6%）领涨，ST未名（-18.5%）、神州细胞-U（-13.4%）和舒泰神（-11.6%）领跌。 资料来源：Wind资讯、世纪证券研究所 二、行业要闻及重点公司公告 2.1行业重要事件 7月10日，国家医保局发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南》《谈判药品续约规则》以及《非独家药品竞价规则》等系列文件。其中提出，2025年制定第一版商业健康保险创新药品目录，主要纳入超出保基本定位、暂时无法纳入基本目录，但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药，推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。 7月8日，特朗普在内阁会议上表示，“我们很快将在医药领域宣布一些重要举措”。特朗普称：“我们会给相关企业大约一年到一年半的时间来调整，之后他们将面临关税。”他补充说：“如果他们必须将药品和其他相关产品进口到国内，关税将高达200%。” （资讯来源：Wind资讯） 2.2行业要闻 7月10日，艾伯维宣布与Ichnos Glenmark Innovation旗下的IGITherapeutics达成一项独家许可协议，获得由其专有BEAT蛋白平台所开发的主打疗法ISB 2001在肿瘤及自身免疫疾病领域的全球开发与商业化权利。根据协议条款，艾伯维将获得ISB 2001在北美、欧洲、日本及大中华区的独家开发、生产与销售权。IGI将获得7亿美元首付款，并有望根据后续开发、监管和商业进展，额外获得最多12.25亿美元的里程碑付款。ISB 2001是一款潜在“first-in-class”、靶向CD38/BCMA/CD3的三特异性抗体，该疗法目前正在1期临床试验中，针对复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者进行评估。7月10日，亚盛医药申报的1类新药利沙托克拉片（商品名：利生妥®）的上市申请已获得批准。用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸 激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。这是中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。该药通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复肿瘤细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。 7月9日，默沙东表示将以约100亿美元的价格收购英国的维罗纳制药(VRNA.US)，以加强这家美国制药商的呼吸系统治疗业务，并减少对其重磅癌症治疗药物的依赖。是默沙东今年的首次收购，也自2023年以108亿美元收购Prometheus Biosciences以来的最大一笔收购。收购维罗纳制药使默沙东获得了Ohtuvayre，这种药物去年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)。这种吸入式药物在2024年的销售额已达4230万美元，分析师们预计其年销售额有望超过30亿美元。 l7月8日，基石药业-B公告称，公司与Istituto Gentili（Gentili）就舒格利单抗在西欧和英国的商业化达成独家战略合作。根据协议条款，Gentili将获得舒格利单抗在包括18个欧洲经济区国家、英国及其他5个国家的独家商业化权利。公司将获得最高1.925亿美元的总付款，包括首付款、注册与销售里程碑付款，并将获得舒格利单抗在授权区域近50%的净销售额作为营业收入。Gentili将负责舒格利单抗在上述地区的注册及商业化相关活动。舒格利单抗已在欧盟、欧洲经济区国家及英国获批用于转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌，其他适应症的注册上市也在积极推进中。目前，舒格利单抗全球商业化合作已累计覆盖60余个国家和地区。 7月7日，远大医药公告，集团联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液近日获得美国食品药品监督管理局("FDA")正式批准新增适应症，用于治疗不可切除肝细胞癌。此次提前正式获批是基于DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到预设的共同主要终点，标志着SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品，相关临床数据也将为中国适应症拓展提供有力支援。 （资讯来源：Wind资讯） 2.3公司公告 罗欣药业：7月11日，公司发布半年报预告。公司归属于上市公司股东的净利润为500万元-2,000万元，同比扭亏。 l广生堂：7月10日，公司乙肝治疗一类创新药GST-HG131纳入突破性治疗品种名单。GST-HG131是一种口服小分子HBsAg抑制剂，能够显著抑制乙肝HBsAg的表达，从而发挥抗病毒作用，其作用机制是通过抑制HBV RNA的poly(A)尾部聚合，降低HBV RNA的稳定性而加速其降解。GST-HG131是目前全球唯一完成II期临床的口服HBsAg抑制剂，可及性和患者依从性良好。 药明康德：7月10日，公司发布2025年半年度业绩预增。公司预计2025年半年度实现营业收入约人民币2,079,928万元，同比增长约20.64%，其中持续经营业务收入同比增长约24.24%。公司预计本期实现经调整非《国际财务报告准则》下归属于本公司股东的净利润约人民币631,480万元，同比增长约44.43%。 l泽璟制药-U：7月10日，公司自愿披露注射用ZG006纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为ZG006单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。注射用ZG006是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可，并已被美国FDA授予孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。ZG006是一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器。经查询，ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体（DLL3×DLL3×CD3），是全球同类首创（First-in-Class）分子形式，具有成为同类最佳（Best-in-Class）分子的潜力。 华北制药：7月10日，公司发布2025年半年度业绩预增。预计2025年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为12,350万元左右,与上年同期相比，将增加5,152万元左右，同比增加72%左右；预计2025年半年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润为11,940万元左右,与上年同期相比，将增加6,505万元左右，同比增加120%左右。 甘李药业：7月9日，公司预计2025年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为60,000.00万元到64,000.00万元，与上年同期相比，将增加30,109.59万元到34,109.59万元，同比增加100.73%到114.12%。母公 司所 有 者 的扣 除非经 常 性损益 的净利润 为46,000.00万元 至50,000.00万元,与上 年同期相比，将增加33,309.32万元到37,309.32万元，同比增加262.47%到293.99%。 艾丽斯：7月9日，公司产品甲磺酸伏美替尼片EGFR 20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症拟纳入优先审评程序。甲磺酸伏美 替尼片是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），为公司自主研发的1类新药，属于小分子靶向药，是目前公司的核心产品，用于晚期NSCLC的治疗，伏美替尼用于EGFR20外显子插入突变NSCLC的二线治疗适应症已获得CDE突破性治疗品种的认定。 l佐力药业：7月9日，公司发布半年报预告。公司归属于上市公司股东的净利润为36,800万元-38,800万元，同比增长24.30%-31.06%，扣除非经常性损益后的净利润为36,618万元-38,618万元，同比增长25.36%-32.21%。 l鲁抗医药：7月8日，公司产品吉非替尼获得药品注册证书及化学原料药上市申请批准。吉非替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），属于第一代靶向药物。 l