商保创新药目录推出在即 1)周度回顾。上周(8月11日-8月15日)医药生物板块收涨3.08%,跑赢Wind全A(2.95%)和沪深300(2.37%)。从板块来看,医疗研发外包(7.77%)、医院(5.59%)和医疗耗材(4.47%)涨幅居前,线下药店(-1.82%)、血液制品(-0.95%)和医疗流通(-0.59%)跌幅居前。从个股来看,赛诺医疗(69.1%)、创新医疗(51.5%)和广生堂(40.7%)涨幅居前,*ST苏吴(-16.8%)、ST三圣(-15.2%)和南华生物(-14.2%)跌幅居前。 研究助理:徐伊琳电话:0755-23602217邮箱:xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 2)商保创新药目录推出在即。8月12日,国家医保局将通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录初步形式审查的药品名单和主要信息予以公示。今年目录外申报信息472份,涉及药品通用名393个,通过初审的通用名310个,较2024年249个通过形式审查明显增加。今年目录调整中增设了商保创新药目录,与基本医保目录同步申报。国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份,涉及药品通用名141个,经初步审核,121个药品通用名通过形式审查。以CAR-T为代表的多款高价创新药冲刺商保创新药目录,多元支付有望激活国内创新药高端支付市场。 3)WCLC公布摘要。9月6日-9日,国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2025年世界肺癌大会(WCLC)将举行。多项肺癌重磅研究进展将在WCLC会议进行发布,国内研究在其中扮演着越来越重要的角色,今年口头报告包括了AK112、BL-B01D1等国内明星品种,建议关注对应创新药公司。 4)风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。 正文目录 一、市场周度回顾..........................................................3二、行业要闻及重点公司公告................................................42.1行业重要事件..................................................................42.2行业要闻......................................................................42.3公司公告......................................................................5 图表目录 Figure 1申万一级行业涨跌幅(%)........................................................3Figure 2医药细分三级子行业涨跌幅(%)..................................................3Figure 3医药生物行业周涨跌幅前五个股(%)..............................................4 一、市场周度回顾 上周(8月11日-8月15日)医药生物板块收涨3.08%,跑赢Wind全A(2.95%)和沪深300(2.37%)。从板块来看,医疗研发外包(7.77%)、医院(5.59%)和医疗耗材(4.47%)涨幅居前,线下药店(-1.82%)、血液制品(-0.95%)和医疗流通(-0.59%)跌幅居前。从个股来看,赛诺医疗(69.1%)、创新医疗(51.5%)和广生堂(40.7%)涨幅居前,*ST苏吴(-16.8%)、ST三圣(-15.2%)和南华生物(-14.2%)跌幅居前。 资料来源:Wind资讯、世纪证券研究所 二、行业要闻及重点公司公告 2.1行业重要事件 ⚫8月16日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA已加速批准其重磅疗法Wegovy(2.4 mg司美格鲁肽)的补充新药申请(sNDA),用于联合低热量饮食及增加体育活动,治疗伴有中度至重度肝纤维化(2期或3期)的非肝硬化型代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。Wegovy为首个获批用于治疗MASH的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)疗法。 ⚫8月12日,国家医保局将通过通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录初步形式审查的药品名单和主要信息予以公示。 (资讯来源:Wind资讯) 2.2行业要闻 ⚫8月14日,礼来宣布,从9月起,将把其在英国广受欢迎的减肥药Mounjaro价格最高上调170%,以回应特朗普关于“外国搭便车”导致美国药价过高的抱怨。礼来表示,其减重以及治疗2型糖尿病的Mounjaro在英国大幅提价,是为了解决与其他发达国家相比存在的价格不一致问题。 Brinsupri。Brensocatib为一款全球首创的DPP1抑制剂。ASPEN三期临床入组1680例NCFBE患者,设置10mg、25mg两个剂量组以及安慰剂对照组,治疗52周观察主要终点肺部恶化年发生率(PEs)。对于主要终点PEs,10mg、25mg剂量组相比于安慰机组分别下降了21.1%、19.4%。对于支气管扩张的患者来说ASPEN是一项里程碑似的胜利。 ⚫8月11日,复星医药发布公布,宣布其控股子公司复星医药产业与Expedition签订许可协议,复星医药产业授予Expedition除中国境内及港澳地区以外的全球范围、许可领域内开发、生产及商业化在研产品XH-S004的权利。根据约定,Expedition将就本次合作向复星医药产业支付至多12,000万美元不可退还的首付款、开发及监管里程碑付款,具体包括首付款1,700万美元,以及根据许可产品于许可区域的临床试验及上市进展等,支付至多10,300万美元的开发及监管里程碑款项。