医药日报：罗氏双抗Glofitamab在华获批新适应症

市场表现

2025年5月8日，医药板块涨跌幅为+0.29%，跑输沪深300指数0.27个百分点，涨跌幅居申万31个子行业第20位。各子行业表现方面，医疗研发外包(+0.89%)、其他生物制品(+0.76%)、医疗设备（+0.72%）表现居前，线下药店（-0.31%)、血液制品(-0.19%)、医药流通（-0.18%）表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为常山药业(+20.02%)、海创药业(+10.58%)、迈普医学(+10.10%)；跌幅榜前3位为百济神州（-7.92%）、荣昌生物(-6.82%)、九芝堂（-6.80%）。

行业要闻

罗氏宣布其双抗药物格菲妥单抗注射液（Glofitamab）新适应症上市申请获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者（2L+ DLBCL）。该药物是一款靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白，通过激活、扩增、重定向T细胞，增强B细胞抓取能力和作用效力，在安全耐受的前提下加强杀伤肿瘤细胞的能力。

公司要闻

• 百普赛斯（301080）：公司累计回购253,100股股份，占总股本的0.2109%，成交总金额为11,324,740.50元。
• 人福医药（600079）：子公司宜昌人福获得血管紧张素II注射液临床试验批准，用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升压治疗。
• 鲁抗医药（600789）：获得塞来昔布化学原料药上市申请批准，提升市场竞争力。
• 三友医疗（688085）：拟与韩国细基生物株式会社（CGBIO）共同投资新设合资公司，研究创新细胞生物材料等再生医学领域。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好（预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上）、中性（介于沪深300指数-5%与5%之间）、看淡（低于沪深300指数5%以下）。
• 公司评级：买入（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上）、增持（介于5%与15%之间）、持有（介于-5%与5%之间）、减持（介于-5%与-15%之间）、卖出（低于-15%以下）。