核心观点
- 诺诚健华2025年业绩报告显示，公司实现营业收入23.75亿元（同比增长135%），归母净利润6.42亿元，首次扭亏为盈。
- 药品销售快速增长，盈亏平衡里程碑达成，主要得益于奥布替尼独家适应症MZL快速放量，一线CLL/SLL获批上市并被纳入国家医保目录，坦西妥单抗、佐来曲替尼两款产品启动商业化。
- BD合作方面，与Prolium关于CD20/CD3双抗、与Zenas关于奥布替尼非肿瘤适应症及两项临床前分子达成合作，交易总金额分别达5.2亿美元和20亿美元，推动公司盈亏平衡。
业务进展
- 血液瘤版图持续扩张：Mesutoclax作为中国首个获得BTD认定的BCL-2抑制剂，联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL已完成III期临床入组；对照非共价BTK匹妥布替尼治疗R/R MCL的III期临床计划于2026年内启动，AML、MDS等适应症正在拓展。
- 实体瘤领域：B7H3 ADC推进I期剂量递增研究，早期数据展现良好耐受性和抗肿瘤活性；CDH17 ADC已于2026年3月递交IND申请，计划年内再提交至少两款ADC创新药的IND申请。
- 自免领域深度布局：奥布替尼拓展至自免领域，ITP适应症预计2026年H1递交上市申请，SLE适应症IIb期研究达到主要终点，计划2026Q1启动III期临床；与Zenas合作推进PPMS、SPMS两大全球III期临床。
- TYK2抑制剂：ICP-332和ICP-488深度布局皮肤科领域，前者治疗中重度AD III期临床已完成入组，预计2026年中数据读出；后者银屑病III期临床已完成入组。
- 早研领域：中国首款获批临床的VAV1分子降解剂ICP-538完成首例给药，计划开发IBD、SLE、MS等难治性自身免疫病；与Zenas合作的IL-17AA/AF抑制剂ICP-054已递交IND申请。
投资建议
- 预测2026-2028年营业收入分别为25.80/26.45/35.65亿元，归母净利润分别为3.18、2.48、6.25亿元，合理市值区间为436.17-602.61亿元，维持“推荐”评级。
风险提示
- 研发管线进展不及预期的风险；产品商业化不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；出海进展不及预期的风险。