此外,基于许可产品于许可区域的年度净销售额(定义依约定)达成情况,由Expedition向复星医药产业依约支付至多52,500万美元的销售里程碑款项。 (资讯来源:Wind资讯) 2.3公司公告 ⚫云南白药:8月15日,公司审议通过《关于对安国市聚药堂药业有限公司进行全资收购的议案》,为响应云南省人民政府提出的高质量发展云南省中药材产业的要求,结合公司自身战略发展目标,为更好带动云南省内中药材销售,更快推动云南白药相关业务布局全国,实现规模扩张,提升中药材产业链协同效率,公司全资子公司云南白药集团中药资源有限公司将以现金方式收购安国市聚药堂药业有限公司100%股权,股权转让对价总额为人民币66,000万元,交易完成后,中药资源公司将持有聚药堂100%股权。 ⚫宝莱特:8月15日,公司发布半年报。公司实现总营业收入5.23亿元,同比减少2.43%;利润总额达到0.04亿元,同比增长291.37%;实现归母净利润0.01亿元,同比增长152.22%。 ⚫乐心医疗:8月15日,公司发布半年报。公司实现总营业收入5.21亿元,同比增长4.57%;利润总额达到0.44亿元,同比增长28.43%;实现归母净利润0.42亿元,同比增长21.35%。 ⚫乐心医疗:8月15日,公司进行了全面的资产减值测试和核销工作,总计引起利润减少11,838,849.94元。其中,计提/转回资产减值准备 导 致 利 润 减 少11,654,098.05元 , 核 销 资 产 导 致 利 润 减 少 184,751.89元。公司对各类资产的减值测试和核销均遵循了《企业会计准则》及相关监管指引,确保财务报告的真实性和准确性。所有相关数据和操作均已体现在2025年半年度财务报告中。 ⚫花园生物:8月15日,公司发布半年报。公司实现总营业收入6.35亿元,同比增长5.86%;利润总额达到1.85亿元,同比增长14.05%;实现归母净利润1.62亿元,同比增长13.67%。 ⚫亚宝药业:8月15日,公司发布半年报。公司实现总营业收入11.39亿元,同比减少21.08%;利润总额达到2.12亿元,同比减少0.18%;实现归母净利润1.74亿元,同比减少2.99%。 ⚫丽珠医药:8月15日,公司JP-1366片注册上市许可申请获受理。JP-1366片是一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),可以通过竞争性阻断H(+)、K(+)-ATP酶(质子泵)的K(+)通道,阻滞K(+)与质子泵的结合,抑制胃酸的分泌,从而达到促进食管黏膜愈合和改善反流症状的效果。JP-1366片提升胃内pH值的速率较快,且可长时间维持胃内pH值>4,能有效地解决夜间酸突破。 ⚫东诚药业:8月15日,公司发布半年报。公司实现总营业收入13.84亿元,同比减少2.6%;利润总额达到1.12亿元,同比减少28.8%;实现归母净利润0.89亿元,同比减少20.7%。 ⚫荣昌生物:8月14日,泰它西普治疗原发性干燥综合征Ⅲ期临床研究达到主要研究终点。研究表明,自身反应性的B细胞过度活化是干燥综合征发病的重要病理基础。泰它西普是由荣昌生物自主研发的重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点融合蛋白,通过同时抑制BLyS和APRIL与B细胞表面受体结合,阻止B细胞异常分化和成熟,有效减轻机体的病理性免疫反应。 ⚫南微医学:8月13日,公司发布半年报。公司实现总营业收入15.65亿元,同比增长17.36%;利润总额达到4.50亿元,同比增长20.54%;实现归母净利润3.63亿元,同比增长17.04%。 ⚫海创药业:8月13日,公司发布半年报。公司实现总营业收入0.13亿元,同比增长11899.08%;利润总额达到-0.62亿元,同比增长38.4%;实现归母净利润-0.62亿元,同比增长38.4%。 ⚫恒瑞医药:8月12日,公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)、阿得贝利单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。 (资讯来源:Wind资讯) 分析师声明 本报告署名分析师郑重声明:本人以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告,保证报告所采用的数据和信息均来自公开合规渠道,报告的分析逻辑基于本人职业理解,报告清晰准确地反映了本人的研究观点,结论不受任何第三方的授意或影响。本人薪酬的任何部分不曾有,不与,也将不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关。 证券研究报告对研究对象的评价是本人通过财务分析预测、数量化方法、行业比较分析、估值分析等方式所得出的结论,但使用以上信息和分析方法存在局限性。特此声明。 免责声明 世纪证券有限责任公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。 本证券研究报告仅供世纪证券有限责任公司(以下简称“本公司”)的客户使用,本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料,但本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证,也不保证本报告所包含的信息或建议在本报告发出后不会发生任何变更,且本报告中的信息、观点和预测均仅反映本报告发布时的信息、观点和预测,可能在随后会作出调整。 本公司力求报告内容客观、公正,但本报告所载的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价和征价。本报告中的内容和意见不构成对任何人的投资建议,任何人均应自主作出投资决策并自行承担投资风险,而不应以本报告取代其独立判断或仅根据本报告做出决策。本公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。 本报告版权归世纪证券有限责任公司所有,本公司对本报告保留一切权利。除非另有书面显示,否则本报告中的所有材料的版权均