诺和诺德司美格鲁肽核心分子专利(CN200680006674.6)将于3月20日到期,国内企业可合法生产仿制药或生物类似药。我们认为高性价比仿制药的上市将极大带动市场需求扩容:
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市场空间巨大:2025年诺和诺德中国区销售额为10.33亿美元,使用人数约120-150万,人均4590元,其中80%为2型糖尿病患者,另有15%+使用人群用作减重。国内糖尿病患者多达1.48亿、糖前7900万,总肥胖人数为6亿,市场仍有数百倍增长空间。
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降价将提升可及性:仿制药价格预计为原研的30-70%,将提升药物普及率。2型糖尿病患者需长期使用司美格鲁肽,对价格敏感,转化会更快。
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国产仿制药蓄势待发:截至2026年3月,已有10家企业的司美格鲁肽仿制药上市申请获受理,2026年将迎来仿制药集中获批高峰。国产仿制药集中上市后,原料药需求爆发式增长,国内产能将快速释放。
投资建议:仿制药放量拉动原料药、关键中间体需求,是最先受益环节。