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医药生物行业周报(12月第1周):医保商保“双目录”发布

医药生物2025-12-09世纪证券七***
医药生物行业周报(12月第1周):医保商保“双目录”发布

医药生物 1)周度回顾。上周(12月1日-12月5日)医药生物板块收跌0.74%,跑输Wind全A(0.72%)和沪深300(1.28%)。从细分板块来看,医药流通(6.48%)、线下药店(1.85%)和中药(0.03%)领涨,原料药(-2.54%)、疫苗(-1.62%)和医疗研发外包(-1.29%)领跌。从个股来看,海外生物(55.6%)、瑞康医药(61.1%)和粤万年青(15.4%)涨幅居前,*ST景峰(-14.8%)、康芝药业(-12.7%)和振德医疗(-12.7%)跌幅居前。 研究助理:徐伊琳电话:0755-23602217邮箱:xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 2)医保商保“双目录”发布。12月7日,国家医保局发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》(2025年)。此次基本目录,共有127个目录外产品参与谈判竞价,最终114个成功纳入,成功率为88%,谈判成功率创近年新高。首版商保创新药目录共纳入19种药品,既有CAR-T等肿瘤治疗药品,也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品,与基本医保形成较好的互补衔接。我们认为本次双目录的发布是我国多层次医疗保障体系从“保基本生存”向“保健康价值”的底层逻辑升级,建议关注本轮入选的创新药公司和之后快速跟进的商业保险公司。 3)流感活动持续上升。2025年第48周(2025年11月24日-2025年11月30日),南方省份哨点医院报告的流感样病例占门急诊病例总数百分比为10.3%,高于前一周水平(7.8%),高于2022年、2023年和2024年同期水平(3.2%、8.7%和3.5%)。北方省份哨点医院报告的比例为9.1%,高于前一周水平(8.6%),高于2022年、2023年和2024年同期水平(2.0%、7.3%和4.4%),逼近历史高点。 4)风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。 正文目录 一、市场周度回顾..........................................................3二、行业要闻及重点公司公告................................................42.1行业重要事件..................................................................42.2行业要闻......................................................................42.3公司公告......................................................................5 图表目录 Figure 1申万一级行业涨跌幅(%)........................................................3Figure 2医药细分三级子行业涨跌幅(%)..................................................3Figure 3医药生物行业周涨跌幅前五个股(%)..............................................4 一、市场周度回顾 上周(12月1日-12月5日)医药生物板块收跌0.74%,跑输Wind全A(0.72%)和沪深300(1.28%)。从细分板块来看,医药流通(6.48%)、线下药店(1.85%)和中药(0.03%)领涨,原料药(-2.54%)、疫苗(-1.62%)和医疗研发外包(-1.29%)领跌。从个股来看,海外生物(55.6%)、瑞康医药(61.1%)和粤万年青(15.4%)涨幅居前,*ST景峰(-14.8%)、康芝药业(-12.7%)和振德医疗(-12.7%)跌幅居前。 资料来源:Wind资讯、世纪证券研究所 二、行业要闻及重点公司公告 2.1行业重要事件 ⚫12月3日,根据中疾控流感周报消息,2025年第48周(2025年11月24日-2025年11月30日),南方省份哨点医院报告的ILI%为10.3%,高于前一周水平(7.8%),高于2022年、2023年和2024年同期水平(3.2%、8.7%和3.5%)。北方省份哨点医院报告的ILI%为9.1%,高于前一周水平(8.6%),高于2022年、2023年和2024年同期水平(2.0%、7.3%和4.4%)。 2.2行业要闻 ⚫12月4日 , 四 川 科 伦 博 泰 生 物 医 药 股 份 有 限 公 司 与CrescentBiopharma,Inc.共同宣布,双方已建立战略合作伙伴关系,共同开发和商业化肿瘤治疗手段(含新型联用疗法)。此次合作涉及科伦博泰的一款靶向整合素β6(ITGB6)并以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗 体偶 联药 物(ADC)SKB105,以及Crescent的一款PD-1xVEGF双特异性抗体CR-001。根据合作条款,科伦博泰授予Crescent在美国、欧洲及所有其他大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)以外市场研究、开发、生产和商业化SKB105的独家权利,Crescent则授予科伦博泰在大中华地区研究、开发、生产和商业化PD-1/VEGF双抗CR-001的独家权利。此次合作包括开发两款候选药物的单药疗法,以及评估CR-001与SKB105的联用疗法。双方均有权独立开发CR-001的其他联用方案,包括CR-001与各自专有的ADC管线资产联用。基于本次合作,科伦博泰将向Crescent收取8000万美元的首付款,并有资格收取高达12.5亿美元的里程碑付款,以及基于ITGB6 ADCSKB105(CR-003)净销售额的中个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费。