太平洋医药日报：德曲妥珠单抗新适应症在华获批

太平洋医药日报（20251230）：德曲妥珠单抗新适应症在华获批 报告摘要 市场表现： 2025年12月30日，医药板块涨跌幅-0.58%，跑输沪深300指数0.84pct，涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中，医药流通(+0.35%)、其他生物制品（-0.19%)、医院(-0.47%)表现居前，医疗耗材（-1.08%）、线下药店(-0.88%)、体外诊断（-0.83%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为英特集团(+9.98%)、药易购（+7.64%)、合富中国(+6.17%)；跌幅榜前3位为浩欧博（-7.66%)、天臣医疗（-6.86%）、万泽股份(-6.76%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，注射用德曲妥珠单抗在中国获批，用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低表达（IHC 1+或IHC2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者，此次获批是该药在华获批的第五项适应症。德曲妥珠单抗是一款采用第一三共创新技术设计的靶向HER2的DXd抗体偶联药物（ADC），由第一三共设计，并由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 （来源：阿斯利康，太平洋证券研究院） <<太 平 洋 医 药 日 报 （20251229）：Cartography在研新药CBI-1214获FDA快速通道资格>>--2025-12-30<<太平洋医药日报（20251226）：赛诺菲Wayrilz获 欧 盟 批 准 上 市>>--2025-12-28<<太平洋医药日报（20251225）：FDA批准口服PK激活剂Mitapivat>>--2025-12-27 公司要闻： 百利天恒（688506）：公司发布公告，公司拟以自有资金和/或自筹资金通过集中竞价的方式回购公司股份，回购金额为1.0-2.0亿元，回购价格不超过546元/股，回购数量约为18.32-36.63万股，约占总股本的0.04%-0.09%，回购用途为员工持股计划或股权激励。 海思科（002653）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，HSK44459片新增适应症临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展适应症为炎症性肠病的临床试验。 洁特生物（688026）：公司发布公告，公司拟以自有资金通过集中竞价的方式回购公司股份，回购金额为1500-3000万元，回购价格不超过25.32元/股，回购数量约为59.24-118.48万股，约占总股本的0.42%-0.84%，回购用途为员工持股计划或股权激励。 证券分析师：周豫 电话：E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 复星医药（600196）：公司发布公告，子公司星睿菁烜就诊疗一体化核药项目SRT-007于中国境内（不包括港澳台地区）启动I期临床试验，适应症为用于PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌的诊断和治疗。 证券分析师：张崴电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。