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医药日报:诺华放射配体疗法在华获批新适应症

医药生物2025-11-05周豫、张崴太平洋证券ζ***
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医药日报:诺华放射配体疗法在华获批新适应症

太平洋医药日报(20251105):诺华放射配体疗法在华获批新适应症 报告摘要 市场表现: 2025年11月5日,医药板块涨跌幅-0.09%,跑输沪深300指数0.28pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,医疗耗材(+1.56%)、体外诊断(+0.58%)、医药流通(+0.47%)表现居前,其他生物制品(-0.96%)、血液制品(-0.87%)、疫苗(-0.46%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+12.63%)、合富中国(+10.04%)、康芝药业(+7.67%);跌幅榜前3位为百诚医药(-9.03%)、三生国健(-8.47%)、益方生物(-6.28%)。 ◼子行业评级 行业要闻: 近日,诺华(Novartis)宣布,公司放射配体疗法(RLT)药物派威妥®(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)的两个适应症同时获得中国国家药品监督管理局批准,分别为:用于治疗既往接受过ARPI后疾病进展且适合延迟化疗的PSMA阳性mCRPC成人患者和既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者。此次获批是基于全球3期VISION研究和PSMAfore研究及对应的中国桥接研究结果,镥[177Lu]特昔维匹肽注射液有望在缓解疼痛相关症状的同时,改善患者生活质量,提升体能及日常活动能力。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 <<春立医疗:海外表现亮眼,盈利能力改善>>--2025-11-05<<迈瑞医疗:营收拐点如期而至,海外市场稳步增长>>--2025-11-05<<华大智造:业绩逐步复苏,利润大幅改善>>--2025-11-05 公司要闻: 瑞康医药(002589):公司发布公告,公司以集中竞价交易方式累计回购公司股份30,504,859股,占目前总股本的2.03%,成交价格区间为-2.75-3.08元/股,成交金额为89,296,110.91元(不含交易费用)。 悦康药业(688658):公司发布公告,子公司悦康科创、杭州天龙于近日获得国家药监局核准签发的关于YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的《药物临床试验批准通知书》,公司将开展I期临床试验。 证券分析师:周豫 电话:E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523060002证券分析师:张崴 开立医疗(300633):公司发布公告,公司董事兼副总经理黄奕波先生、董事会秘书兼副总经理李浩先生分别增持公司股份160,000股、300,000股,增持均价分别为28.70、28.53元/股,增持金额分别为459万元、856万元,约占公司总股本的比例分别为0.04%、0.07%。 电话:E-MAIL:zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号:S1190524060001 华兰股份(301094):公司发布公告,公司控股股东华兰机电将通过集中竞价交易方式增持公司股份,增持金额为3000-6000万元,增持价格不超过58.08元/股,增持股份数量不超过公司总股本的比例为2%。 风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司(以下简称“我公司”或“太平洋证券”)具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布,为太平洋证券签约客户的专属研究产品,若您并非太平洋证券签约客户,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息;太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议,投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。