若Crescent 近期发生控制权变更或与第三方签订分许可协议,科伦博泰亦有资格向Crescent收取额外款项。Crescent将向科伦博泰收取2000万美元的首付款,并有资格收取高达3000万美元的里程碑付款,以及基于CR-001净销售额的低至中个位数百分比的分级特许权使用费。Crescent同时宣布进行1.85亿美元的私募股权配售,预计将于12月8日左右完成。 ⚫12月3日,先声药业与苏州旺山旺水就氢溴酸氘瑞米德韦订立许可协议。据该协议,先声药业将获得氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂在大中华区用于抗呼吸道合胞病毒(RSV)感染以及抗人偏肺病毒(HMPV)感染适应症的独家许可权益。 (资讯来源:Wind资讯) 2.3公司公告 ⚫泽璟制药:12月5日,公司自愿披露ZG006在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMOAsia)发布临床数据。ZG006在难治性晚期小细胞肺癌患者中表现出良好的抗肿瘤活性。本次II期剂量优化临床研究中,ZG006 10 mg Q2W组和30 mg Q2W组的最佳缓解率(ORR)分别为60.0%和66.7%,确认的缓解率分别为53.3%和56.7%,疾病控制率(DCR)均为73.3%。中位无进展生存期(mPFS)分别为7.03月和5.59月,6个月和9个月的持续缓解时间(DoR)率分别为71.8%与69.5%、61.6%与55.6%。6个月和12个月的生存率(OS)分别为83.2%与76.7%、69.1%与58.2%。ZG006是一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器。 ⚫卫光生物:12月4日,卫光生物(乙方)与合作方(甲方)签订《血液制品技术合作合同》,涉及6个血液制品品种的生产技术许可及技术转移服务,合同总金额为1,600万美元(约合人民币11,321万元)。合同款项以人民币结算,采用中国人民银行公布的汇率中间价,合同总金额为1,200万美元技术许可费和400万美元技术转移服务费。 ⚫亚虹医药:12月3日,公司自愿披露关于在第19届欧洲结直肠大会(ECC)发布APL-1401Ⅰb期临床试验相关数据。APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验数据已入选第19届欧洲结直肠大会(ECC),并以壁报形式发布。临床试验结果显示,APL-1401在4周治疗周期内表现出良好的安全性和初步疗效,其中120mg剂量组的临床应答率和组织学改善率分别为33.3%和66.7%,优于安慰剂组。 ⚫三友医疗:12月2日,公司披露与韩国细基生物签署战略合作和经销协议公告。三友医疗获得Novosis产品的中国大陆独家经销权。三友医疗与韩国细基生物于2025年12月2日签署《战略合作和经销协议》,授权三友医疗在中国大陆地区独家经销Novosis产品,包括采购、进口、营销、分销、销售等商业化活动。授权有效期为产品获得中国药监局医疗器械注册证之日起六年。Novosis产品是重组人骨形态发生蛋白BMP-2(BoneMorphogenetic Protein-2)生物材料产品,与羟基磷灰石(Hydroxyapatite,Ca₁₀(PO₄)₆(OH)₂)陶瓷构成的合成骨移植材料共同包装,并配套一次性注射器及注射针。Novosis是通过基因工程从人类rhBMP-2的cDNA中收集的重组大肠杆菌来进行生产,通过高密度培养和优化的纯化工艺能够更高效地生产rhBMP-2,其载体为公司代理的大熊伟业的人工骨邦固特/Bongros产品。目前rh-BMP2己广泛应用于各种外科修复重建中,在脊柱融合、四肢创伤、口腔科等科室临床应用广泛。 ⚫复星医药:12月1日,复星医药控股子公司复宏汉霖收到国家药监局批准,其自主研发的HLX37注射液可用于治疗晚期/转移性实体瘤的临床试验,计划在中国境内开展Ⅰ期临床试验。HLX37为双特异性抗体药物:HLX37是复星医药集团自主研发的重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体,临床前研究显示其具有良好的抗肿瘤效果和安全性。 ⚫新产业:12月1日,公司产品乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获得了由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。 ⚫百利天恒:12月1日,全资子公司SystImmune收到与百时美施贵宝就iza-bren全球战略合作协议的里程碑付款2.5亿美元。 (资讯来源:Wind资讯) 分析师声明 本报告署名分析师郑重声明:本人以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告,保证报告所采用的数据和信息均来自公开合规渠道,报告的分析逻辑基于本人职业理解,报告清晰准确地反映了本人的研究观点,结论不受任何第三方的授意或影响。本人薪酬的任何部分不曾有,不与,也将不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关。 证券研究报告对研究对象的评价是本人通过财务分析预测、数量化方法、行业比较分析、估值分析等方式所得出的结论,但使用以上信息和分析方法存在局限性。特此声明。 免责声明 世纪证券有限责任公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。 本证券研究报告仅供世纪证券有限责任公司(以下简称“本公司”)的客户使用,本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料,但本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证,也不保证本报告所包含的信息或建议在本报告发出后不会发生任何变更,且本报告中的信息、观点和预测均仅反映本报告发布时的信息、观点和预测,可能在随后会作出调整。 本公司力求报告内容客观、公正,但本报告所载的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价和征价。本报告中的内容和意见不构成对任何人的投资建议,任何人均应自主作出投资决策并自行承担投资风险,而不应以本报告取代其独立判断或仅根据本报告做出决策。本公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。本公司或关联机构可能会持有报