诺华Pluvicto新适应症在华申报上市

太平洋医药日报（20250428）：诺华Pluvicto新适应症在华申报上市 报告摘要 市场表现： 2025年4月28日，医药板块涨跌幅-0.74%，跑输沪深300指数0.60pct，涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中，线下药店(+2.83%)、医疗研发外包(+0.53%)、其他生物制品（+0.17%）表现居前，医疗耗材（-1.98%)、疫苗(-1.73%)、体外诊断（-1.65%)表现居后。个 股 方 面，日 涨 幅 榜 前3位 分 别 为瑞 博医 疗(+10.98%)、永 安 药 业(+10.04%)、威尔药业(+10.00%)；跌幅榜前3位为凯利泰（-18.60%）、博济医药(-12.97%)、悦康药业（-11.18%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 4月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华（Novartis）申报的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液（Pluvicto）一项新适应症上市申请获得受理。Pluvicto是通过静脉注射的放射配体疗法（RLT），由靶向配体与治疗性放射性核素（镥-177）结合而成。根据诺华公开资料推测，本次该药申报上市的适应症为：用于更早线未经化疗的PSMA阳性的mCRPC患者。该药此前已经在中国申报首个适应症上市申请，并被CDE纳入优先审评，用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC)、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 <<Q1收入端下滑，销售费用率持续优化>>--2025-04-28 <<收入和利润端均实现高速增长，亿立舒商业化持续落地>>--2025-04-28<<金河生物（002688）2024年年报点评：公司多元化布局优势显著，2024年实现业绩逆势增长>>--2025-04-28 （来源：CDE，太平洋证券研究院） 公司要闻： 药明康德（603259）：公司发布2025年一季报，公司实现营业收入96.55亿元，同比增长20.96%，归母净利润为36.72亿元，同比增长80.06%，扣非后归母净利润为23.29亿元，同比增长14.50%。 泓博医药（301230）：公司发布2025年一季报，公司实现营业收入1.69亿元，同比增长29.61%，归母净利润为0.12亿元，同比增长226.47%，扣非后归母净利润为0.10亿元，同比增长1448.20%。 兴齐眼药（300573）：公司发布2025年一季报，公司实现营业收入5.36亿元，同比增长53.24%，归母净利润为1.46亿元，同比增长319.86%，扣非后归母净利润为1.36亿元，同比增长285.96%。 证券分析师：周豫 电话：E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 英科医疗（300677）：公司发布2025年一季报，公司实现营业收入24.94亿元，同比增长13.20%，归母净利润为3.53亿元，同比增长48.08%，扣非后归母净利润为2.47亿元，同比增长53.22%。 证券分析师：张崴电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。