诺华放射性疗法Pluvicto在华申报上市

诺华放射性疗法Pluvicto在华申报上市 报告摘要 市场表现： 2024年11月13日，医药板块涨跌幅-1.17%，跑输沪深300指数1.79pct，涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中，医疗设备(-0.13%)、血液制品(-0.37%)、疫苗（-0.41%）表现居前，线下药店（-3.21%)、医院(-2.34%)、医疗研发外包（-2.27%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为透景生命(+20.01%)、赛力医疗(+10.06%)、启迪药业(+8.25%)；跌幅榜前3位为长药控股（-10.32%）、鲁抗医药(-8.91%)、四环生物（-8.19%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 11月13日，CDE官网公示，诺华（Novartis）镥[177Lu]特昔维匹肽注射液（Pluvicto）的新药上市申请获受理。Pluvicto是一款将靶向PSMA的小分子化合物与放射性同位素（177Lu）连接在一起的放射性配体疗法。该药此前于2022年3月获美国FDA批准治疗前列腺癌患者，于2024年9月被CDE纳入优先审评。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 （来源：CDE，太平洋证券研究院） ◼推荐公司及评级 公司要闻： 赛隆药业（002898）：公司发布公告，子公司湖南赛隆药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 步长制药（603858）：公司发布公告，子公司保定天浩制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的复方硫酸钠片《药物临床试验受理通知书》，适应症为成人肠镜检查前的结肠清洁。 相关研究报告 <>--2024-11-13<<祥生医疗点评报告：单季度收入增速 回 正 ， 股 权 激 励 彰 显 信 心>>--2024-11-13 普洛药业（000739）：公司发布公告，子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的甲磺酸普雷福韦《化学原料药上市申请批准通知书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 中国医药（600056）：公司发布公告，子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢西丁钠《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 证券分析师：周豫电话：E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 证券分析师：张崴电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。