医药日报：阿斯利康度伐利尤单抗在华获批新适应症

太平洋医药日报（20251125）：阿斯利康度伐利尤单抗在华获批新适应症 报告摘要 市场表现： 2025年11月25日，医药板块涨跌幅+0.98%，跑赢沪深300指数0.03pct，涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中，线下药店(+1.61%)、疫苗（+1.39%)、医药流通(+1.08%)表现居前，血液制品（-0.06%）、医疗设备(+0.13%)、医疗研发外包（+0.51%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为金迪克(+19.99%)、康芝药业（+13.18%)、正海生物(+12.01%)；跌幅榜前3位为东方海洋（-4.63%)、维康药业（-4.37%）、瑞迈特(-1.98%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，公司产品PD-L1抑制剂度伐利尤单抗获中国国家药监局批准，适用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的未携带已知表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的不可切除III期NSCLC患者的治疗。此次获批是基于PACIFIC-5 3期临床试验的积极结果，数据显示：与安慰剂相比，接受度伐利尤单抗治疗的患者疾病进展或死亡风险估计降低25%。亚组分析显示，无论患者接受的是同步CRT还是序贯CRT，均能从度伐利尤单抗治疗中获益。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 <<太平洋医药日报（20251124）：强生1类新药Icotrokinra在华拟纳入优先审评>>--2025-11-25<<太平洋医药日报（20251121）：再生元Eylea HD获FDA批准新适应症，用于RVO>>--2025-11-22<<太平洋医药日报（20251120）：拜耳小分子疗法Sevabertinib获FDA批准>>--2025-11-21 公司要闻： 恒瑞医药（600276）：公司发布公告，近日子公司苏州盛迪亚收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用瑞康曲妥珠单抗的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 阳光诺和（688621）：公司发布公告，子公司诺和德美以200万元现金对价将其持有的美速科用70%的股权转让给中健培联，交易完成后诺和德美不再持有美速科用股权，美速科用不再纳入公司合并报表范围。 司太立（603520）：公司发布公告，子公司上海司太立于近日收到国家药品监督管理局核准签发的钆喷酸葡胺注射液《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 证券分析师：周豫电话：E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 恒瑞医药（600276）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-8364片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展适应症为晚期实体瘤的临床试验。 证券分析师：张崴电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。