医药生物行业双周报2023年第24期总第98期：新版医保目录发布，关注创新或解限相关机会

医药生物行业双周报2023年第24期总第98期 行业周报 新版医保目录发布，关注创新或解限相关机会 行业评级： 行业回顾 报告期：2023.12.4-2023.12.15投资评级看好评级变动维持评级 本报告期医药生物行业指数跌幅为4.51%，在申万31个一级行业中位居第29，跑输沪深300指数（-4.06%）。从子行业来看，医疗设备、化学制剂跌幅居后，跌幅分别为1.78%、1.83%；医疗研发外包、医院跌幅居前，跌幅分别为11.21%、7.60%。 估值方面，截至2023年12月15日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.69x（上期末为28.98x），估值下行，略高于负一倍标准差，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（54.44x）、其他医疗服务（51.06x）、医院（50.93x），中位数为30.31x，医药流通（14.90x）估值最低。 本报告期，两市医药生物行业共有29家上市公司的股东净减持14.05亿元。其中，11家增持1.59亿元，18家减持15.63亿元。 重要行业资讯： ◆国家医保局等：印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》 ◆基石药业/辉瑞：“舒格利单抗”获NMPA批准用于一线治疗食管鳞癌，为全球首款针对该适应症获批的PD-L1单抗 分析师： ◆Vertex/CRISPR：CASGEVY（exa-cel）获FDA批准上市，为首款获FDA批准的CRISPR/Cas9基因编辑疗法 分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205 ◆Arcutis：脂溢性皮炎领域首个非激素外用药物“0.3%罗氟司特”获FDA批准上市，华东医药拥有中国权益 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街22号院1号楼中国长城资产大厦12层层 投资建议： 新版医保目录于上周正式对外发布，参加医保谈判的143个目录外药品中有121个谈判或竞价成功，成功率达到84.6%；谈判和竞价新准 入的药品，价格平均降幅达61.7%；从成功率和价格降幅的角度看，与去年医保谈判基本相当。本次医保目录除了调入调出医保品种外，还对188个药品进行了解限（将以前医保报销限制条件解除）；在一定程度上扩大了这些药品的医保结算场景和报销范围。随着医保目录调整的常态化及创新药支付端的边际不断改善，我们建议关注具有真正创新属性或解限相关品种的药企。 风险提示： 政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。 目录 1行情回顾..............................................................................................................................................52行业重要资讯......................................................................................................................................72.1国家政策....................................................................................................................................72.2注册上市...................................................................................................................................112.3其他..........................................................................................................................................173公司动态............................................................................................................................................183.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测..........................................................................183.2医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）..................................................................193.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况..........................................................................204投资建议...........................................................................................................................................22 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级.......................................................................................................................18表2：重点覆盖公司盈利预测和估值.......................................................................................................................18表3：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册...........................................................................................19表4：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册...................................................................................19表5：医药生物行业上市公司重点公告——其他...................................................................................................20表6：医药生物行业上市公司股东增、减持情况...................................................................................................21 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）..............................................................................................................................5图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）......................................................................................................5图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）..................................................................6图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）..........................................................6 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为4.51%，在申万31个一级行业中位居第29，跑输沪深300指数（-4.06%）。从子行业来看，医疗设备、化学制剂跌幅居后，跌幅分别为1.78%、1.83%；医疗研发外包、医院跌幅居前，跌幅分别为11.21%、7.60%。 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 （上期末为28.98x），估值下行，略高于负一倍标准差，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（54.44x）、其他医疗服务（51.06x）、医院（50.93x），中位数为30.31x，医药流通（14.90x）估值最低。 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 2行业重要资讯 2.1国家政策 ◆国家医保局等：印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》 为贯彻落实党中央、国务院决策部署，进一步提高参保人员的用药保障水平，按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》要求，国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，于2023年12月13日发布公告印发，自2024年1月1日起正式执行。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（医保发〔2023〕5号）同时废止。 2023年国家医保目录调整申报条件主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。经相应程序，本次调整共新增126种药品，其中肿瘤用药21种，新冠、抗感染用药17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种，罕见病用药15种（其中阿伐替尼片同为肿瘤用药），其他领域用药59种。同时，调出了1种即将撤市的药品（丙肝治疗药艾尔巴韦格拉瑞韦片）。本次调整后，目录内药品总数将增至3088种，其中西药1698种、中成药1390种，慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平进一步得到明显提升。 在目录调整谈判/竞价环节，143个目录外药品参加医保谈判，其中121个谈判或竞价成功，成功率为84.6%。经统计，16种目录外非独家药品通过竞价准入的方式被调入；105种目录外独家药品通过谈判准入方式被调入。105个谈判独家品种中，96个品种为西药，9个品种为中成药。谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅达61.7%。另外5个非独家调入医保目录的品种分别为：艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、氨己烯酸口服溶液用散、拉考沙胺口服溶液、磷酸奥司他韦干混悬剂和山梨醇甘露醇冲洗液。总体而言，成功率和价格降幅与2022年基本相当，叠加谈判降价和医保报销因素，预计未来两年将为患者减负超400亿元。 国家医保局自成立以来，已经连续6年开展国家医保药品目录调整工作，基本形成了常态化、动态化的调整机制。随着目录调整的程序规则更加完善，评审测算更加透明，企业对药品价格的预期更加客观理性，再加之获批上市的新药数量增加，使得本次调整新增进入目录的药品数量较去年进一步提高，不仅患者受益水平稳步提升，同时也有效提振了医药行业加大研发 创新的信心，有利于更好促进经济社会发展。国家医保局医药管理司司长黄心宇表明，本次医保目录调整结果符合预期。 此次