医药行业周报：诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症在华申报上市

诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症在华申报上市 报告摘要 市场表现： 2025年2月13日，医药板块涨跌幅-0.49%，跑输沪深300指数0.11pct，涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中，线下药店(+3.73%)、医院(+0.42%)、医药流通（-0.54%）表现居前，医疗研发外包（-1.46%)、疫苗(-1.29%)、医疗设备（-0.96%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为华人健康(+10.84%)、双成药业(+10.00%)、九典制药(+6.90%)；跌幅榜前3位为赛力医疗（-6.07%）、麦克奥迪(-5.40%)、华强科技（-5.39%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新显示，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的3.1类新药司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获得受理。司美格鲁肽是一种长效GLP-1类似物，它与天然GLP-1的氨基酸序列具有94%的同源性，能起到GLP-1受体激动剂的作用。根据注册分类及诺和诺德公开资料推测，此次申请适应症可能为用于低已确诊心血管疾病的肥胖或超重成人的主要不良心血管事件（MACE）风险。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 ◼推荐公司及评级 （来源：CDE，太平洋证券研究院） 公司要闻： 富士莱（301258）：公司发布公告，近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的关于硫辛酸原料药的欧洲药典适用性认证证书（CEP证书），标志着该原料药可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售，为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。 相关研究报告 <<GSK美泊利珠单抗新适应症在华申报上市>>--2025-02-13<<先声药业：创新药密集兑现，未来持续增长可期>>--2025-02-13<<前后端一体化布局，赋能新药研发及生产>>--2025-02-12 京新药业（002020）：公司发布公告，公司以集中竞价方式累计回购公司股份1778.7429万股，占公司目前总股本的2.07%，成交价格区间为11.86-12.92元/股，成交总金额为21906.90万元。 智翔金泰（688443）：公司发布公告，近日完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）EOP2的会议沟通，公司将正式启动GR 1802的III期临床试验，适应症为慢性自发性荨麻疹。 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 证券分析师：周豫E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。